Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av psykologiske forsvarsmekanismer brukt av levertransplantasjonspasienter (GHEPA)

24. oktober 2016 oppdatert av: University Hospital, Lille

Evaluering av psykologiske forsvarsmekanismer brukt av levertransplantasjonspasienter på deres somatiske psykologiske og sosiale utfall. Forskning for beskyttende eller sårbarhetsfaktorer.

Organtransplantasjon har en spesiell plass i det medisinske feltet. Det symboliserer en medisin hvis grenser alltid ser ut til å være frastøtt. Fordi transplantasjon er uvanlig, setter det folk foran utestående problemer som han må takle med sin personlighet og historie. Faktorer involvert i psykologien til pasienter som presenterer med graft er tidligere og nåværende psykisk funksjon, objektrelasjoner, opplevelse av selve transplantasjonen og kvaliteten på det sosiale miljøet.

Før eller etter transplantatforsvarsmekanismer kan være så intense at de kan gjøre at pasienten ikke klarer å overvinne transplantatet. Men som en patologisk mekanisme ble fornektelse ansett som fordelaktig forutsatt at den er kort.

Målet med denne studien er å evaluere psykopatologisk påvirkning av psykologiske forsvarsmekanismer brukt av levertransplanterte pasienter på deres somatiske psykologiske og sosiale utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet er å måle påvirkningen av variasjoner av psykologiske forsvarsmekanismer.

Etterforskerne ønsker å måle påvirkningen av pasientens personlige historie, kausal sykdom som allerede eksisterer, tilstander for implantatets realisering, strukturen til pasientens sosiale miljø (familie eller institusjon); og ønsker å identifisere hvilke av disse elementene som kan være beskyttende eller sårbarhetsfaktorer med sikte på å tillate tilstrekkelig støtte (spesielt for pasienter som hadde flere dårlige prognostiske faktorer)

Etterforskerne vil studere psykologiske forsvarsmekanismer før transplantasjon av forsøkspersonene ved å bruke Bond Defense Style Questionnaire og personlighetsstruktur ved å bruke SCID II-personlighetsskalaen. De vil evaluere pasientresultater etter transplantasjon på klinisk og sosial utvikling med DSQ 88 og General Health Questionnaire (GHQ 28) til seks måneder, tolv måneder og fem år etter transplantasjon. I mellomtiden vil de adressere hver gang du besøker dataene om forbruk, misbruk og alkoholavhengighet ved å bruke AUDIT-spørreskjemaet (Alcohol Use Disorders Identification Test).

Hypotesen er at forsvarsmekanismene, deres variasjoner og personlighet hos pasientene begge er sårbarhetsfaktorer som beskyttende faktorer i ulike faser av graften. Identifikasjon bør gjøre det mulig å optimere omsorgen og forbedre den generelle helsen. Resultatene av denne forskningen kan gjøre det mulig å bestemme faktorene som brukes i forbindelsespsykiatrien på lang sikt for å sikre en adekvat medisinsk og psykiatrisk støtte til transplanterte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital, Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som venter på levertransplantasjon og registrert på venteliste i transplantasjonssenteret ved Universitetssykehuset i Lille

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter mellom 18 og 65 år
  • leversykdom som krever levertransplantasjon
  • registrert på ventelisten for transplantasjoner ved Universitetssykehuset i Lille

Ekskluderingskriterier:

  • fulminant hepatitt
  • mental inhabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
levertransplanterte pasienter
Befolkning av voksne pasienter som venter på levertransplantasjon, status på venteliste i transplantasjonssenteret ved Universitetssykehuset i Lille.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Bond Defence Style Questionnaire 88
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Endring i psykologiske forsvarsmekanismer målt ved Defense Style Questionnaire 88, før og etter levertransplantasjon
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
personlighetsforstyrrelser evaluering etter SCID II personlighetsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
personlighetsstruktur ved å bruke SCID II-personlighetsskalaen
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Minimalt internasjonalt nevropsykiatrisk intervju MINI-resultater
Tidsramme: 6 måneder og 1 år og 5 år
tilstedeværelse av psykopatologiske lidelser evaluert av MINI seks måneder, ett år og fem år etter levertransplantasjon
6 måneder og 1 år og 5 år
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser AUDIT-score
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
forbruk, misbruk og alkoholavhengighet målt ved AUDIT-score
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Endring i mental helsenivå ved General Health Questionnaire GHQ 28
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
Endring i mental helsenivå målt ved General Health Questionnaire GHQ 28, før og etter levertransplantasjon
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
sosial evolusjon
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
endring i profesjonelle, familiemessige, økonomiske tilstander
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006_0623
  • DGS 2006/0393 (Annen identifikator: AFSSAPS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

3
Abonnere