AUY922 dla zaawansowanego ALK-dodatniego NSCLC

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o poddanie się pewnym testom lub procedurom przesiewowym, aby dowiedzieć się, czy możesz wziąć udział w badaniu. Wiele z tych badań i procedur prawdopodobnie będzie częścią regularnej opieki onkologicznej i można je wykonać, nawet jeśli okaże się, że nie bierzesz udziału w badaniu. Jeśli ostatnio miałeś niektóre z tych testów lub procedur, być może trzeba je powtórzyć. Testy te obejmują wywiad lekarski, badanie fizykalne, ocenę stanu sprawności, ocenę guza, EKG, echokardiogram lub wielobramkowy skan akwizycji, badanie oczu, pobranie krwi, test ciążowy krwi, tset moczu i pobranie fragmentu zmagazynowanej tkanki nowotworowej. Jeśli te testy wykażą, że kwalifikujesz się do udziału w badaniu, rozpoczniesz badane leczenie. Jeśli nie spełniasz kryteriów kwalifikacyjnych, nie będziesz mógł wziąć udziału w tym badaniu.

Badany lek podaje się w 21-dniowych cyklach. AUY922 jest podawany przez IV (do żyły). Nazywa się to infuzją. Otrzymasz infuzję 922 AUY w dniach 1, 8 i 15 każdego cyklu (raz w tygodniu). Infuzja potrwa około 60 minut.

Harmonogram wizyt w klinice w ramach badania przedstawiono poniżej. Podczas każdej wizyty powinieneś powiedzieć personelowi badawczemu, jak się czujesz i czy Twój stan zdrowia się zmienił. możesz zlecić wykonanie innych badań laboratoryjnych w ramach leczenia raka oprócz tych wymienionych poniżej.

Cykl 1, dzień 1: badanie fizykalne, stan sprawności, EKG, pobranie krwi i rutynowe badania moczu.

Cykl 1, dzień 2: EKG

Cykl 1, dzień 3: EKG

Cykl 1, dzień 8: pomiar masy ciała i parametrów życiowych, stanu wydolności, EKG, pytania dotyczące ewentualnych działań niepożądanych i przyjmowanych leków

Cykl 1, dzień 15: badanie fizykalne, stan sprawności, EKG, pobranie krwi, pytania dotyczące skutków ubocznych, które możesz mieć i przyjmowanych leków.

Pamiętaj, że w cyklu 1 będziesz musiał pozostać w klinice (lub wrócić do niej) na ostatnie EKG po infuzji AUY922 w dniu 1 i przyjść do kliniki w dniach 2 i 3 na EKG

Cykl 2 i kolejne, Dzień 1: badanie fizykalne, stan sprawności, EKG, pobranie krwi, pytania dotyczące skutków ubocznych, które możesz mieć i przyjmowanych leków, rutynowe badanie moczu

Cykl 2 i dalsze, dzień 8: pomiar masy ciała i parametrów życiowych, stan wydolności, EKG, pytania dotyczące skutków ubocznych i leków

Cykl 2 i dalsze, dzień 15: badanie fizykalne, parametry życiowe, stan sprawności, EKG, pobieranie krwi, pytania dotyczące skutków ubocznych i leków

Dodatkowe EKG można wykonać w dowolnym momencie, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna to za konieczne. Badanie krwi w celu zmierzenia ilości enzymów sercowych we krwi można wykonać, gdy podejrzewa się lub widzi w EKG nieprawidłowe wyniki, takie jak zmiany rytmu serca. Skany CT lub MRI będą wykonywane w celu zmierzenia twojej choroby mniej więcej co 6 tygodni. Test ciążowy z krwi dla kobiet, które mogą zajść w ciążę, będzie wykonywany co 6 tygodni lub w każdym momencie, w którym istnieje podejrzenie ciąży. Standardowe badanie wzroku zostanie przeprowadzone w cyklu 3, w dniu 1. Dodatkowe badania oczu zostaną wykonane, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy związane z oczami, takie jak zmiany w widzeniu.

W ciągu 1 tygodnia po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku AUY922 zostaniesz poproszony o powrót do kliniki na wizytę końcową leczenia. Podczas tej wizyty zostaną wykonane: badanie fizykalne, stan sprawności, badanie EKG, ECHO lub MUGA, pobranie krwi, badanie moczu, badanie oczu, pytania dotyczące działań niepożądanych, które możesz mieć i przyjmowanych leków.

Zostaniesz poproszony o powrót do kliniki po około 3 tygodniach od wizyty kończącej leczenie (około 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki AUY922), abyśmy mogli sprawdzić, czy nadal występują działania niepożądane po odstawieniu AUY922.

Jeśli zdecydujesz się przerwać podawanie badanego leku z powodu innego niż postęp choroby, zostaniesz poproszony o wykonanie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego co 12 tygodni w celu dalszego monitorowania stanu nowotworu. Jeśli twoje guzy się pogorszą, nie będziesz musiał wykonywać żadnych dalszych tomografii komputerowej (lub MRI) w ramach badania.

Jeśli Twoja choroba postępuje, chcielibyśmy kontaktować się z Tobą telefonicznie mniej więcej co 3 miesiące, aby sprawdzić Twój status. Będzie to miało miejsce do czasu, gdy ostatni uczestnik zakończy leczenie badanym lekiem lub tak długo, jak pozwolisz nam się z Tobą skontaktować. Utrzymywanie z Tobą kontaktu i sprawdzanie Twojego stanu pomaga nam spojrzeć na długoterminowe efekty badań.

Możesz nadal otrzymywać AUY922 tak długo, jak twój rak nie postępuje i nie doświadczasz niedopuszczalnych skutków ubocznych.