一项调查唇疱疹发作期间炎症反应的探索性研究
2014年7月10日 更新者：GlaxoSmithKline
这项研究将治疗大约 24 名患有唇疱疹的参与者。
将贴片贴在唇疱疹上长达十天，并且将在每天的门诊就诊期间使用非侵入性测量技术测量症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hamburg、德国、22869
- proDERM Institute for Applied Dermatological Research GmbH
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
易患唇疱疹的参与者，唇疱疹在暴露于紫外线 (UV) 光时会重新激活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试补丁
含有阿昔洛韦的贴剂应用于唇疱疹
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含有阿昔洛韦的贴剂
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安慰剂比较：安慰剂贴剂
不含阿昔洛韦的贴剂应用于唇疱疹
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不含阿昔洛韦的贴剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流量相对于基线的平均变化
大体时间：第 10 天的基线
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使用场激光灌注成像 (FLPI) 技术进行血流测量。 总发作值 (TEV) 计算为所有天数（测试区域反应减去控制区域反应）的总和。 最大发作值 (MEV) 计算为所有天数（测试区域反应减去控制区域反应）的最大值。 |
第 10 天的基线
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温度相对于基线的平均变化
大体时间：第 10 天的基线
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分析了 TEV 和 MEV 的损伤热成像参数。
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第 10 天的基线
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病变颜色强度相对于基线的平均变化
大体时间：第 10 天的基线
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使用复杂、标准化和可重现的彩色摄影测量和量化唇疱疹的发红程度。
参数表示根据 a* 轴和 b* 轴颜色强度值的测试值和控制值之间的距离。
刻度上的值范围从 -100（绿色，最低强度）到 +100（红色，最高强度）。
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第 10 天的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 5 天参与者对贴片舒适度和显着性的评估
大体时间：第五天
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参与者使用 5 分制（1 = 强烈不同意 2 = 相当不同意 3 = 既不同意也不反对 4 = 大部分同意 5 = 完全同意）就 9 个问题报告了唇疱疹贴片美学和唇疱疹显着性的体验他们：
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第五天
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第 10 天的贴片舒适度和显着性的参与者评估
大体时间：第 10 天
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参与者使用 5 分制（1 = 强烈不同意 2 = 相当不同意 3 = 既不同意也不反对 4 = 大部分同意 5 = 完全同意）就 9 个问题报告了唇疱疹贴片美学和唇疱疹显着性的体验他们：
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第 10 天
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第 5 天症状强度的参与者评估
大体时间：第五天
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唇疱疹症状（疼痛、灼痛、瘙痒）评估按 5 分制进行评估：1=从不困扰，2=很少困扰，3=有时困扰，4=经常困扰，5=一直困扰。
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第五天
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第 10 天症状强度的参与者评估
大体时间：第 10 天
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唇疱疹症状（疼痛、灼痛、瘙痒）评估按 5 分制进行：1=从不困扰 2=很少困扰 3=有时困扰 4=经常困扰 5=一直困扰。
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第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月26日
首次发布 (估计)
2012年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月10日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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