Studie van psychologische verdedigingsmechanismen die worden gebruikt door levertransplantatiepatiënten (GHEPA)
Evaluatie van psychologische verdedigingsmechanismen die door levertransplantatiepatiënten worden gebruikt op hun somatische psychologische en sociale uitkomst. Onderzoek naar beschermende of kwetsbaarheidsfactoren.
Orgaantransplantatie neemt een bijzondere plaats in op medisch gebied. Het symboliseert een medicijn waarvan de grenzen altijd lijken te worden afgestoten. Omdat transplantatie ongebruikelijk is, plaatst het mensen voor openstaande kwesties waarmee hij te maken heeft met zijn persoonlijkheid en geschiedenis. Factoren die een rol spelen bij de psychologie van de patiënt die zich presenteert met een transplantaat zijn psychisch functioneren in het verleden en heden, objectrelaties, de ervaring van de transplantatie zelf en de kwaliteit van de sociale omgeving.
Afweermechanismen voor of na het transplantaat kunnen zo intens zijn dat de patiënt het transplantaat niet meer kan overwinnen. Maar als een pathologisch mechanisme werd die ontkenning als heilzaam beschouwd, op voorwaarde dat het kort was.
Het doel van deze studie is het evalueren van de psychopathologische invloed van psychologische verdedigingsmechanismen die worden gebruikt door levertransplantatiepatiënten op hun somatisch psychologische en sociale uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de invloed van variaties van psychologische verdedigingsmechanismen te meten.
De onderzoekers willen de invloed meten van de persoonlijke geschiedenis van patiënten, reeds bestaande oorzakelijke ziekte, voorwaarden voor realisatie van het transplantaat, structuur van de sociale omgeving van de patiënt (familie of instelling); en willen identificeren welke van die elementen beschermende of kwetsbaarheidsfactoren kunnen zijn om adequate ondersteuning mogelijk te maken (vooral voor patiënten met meerdere slechte prognostische factoren)
De onderzoekers zullen de psychologische verdedigingsmechanismen van de proefpersonen voorafgaand aan de transplantatie bestuderen met behulp van de Bond Defense Style Questionnaire en de persoonlijkheidsstructuur met behulp van de SCID II-persoonlijkheidsschaal. Ze zullen de resultaten van patiënten na transplantatie evalueren op klinische en sociale ontwikkelingen met DSQ 88 en General Health Questionnaire (GHQ 28) tot zes maanden, twaalf maanden en vijf jaar na transplantatie. Ondertussen zullen ze bij elk bezoek de gegevens over consumptie, misbruik en alcoholafhankelijkheid behandelen met behulp van de AUDIT-vragenlijst (Alcohol Use Disorders Identification Test).
De hypothese is dat de verdedigingsmechanismen, hun variaties en persoonlijkheid van de patiënten zowel kwetsbaarheidsfactoren als beschermende factoren zijn in verschillende fasen van het transplantaat. Identificatie moet toelaten om de zorg te optimaliseren en de algehele gezondheid te verbeteren. De resultaten van dit onderzoek zouden het mogelijk kunnen maken om op lange termijn de factoren te bepalen die in de verbindingspsychiatrie worden gebruikt om een adequate medische en psychiatrische ondersteuning van transplantatiepatiënten te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten tussen 18 en 65 jaar oud
- leverziekte die een levertransplantatie vereist
- ingeschreven op de wachtende transplantatielijst in het Universitair Ziekenhuis van Lille
Uitsluitingscriteria:
- fulminante hepatitis
- geestelijke onbekwaamheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
levertransplantatiepatiënten
Populatie van volwassen patiënten die wachten op levertransplantatie, status op de wachtlijst in het transplantatiecentrum van het Universitair Ziekenhuis van Lille.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Bond Defense Style Questionnaire 88
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
Verandering in psychologische afweermechanismen gemeten met de Defense Style Questionnaire 88, voor en na levertransplantatie
|
baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
persoonlijkheidsstoornissen evaluatie door SCID II persoonlijkheidsschaal
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
persoonlijkheidsstructuur met behulp van de SCID II persoonlijkheidsschaal
|
baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
|
Minimaal internationaal neuropsychiatrisch interview MINI-resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
aanwezigheid van psychopathologische stoornissen geëvalueerd door MINI zes maanden, één jaar en vijf jaar na levertransplantatie
|
6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
|
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest AUDIT-score
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
consumptie, misbruik en alcoholafhankelijkheid gemeten door de AUDIT-score
|
baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
|
Verandering in niveau van geestelijke gezondheid door algemene gezondheidsvragenlijst GHQ 28
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
Verandering in niveau van geestelijke gezondheid gemeten door de General Health Questionnaire GHQ 28, voor en na levertransplantatie
|
baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
|
sociale evolutie
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
verandering in professionele, familie, financiële toestand
|
baseline en 6 maanden en 1 jaar en 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier COTTENCIN, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006_0623
- DGS 2006/0393 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases