- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01458756
Studie av psykologiske forsvarsmekanismer brukt av levertransplantasjonspasienter (GHEPA)
Evaluering av psykologiske forsvarsmekanismer brukt av levertransplantasjonspasienter på deres somatiske psykologiske og sosiale utfall. Forskning for beskyttende eller sårbarhetsfaktorer.
Organtransplantasjon har en spesiell plass i det medisinske feltet. Det symboliserer en medisin hvis grenser alltid ser ut til å være frastøtt. Fordi transplantasjon er uvanlig, setter det folk foran utestående problemer som han må takle med sin personlighet og historie. Faktorer involvert i psykologien til pasienter som presenterer med graft er tidligere og nåværende psykisk funksjon, objektrelasjoner, opplevelse av selve transplantasjonen og kvaliteten på det sosiale miljøet.
Før eller etter transplantatforsvarsmekanismer kan være så intense at de kan gjøre at pasienten ikke klarer å overvinne transplantatet. Men som en patologisk mekanisme ble fornektelse ansett som fordelaktig forutsatt at den er kort.
Målet med denne studien er å evaluere psykopatologisk påvirkning av psykologiske forsvarsmekanismer brukt av levertransplanterte pasienter på deres somatiske psykologiske og sosiale utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet er å måle påvirkningen av variasjoner av psykologiske forsvarsmekanismer.
Etterforskerne ønsker å måle påvirkningen av pasientens personlige historie, kausal sykdom som allerede eksisterer, tilstander for implantatets realisering, strukturen til pasientens sosiale miljø (familie eller institusjon); og ønsker å identifisere hvilke av disse elementene som kan være beskyttende eller sårbarhetsfaktorer med sikte på å tillate tilstrekkelig støtte (spesielt for pasienter som hadde flere dårlige prognostiske faktorer)
Etterforskerne vil studere psykologiske forsvarsmekanismer før transplantasjon av forsøkspersonene ved å bruke Bond Defense Style Questionnaire og personlighetsstruktur ved å bruke SCID II-personlighetsskalaen. De vil evaluere pasientresultater etter transplantasjon på klinisk og sosial utvikling med DSQ 88 og General Health Questionnaire (GHQ 28) til seks måneder, tolv måneder og fem år etter transplantasjon. I mellomtiden vil de adressere hver gang du besøker dataene om forbruk, misbruk og alkoholavhengighet ved å bruke AUDIT-spørreskjemaet (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Hypotesen er at forsvarsmekanismene, deres variasjoner og personlighet hos pasientene begge er sårbarhetsfaktorer som beskyttende faktorer i ulike faser av graften. Identifikasjon bør gjøre det mulig å optimere omsorgen og forbedre den generelle helsen. Resultatene av denne forskningen kan gjøre det mulig å bestemme faktorene som brukes i forbindelsespsykiatrien på lang sikt for å sikre en adekvat medisinsk og psykiatrisk støtte til transplanterte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter mellom 18 og 65 år
- leversykdom som krever levertransplantasjon
- registrert på ventelisten for transplantasjoner ved Universitetssykehuset i Lille
Ekskluderingskriterier:
- fulminant hepatitt
- mental inhabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
levertransplanterte pasienter
Befolkning av voksne pasienter som venter på levertransplantasjon, status på venteliste i transplantasjonssenteret ved Universitetssykehuset i Lille.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i Bond Defence Style Questionnaire 88
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Endring i psykologiske forsvarsmekanismer målt ved Defense Style Questionnaire 88, før og etter levertransplantasjon
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
personlighetsforstyrrelser evaluering etter SCID II personlighetsskala
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
personlighetsstruktur ved å bruke SCID II-personlighetsskalaen
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Minimalt internasjonalt nevropsykiatrisk intervju MINI-resultater
Tidsramme: 6 måneder og 1 år og 5 år
|
tilstedeværelse av psykopatologiske lidelser evaluert av MINI seks måneder, ett år og fem år etter levertransplantasjon
|
6 måneder og 1 år og 5 år
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser AUDIT-score
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
forbruk, misbruk og alkoholavhengighet målt ved AUDIT-score
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Endring i mental helsenivå ved General Health Questionnaire GHQ 28
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Endring i mental helsenivå målt ved General Health Questionnaire GHQ 28, før og etter levertransplantasjon
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
sosial evolusjon
Tidsramme: baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
endring i profesjonelle, familiemessige, økonomiske tilstander
|
baseline og 6 måneder og 1 år og 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leversykdommer
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater