Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Estimate the Occurrence of Rotavirus Gastroenteritis in Children < 5 Years of Age, in Bulgaria and Latvia

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

An Observational Study to Estimate the Disease Burden of Rotavirus Gastroenteritis in Infants/Children Less Than Five Years of Age in Primary Care Settings, in Bulgaria and Latvia

This study aims to estimate the real situation of rotavirus gastroenteritis (RV GE) in the primary care settings of both Bulgaria and Latvia in children less than 5 years of age.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A Primary care setting will include independent general practitioners (GP) (specialised in paediatrics) or independent paediatricians.

Stool samples will be collected from all enrolled subjects at Visit 1 (Day 0) and tested immediately after collection. The stool sample will be stored for 24 hours only, in case the test cannot be performed immediately after collection.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1266

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Burgas, Bułgaria, 8018
        • GSK Investigational Site
      • Dobrich, Bułgaria, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Pazardzik, Bułgaria, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Ruse, Bułgaria, 7000
        • GSK Investigational Site
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1505
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1517
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bułgaria, 1528
        • GSK Investigational Site
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Turnovo, Bułgaria, 5000
        • GSK Investigational Site
  • Łotwa
      • Balvi, Łotwa, LV-4501
        • GSK Investigational Site
      • Bauska, Łotwa, LV-3901
        • GSK Investigational Site
      • Broceni, Łotwa, LV-3851
        • GSK Investigational Site
      • Carnikava, Łotwa, LV-2163
        • GSK Investigational Site
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5401
        • GSK Investigational Site
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5410
        • GSK Investigational Site
      • Druva, Łotwa, LV-3862
        • GSK Investigational Site
      • Erglu pagasts, Łotwa, LV-4840
        • GSK Investigational Site
      • Grobina, Łotwa, LV-3430
        • GSK Investigational Site
      • Ikskile, Łotwa, LV-5052
        • GSK Investigational Site
      • Jekabpils, Łotwa, LV-5201
        • GSK Investigational Site
      • Jelgava, Łotwa, LV-3001
        • GSK Investigational Site
      • Jelgava, Łotwa, LV-3002
        • GSK Investigational Site
      • Jelgava, Łotwa, LV-3007
        • GSK Investigational Site
      • Jelgava, Łotwa, LV-3008
        • GSK Investigational Site
      • Kuldiga, Łotwa, LV-3300
        • GSK Investigational Site
      • Liepaja, Łotwa, LV-3401
        • GSK Investigational Site
      • Limbazi, Łotwa, LV-4001
        • GSK Investigational Site
      • Livani, Łotwa, LV-5316
        • GSK Investigational Site
      • Madona, Łotwa, LV-4801
        • GSK Investigational Site
      • Ogre, Łotwa, LV-5001
        • GSK Investigational Site
      • Ozolnieki, Łotwa, LV-3018
        • GSK Investigational Site
      • Pinki, Łotwa, LV-2107
        • GSK Investigational Site
      • Rezekne, Łotwa, LV-4601
        • GSK Investigational Site
      • Rezekne, Łotwa, LV-4604
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1001
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1010
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1011
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1012
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1024
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1050
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1063
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV-1082
        • GSK Investigational Site
      • Ropazi, Łotwa, LV-2135
        • GSK Investigational Site
      • Sigulda, Łotwa, LV-2150
        • GSK Investigational Site
      • Tukums, Łotwa, LV-3101
        • GSK Investigational Site
      • Valmiera, Łotwa, LV-4200
        • GSK Investigational Site
      • Valmiera, Łotwa, LV-4201
        • GSK Investigational Site
      • Vangazi, Łotwa, LV-2136
        • GSK Investigational Site
      • Ventspils, Łotwa, LV-3601
        • GSK Investigational Site
      • Ventspils, Łotwa, LV-3602
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Infants/children less than five years of age with home visits by the GP/paediatrician for the treatment of AGE or brought to the GP/paediatrician for the treatment of AGE.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infants/children with home visits by the GPGP/paediatrician for the treatment of AGE or brought to the GP/paediatrician for AGE treatment during the study period.
  • A male or female infant/child less than five years of age at the time of the GP/paediatrician visit. A child becomes ineligible on the day of her/his fifth birthday.
  • Written informed consent obtained from the parents/legally acceptable representative (LARs) of the subject.
  • Subjects who the investigator believes that his/her, parents/LARs can and will comply with the requirements of the protocol.

Exclusion Criteria:

• Child in care.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group Bulgaria
Subjects in this group include infants/children from Bulgaria, less than five years of age with home visits by the GP/paediatrician for the treatment of AGE or brought to the GP/paediatrician for the treatment of AGE.
Inny: Stool sample
Samples will be tested to determine the presence or absence of rotavirus.
Inny: Data collection
Log books
Group Latvia
Subjects in this group include infants/children from Latvia, less than five years of age with home visits by the GP/paediatrician for the treatment of AGE or brought to the GP/paediatrician for the treatment of AGE.
Inny: Stool sample
Samples will be tested to determine the presence or absence of rotavirus.
Inny: Data collection
Log books

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of RV GE cases among the acute gastroenteritis (AGE) cases reported at primary care settings in infants/children less than five years of age.
Ramy czasowe: At the time of enrollment of each subject (Day 0).
At the time of enrollment of each subject (Day 0).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Symptoms related to AGE and their measures, stratified by rotavirus status for all the AGE cases reported by infants/children less than five years of age at the primary care settings.
Ramy czasowe: Day 0 - Day 14+5 (At the time of phone call follow-up contact).
Day 0 - Day 14+5 (At the time of phone call follow-up contact).
Number of RV GE cases reported at each month by infants/children less than five years of age reported at the primary care settings.
Ramy czasowe: At the time of enrollment of each subject (Day 0).
At the time of enrollment of each subject (Day 0).
Number of hospitalisations for RV GE and AGE, reported at the primary care settings.
Ramy czasowe: At the time of phone call follow-up contact (14 to 19 days after enrollment).
At the time of phone call follow-up contact (14 to 19 days after enrollment).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116621

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stool sample

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj