Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników sercowo-naczyniowych naltreksonu SR/bupropionu SR u pacjentów z nadwagą i otyłością z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (badanie Light)

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Orexigen Therapeutics, Inc

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z nadwagą i otyłością z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, otrzymujących naltrekson SR/bupropion SR

Celem tego badania jest określenie wpływu NB w porównaniu z placebo na poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE), takie jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar mózgu niezakończony zgonem u osób z nadwagą i otyłością, które są w grupie wyższego ryzyka wystąpienia tych zdarzeń z powodu cukrzycy i/lub innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8910

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Tuscson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
      • New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Oakland Park, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
      • Vero beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Elwood, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Brockton, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Bingham Farms, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Dearbon, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
      • Sparks, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Elmer, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
      • Williamsville, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Scottdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hodges, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Laurens, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Schertz, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥50 lat (kobiety) lub ≥45 lat (mężczyźni)
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥27 kg/m2 i ≤50 kg/m2
  3. Obwód talii ≥88 cm (kobiety) lub ≥102 cm (mężczyźni)

  4. Przy zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego:

    • Choroba sercowo-naczyniowa (potwierdzona diagnoza lub z dużym prawdopodobieństwem choroby sercowo-naczyniowej) z co najmniej jednym z poniższych:

      • Historia udokumentowanego zawału mięśnia sercowego > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
      • Historia rewaskularyzacji wieńcowej
      • Historia rewaskularyzacji tętnicy szyjnej lub obwodowej
      • Angina ze zmianami niedokrwiennymi (spoczynkowe EKG), zmiany EKG w stopniowanej próbie wysiłkowej (GXT) lub dodatnie badanie obrazowe serca
      • Wskaźnik kostka-ramię <0,9 (poprzez proste badanie palpacyjne) w ciągu ostatnich 2 lat
      • ≥50% zwężenie tętnicy wieńcowej, tętnicy szyjnej lub tętnicy kończyny dolnej w ciągu ostatnich 2 lat

I/LUB

  • Cukrzyca typu 2 z co najmniej 2 z poniższych:

    • Nadciśnienie (kontrolowane z lub bez farmakoterapii <145/95 mm Hg)
    • Dyslipidemia wymagająca farmakoterapii
    • Udokumentowany niski poziom cholesterolu HDL (<50 mg/dl u kobiet lub <40 mg/dl u mężczyzn) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Obecny palacz tytoniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  2. Angina pectoris stopnia III lub IV zgodnie ze schematem klasyfikacji Canadian Cardiovascular Society
  3. Wywiad kliniczny choroby naczyniowo-mózgowej (udar)
  4. Historia tachyarytmii innej niż tachykardia zatokowa
  5. Planowana operacja bariatryczna, kardiochirurgia lub angioplastyka wieńcowa
  6. Historia drgawek (w tym drgawek gorączkowych), urazów czaszki lub innych stanów, które predysponują osobę do drgawek
  7. Historia manii lub aktualna diagnoza aktywnej psychozy, aktywnej bulimii lub jadłowstrętu psychicznego (zaburzenia z napadami objadania się nie wykluczają)
  8. Każdy stan, w którym oczekiwana długość życia jest krótsza niż 4 lata (np. zastoinowa niewydolność serca klasy 3 lub 4 według NYHA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NB32
Lek: NB32
Naltrekson SR 32 mg/Bupropion SR 360 mg/dzień. Podawany jako dodatek do programu kontroli wagi.
Inne nazwy:
  • PRZECIW
Behawioralne: Program zarządzania wagą
Kompleksowy program kontroli masy ciała zostanie zastosowany jako dodatek do przydzielenia pacjentowi badanego leku. Program obejmuje poradnictwo internetowe prowadzone przez akredytowanego specjalistę ds. zdrowia i sprawności fizycznej oraz program odżywiania i ćwiczeń z wyznaczaniem celów oraz narzędziami edukacyjnymi i śledzącymi.
Inne nazwy:
  • Waga Mate (Tm)
Komparator placebo: PBO
Behawioralne: Program zarządzania wagą
Kompleksowy program kontroli masy ciała zostanie zastosowany jako dodatek do przydzielenia pacjentowi badanego leku. Program obejmuje poradnictwo internetowe prowadzone przez akredytowanego specjalistę ds. zdrowia i sprawności fizycznej oraz program odżywiania i ćwiczeń z wyznaczaniem celów oraz narzędziami edukacyjnymi i śledzącymi.
Inne nazwy:
  • Waga Mate (Tm)
Lek: PBO
Placebo. Podawany jako dodatek do programu kontroli wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z potwierdzonym wystąpieniem poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego (MACE)
Ramy czasowe: Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas od randomizacji do pierwszego potwierdzonego wystąpienia dowolnego zdarzenia w ramach pierwotnego złożonego MACE (definiowanego jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem). Ze względu na przedwczesne zakończenie badania, wcześniej zaplanowana 50% analiza tymczasowa jest uważana za pierwotną analizę miar wynikowych. Wstępnie zaplanowaną 50% analizę tymczasową przeprowadzono, gdy zaobserwowano 50% całkowitej zaplanowanej MACE.
Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z potwierdzonym wystąpieniem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem lub niestabilnej dławicy piersiowej niezakończonej zgonem wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Ze względu na przedwczesne zakończenie badania zaplanowaną wcześniej 50% analizę tymczasową uważa się za analizę pierwotną dla pomiarów wyniku.
Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Odsetek uczestników z potwierdzonym wystąpieniem zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym śmiertelny zawał mięśnia sercowego, śmiertelny udar mózgu)
Ramy czasowe: Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Ze względu na przedwczesne zakończenie badania zaplanowaną wcześniej 50% analizę tymczasową uważa się za analizę pierwotną dla pomiarów wyniku.
Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Odsetek uczestników z potwierdzonym wystąpieniem zawału mięśnia sercowego (niezakończonego zgonem lub zakończonego zgonem)
Ramy czasowe: Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Ze względu na przedwczesne zakończenie badania zaplanowaną wcześniej 50% analizę tymczasową uważa się za analizę pierwotną dla pomiarów wyniku.
Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Odsetek uczestników z potwierdzonym wystąpieniem udaru (niezakończonego lub zakończonego zgonem)
Ramy czasowe: Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji
Ze względu na przedwczesne zakończenie badania zaplanowaną wcześniej 50% analizę tymczasową uważa się za analizę pierwotną dla pomiarów wyniku.
Potwierdzone wystąpienie zdarzenia między 1. dniem (randomizacja) a maksymalnie do 4 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orexigen Therapeutics, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NB-CVOT
  • The Light Study (Inny identyfikator: Takeda)
  • U1111-1162-4981 (Identyfikator rejestru: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NB32

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj