Obrazowanie neurobiologii leczenia behawioralnego i farmakologicznego uzależnienia od kokainy (COST)

Kryteria przyjęcia:

• Dorosły, wiek 21-50 lat.
• Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące obecnego uzależnienia od kokainy, poparte dodatnim wynikiem moczu na obecność metabolitów kokainy
• Dobrowolne poszukiwanie leczenia uzależnienia od kokainy
• Brak innych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych, które są niestabilne i przeszkadzają w uczestnictwie.
• Brak podejrzanych zmian skórnych, sugerujących czerniaka, podczas badania całego ciała
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Obecne kryteria DSM-IV dotyczące innych zaburzeń związanych z używaniem substancji, z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny oraz łagodnego do umiarkowanego nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub konopi indyjskich. Nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub konopi indyjskich może być uwzględnione, pod warunkiem że głównym problemem jest kokaina i nie jest wskazana medyczna detoksykacja; używanie alkoholu i konopi indyjskich jest powszechne wśród pacjentów uzależnionych od kokainy, a ich kategoryczne wykluczenie utrudniałoby rekrutację i skutkowałoby ograniczoną możliwością uogólnienia próby; analizy wtórne zbadają, czy wywierają one jakikolwiek łagodzący wpływ na główne ustalenia.
• Aktywne zaburzenie psychiczne, które może zakłócać uczestnictwo lub czynić uczestnictwo niebezpiecznym, w tym organiczne zaburzenie psychiczne DSM-IV, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, nawracające ciężkie MDD, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub zaburzenie odżywiania. Uczestnicy z zaburzeniami depresyjnymi (pod warunkiem, że wynik w Skali Depresji Hamiltona wynosi mniej niż 20) oraz osoby z objawami ADHD mogą zostać uwzględnione, ponieważ są one powszechne, często odzwierciedlają skutki przewlekłego używania narkotyków i mogą ulec poprawie dzięki leczeniu behawioralnemu i zaprzestaniu lub ograniczenie używania narkotyków.
• Niestabilne zaburzenia medyczne lub zaburzenia medyczne, które mogą zakłócać udział w badaniu, w tym napady padaczkowe.
• Znaczące obecne ryzyko samobójstwa lub 1 lub więcej prób samobójczych w ciągu ostatniego roku
• Jednoczesne leczenie lekami psychotropowymi
• Pozytywny wynik testu ciążowego z surowicy, laktacja lub niechęć do stosowania zadowalającej metody antykoncepcji
• Wyjściowe ciśnienie skurczowe > 140 i < 100, rozkurczowe BP > 90 i < 60 oraz wyjściowe HR powyżej 90.
• Każda klinicznie istotna nieprawidłowość serca lub choroba sercowo-naczyniowa
• Historia jaskry
• Historia czerniaka lub obecne podejrzane niezdiagnozowane zmiany skórne
• Historia reakcji alergicznej lub niepożądanej reakcji na badane leki (lewodopa/karbidopa/entakapon; metylofenidat; raklopryd).
• Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI, co ustalono w porozumieniu z neuroradiologiem i zgodnie z wytycznymi zawartymi w następującej publikacji powszechnie używanej przez neuroradiologów: „Przewodnik po procedurach MR i obiektach metalowych” autorstwa Shellock
• Narażenie życia na promieniowanie w miejscu pracy lub historia udziału w procedurach medycyny nuklearnej, w tym protokoły badań
• Osoby, które są przeważnie leworęczne. Na podstawie wyniku

Kryteria włączenia (kontrole zdrowe w badaniu fMRI):

• Dorosły, wiek 21-50 lat.
• Brak aktualnych zaburzeń psychicznych lub związanych z używaniem substancji DSM-IV
• Brak innych zaburzeń medycznych, które są niestabilne i przeszkadzają w uczestnictwie.
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia (kontrole zdrowe w badaniu fMRI):

• Obecne lub niedawne zaburzenia psychiczne lub związane z używaniem substancji DSM-IV
• Historia jakiegokolwiek poważnego zaburzenia osi I (np. zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, nawracające duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub zaburzenia odżywiania).
• Niestabilne zaburzenia medyczne lub zaburzenia medyczne, które mogą zakłócać udział w badaniu.
• Jednoczesne leczenie lekami psychotropowymi
• Dodatni test ciążowy z surowicy, laktacja lub niechęć do stosowania zadowalającej metody antykoncepcji*
• Wyjściowe ciśnienie skurczowe > 140 i < 100, rozkurczowe BP > 90 i < 60 oraz wyjściowe HR powyżej 90.
• Każda klinicznie istotna nieprawidłowość serca lub choroba sercowo-naczyniowa
• Historia reakcji alergicznej lub niepożądanej reakcji na badane leki (metylofenidat; raklopryd).
• Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI, co ustalono w porozumieniu z neuroradiologiem i zgodnie z wytycznymi zawartymi w następującej publikacji powszechnie używanej przez neuroradiologów: „Przewodnik po procedurach MR i obiektach metalowych” autorstwa Shellock
• Osoby, które są przeważnie leworęczne. Na podstawie wyniku