Badanie eksploracyjne mające na celu zbadanie odpowiedzi zapalnej podczas epizodu opryszczki

Eksperymentalny: Łatka testowa

Plaster zawierający acyklowir stosowany na opryszczkę

Urządzenie: Plaster z acyklowirem

Plaster zawierający acyklowir

Komparator placebo: Plaster placebo

Plaster bez acyklowiru na opryszczkę

Urządzenie: Plaster placebo

Plaster bez acyklowiru

Średnia zmiana od linii bazowej w przepływie krwi

Pomiar przepływu krwi wykonano techniką Field Laser Perfusion Imaging (FLPI).

Całkowitą wartość epizodu (TEV) obliczono jako sumę (odpowiedź regionu testowego minus odpowiedź regionu kontrolnego) we wszystkich dniach. Maksymalną wartość epizodu (MEV) obliczono jako maksimum (odpowiedź regionu testowego minus odpowiedź regionu kontrolnego) we wszystkich dniach.

Średnia zmiana temperatury od linii bazowej

Przeanalizowano parametry termograficzne zmian chorobowych dla TEV i MEV.

Średnia zmiana od linii bazowej w intensywności koloru zmian chorobowych

Zaczerwienienie opryszczki należy zmierzyć i określić ilościowo za pomocą wyrafinowanej, znormalizowanej i powtarzalnej fotografii kolorowej. Parametr reprezentuje odległość między wartościami testowymi i kontrolnymi zgodnie z wartościami intensywności koloru osi a* i osi b*. Wartości na skali wahały się od -100 (zielony, najniższa intensywność) do +100 (czerwony, najwyższa intensywność).

Ocena uczestnika dotycząca komfortu i zauważalności plastra w dniu 5

Uczestnicy zgłaszali wrażenia dotyczące estetyki plastra i zauważalności opryszczki na opryszczce za pomocą 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=raczej się nie zgadzam, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=w większości się zgadzam, 5=całkowicie się zgadzam) w 9 pytaniach zadanych ich:

1. Dzisiaj mój ból był całkowicie chroniony
2. Dzisiaj moje opryszczki przeszkadzały w ruchach twarzy takich jak uśmiechanie się, jedzenie czy picie
3. Dzisiaj moje opryszczki przeszkadzały mi w kontaktach z innymi ludźmi
4. Dzisiaj plaster zamaskował moją opryszczkę
5. Dzisiaj niepokoiło mnie pojawienie się opryszczki
6. Dzisiaj moja łatka była łatwa do nałożenia
7. Dzisiaj plaster zakrywający moją opryszczkę był uciążliwy
8. Dzisiaj plastry pozostały na moich opryszczkach, dopóki ich nie usunąłem
9. Dzisiaj plastry były łatwe do usunięcia z mojej wargi lub skóry

Ocena uczestnika dotycząca komfortu i zauważalności plastra w dniu 10

Uczestnicy zgłaszali wrażenia dotyczące estetyki plastra i zauważalności opryszczki na opryszczce za pomocą 5-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=raczej się nie zgadzam, 3=ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4=w większości się zgadzam, 5=całkowicie się zgadzam) w 9 pytaniach zadanych ich:

1. Dzisiaj mój ból był całkowicie chroniony
2. Dzisiaj moje opryszczki przeszkadzały w ruchach twarzy takich jak uśmiechanie się, jedzenie czy picie
3. Dzisiaj moje opryszczki przeszkadzały mi w kontaktach z innymi ludźmi
4. Dzisiaj plaster zamaskował moją opryszczkę
5. Dzisiaj niepokoiło mnie pojawienie się opryszczki
6. Dzisiaj moja łatka była łatwa do nałożenia
7. Dzisiaj plaster zakrywający moją opryszczkę był uciążliwy
8. Dzisiaj plastry pozostały na moich opryszczkach, dopóki ich nie usunąłem
9. Dzisiaj plastry były łatwe do usunięcia z mojej wargi lub skóry

Ocena przez uczestnika intensywności objawów w dniu 5

Ocenę objawów opryszczki (ból, pieczenie, swędzenie) oceniano na 5-stopniowej skali: 1=nigdy nie przeszkadzał, 2=rzadko przeszkadzał, 3=dokuczał przez jakiś czas, 4=dokuczał często, 5=dokuczał cały czas.

Ocena nasilenia objawów przez uczestnika w dniu 10

Oceny objawów opryszczki (ból, pieczenie, swędzenie) dokonano na 5-stopniowej skali: 1=nigdy nie przeszkadzałem 2=rzadko nie przeszkadzałem 3=dokuczałem przez jakiś czas 4=dokuczałem często 5=dokuczałem cały czas.