Um estudo exploratório para investigar a resposta inflamatória durante um episódio de herpes labial

Experimental: Patch de teste

Patch contendo aciclovir aplicado a herpes labial

Dispositivo: Adesivo de aciclovir

Patch contendo aciclovir

Comparador de Placebo: Adesivo placebo

Patch sem aciclovir aplicado a herpes labial

Dispositivo: Adesivo placebo

Patch sem aciclovir

Mudança média da linha de base no fluxo sanguíneo

A medição do fluxo sanguíneo foi realizada usando a técnica de Field Laser Perfusion Imaging (FLPI).

O valor total do episódio (TEV) foi calculado como a soma de (resposta da região de teste menos resposta da região de controle) em todos os dias. O valor máximo do episódio (MEV) foi calculado como o máximo de (resposta da região de teste menos resposta da região de controle) em todos os dias.

Mudança média da linha de base na temperatura

Parâmetros termográficos da lesão para TEV e MEV foram analisados.

Mudança média da linha de base na intensidade de cor das lesões

A vermelhidão do herpes labial deve ser medida e quantificada usando fotografia colorida sofisticada, padronizada e reproduzível. O parâmetro representa a distância entre os valores de teste e controle de acordo com os valores de intensidade de cor dos eixos a* e b*. Os valores da escala variaram de -100 (verde, menor intensidade) a +100 (vermelho, maior intensidade).

Avaliação do participante do conforto e visibilidade do adesivo no dia 5

Os participantes relataram a experiência da estética do adesivo e da percepção da afta na afta usando uma escala de 5 pontos (1=Discordo totalmente 2=Discordo bastante 3=Nem concordo nem discordo 4=Concordo em grande parte 5=Concordo totalmente) em 9 perguntas feitas para eles:

1. Hoje minha ferida parecia completamente protegida
2. Hoje minhas feridas interferiram nos movimentos faciais, como sorrir, comer ou beber
3. Hoje meu resfriado interferiu na minha interação com outras pessoas
4. Hoje o adesivo disfarçou minhas feridas
5. Hoje eu estava incomodado com a aparência das minhas feridas
6. Hoje meu patch foi fácil de aplicar
7. Hoje o adesivo que cobre minhas aftas incomodou
8. Hoje os adesivos permaneceram no lugar em minhas feridas até que eu os removi
9. Hoje as manchas foram fáceis de remover do meu lábio ou pele

Avaliação do participante do conforto e visibilidade do adesivo no dia 10

Os participantes relataram a experiência da estética do adesivo e da percepção da afta na afta usando uma escala de 5 pontos (1=Discordo totalmente 2=Discordo bastante 3=Nem concordo nem discordo 4=Concordo em grande parte 5=Concordo totalmente) em 9 perguntas feitas para eles:

1. Hoje minha ferida parecia completamente protegida
2. Hoje minhas feridas interferiram nos movimentos faciais, como sorrir, comer ou beber
3. Hoje meu resfriado interferiu na minha interação com outras pessoas
4. Hoje o adesivo disfarçou minhas feridas
5. Hoje eu estava incomodado com a aparência das minhas feridas
6. Hoje meu patch foi fácil de aplicar
7. Hoje o adesivo que cobre minhas aftas incomodou
8. Hoje os adesivos permaneceram no lugar em minhas feridas até que eu os removi
9. Hoje as manchas foram fáceis de remover do meu lábio ou pele

Avaliação do participante da intensidade dos sintomas no dia 5

A avaliação dos sintomas de herpes labial (dor, queimação, coceira) foi avaliada em uma escala de 5 pontos: 1=Nunca Incomodou, 2=Raramente Incomodou, 3=Incomodou Algum Tempo, 4=Incomodou Frequentemente, 5=Incomodou o Tempo Todo.

Avaliação do participante da intensidade dos sintomas no dia 10

A avaliação dos sintomas de herpes labial (dor, queimação, coceira) foi realizada em uma escala de 5 pontos: 1=Nunca Incomodou 2=Raramente Incomodou 3=Incomodou Algum Tempo 4=Incomodou Frequentemente 5=Incomodou o Tempo Todo.