Krajowe badanie dotyczące Listeriozy i Listerii (MONALISA)

Kontekst: Listerioza to przenoszona przez żywność infekcja odpowiedzialna za ciężką chorobę. Nadzór nad listeriozą u ludzi we Francji opiera się zarówno na obowiązkowym zgłaszaniu przypadków, jak i dobrowolnym przekazywaniu szczepów L. monocytogenes do Krajowego Centrum Referencyjnego ds. Listerii (NRC) od 1999 r. Kompletność tej sprawozdawczości oszacowana na podstawie wychwytywania i ponownego schwytania wynosi co najmniej 87%. Od kilku lat w Europie (od 2006 r. we Francji) odnotowuje się niedawny i stały wzrost sporadycznych i związanych z klastrami przypadków listeriozy układowej, ale pozostaje on słabo poznany z powodu braku jakichkolwiek nowych środowiskowych czynników ryzyka. W 2009 roku we Francji zgłoszono łącznie 322 przypadki. Wyróżnia się trzy główne postacie kliniczne: posocznicę, ośrodkowy układ nerwowy i zakażenie matczyno-płodowe. Zostały one scharakteryzowane jedynie poprzez badania retrospektywne i łączenie heterogenicznych pacjentów. Takie badania nie dają dokładnego obrazu choroby i nie identyfikują precyzyjnych biologicznych/genetycznych czynników ryzyka choroby. Do ustalenia pozostają także czynniki prognostyczne związane z większym ryzykiem zgonu, ciężkiego upośledzenia neurologicznego lub utraty płodu.

Główny cel:

- zbadanie klinicznych, biologicznych i genetycznych czynników ryzyka ogólnoustrojowej listeriozy i określenie czynników determinujących śmiertelność związaną z listeriozą w ramach dużego prospektywnego ogólnokrajowego badania

Cele drugorzędne:

• w celu określenia obrazu klinicznego/biologicznego i radiologicznego listeriozy
• opisanie i dalsze badanie obecnych praktyk terapeutycznych w 3 postaciach choroby (tj. posocznicy, neurologii i matczyno-płodowej)
• zidentyfikować dziedziczne czynniki ryzyka listeriozy

Badania pomocnicze:

- do oceny narzędzi diagnostycznych serologicznych/PCR

Projekt badania:

Krajowe prospektywne badanie wieloośrodkowe z zagnieżdżonym badaniem kliniczno-kontrolnym. Gromadzone są dane kliniczne, biologiczne i radiologiczne. Dodatkowo proponuje się ankietę dotyczącą nawyków żywieniowych. Wykonuje się bank próbek biologicznych. Od każdego pacjenta pobiera się 25 ml heparynizowanej krwi / i 2 ml surowicy