AUY922 pour le NSCLC ALK-positif avancé

Si vous acceptez de participer à cette étude de recherche, il vous sera demandé de subir des tests ou des procédures de dépistage pour savoir si vous pouvez participer à l'étude de recherche. Bon nombre de ces tests et procédures font probablement partie des soins réguliers contre le cancer et peuvent être effectués même s'il s'avère que vous ne participez pas à l'étude de recherche. Si vous avez subi certains de ces tests ou procédures récemment, il se peut qu'ils aient ou non besoin d'être répétés. Ces tests comprennent les antécédents médicaux, l'examen physique, l'état de performance, l'évaluation de la tumeur, l'électrocardiogramme, l'échocardiogramme ou l'acquisition multiportée, l'examen de la vue, la prise de sang, le test sanguin de grossesse, la tséturie et le prélèvement d'un morceau de tissu tumoral stocké. Si ces tests montrent que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche, vous commencerez le traitement de l'étude. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer à cette étude de recherche.

Le traitement de l'étude est administré par cycles de 21 jours. AUY922 est donné par IV (dans une veine). C'est ce qu'on appelle une infusion. Vous recevrez une infusion d'AUY922 aux jours 1, 8 et 15 de chaque cycle (une fois par semaine). La perfusion prendra environ 60 minutes.

Un calendrier des visites à la clinique pour l'étude est résumé ci-dessous. À chaque visite, vous devez dire au personnel de l'étude comment vous vous sentez et si votre état de santé a changé. vous pouvez subir d'autres tests de laboratoire dans le cadre de la prise en charge de votre cancer en plus de ceux énumérés ci-dessous.

Cycle 1, jour 1 : examen physique, indice de performance, électrocardiogramme, prise de sang et analyses d'urine de routine.

Cycle 1, Jour 2 : ECG

Cycle 1, Jour 3 : ECG

Cycle 1, jour 8 : mesure du poids et des signes vitaux, état de performance, ECG, questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir et les médicaments que vous prenez

Cycle 1, jour 15 : examen physique, état de performance, électrocardiogramme, prise de sang, questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir et les médicaments que vous prenez.

Notez qu'au cycle 1, vous devrez rester (ou retourner) à la clinique pour le dernier électrocardiogramme suivant la perfusion d'AUY922 du jour 1, et venir à la clinique les jours 2 et 3 pour les électrocardiogrammes.

Cycle 2 et au-delà, Jour 1 : examen physique, état de performance, électrocardiogramme, prise de sang, questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir et les médicaments que vous prenez, test d'urine de routine

Cycle 2 et au-delà, Jour 8 : mesure du poids et des signes vitaux, état de performance, électrocardiogramme, questions sur les effets secondaires et les médicaments

Cycle 2 et au-delà, Jour 15 : examen physique, signes vitaux, état de performance, électrocardiogramme, prise de sang, questions sur les effets secondaires et les médicaments

Des électrocardiogrammes supplémentaires peuvent être effectués à tout moment si votre médecin de l'étude le juge nécessaire. Un test sanguin pour mesurer la quantité d'enzymes cardiaques dans votre sang peut être effectué chaque fois que des résultats anormaux tels que des modifications du rythme cardiaque sont suspectés ou observés sur l'électrocardiogramme. Des tomodensitogrammes ou des IRM seront effectués pour mesurer votre maladie environ toutes les 6 semaines. Un test de grossesse sanguin, pour les femmes susceptibles de devenir enceintes, sera effectué toutes les 6 semaines ou à tout moment où une grossesse est suspectée. Un examen de la vue standard sera effectué au cycle 3, jour 1. Des examens de la vue supplémentaires seront effectués si vous présentez des symptômes liés aux yeux, tels que des changements dans la vision.

Dans la semaine qui suit votre dernière dose du médicament à l'étude AUY922, il vous sera demandé de retourner à la clinique pour une visite de fin de traitement. Lors de cette visite, les éléments suivants seront effectués : examen physique, indice de performance, ECG, ECHO ou MUGA, prise de sang, test d'urine, examen de la vue, questions sur les effets secondaires que vous pourriez avoir et les médicaments que vous prenez.

Il vous sera demandé de revenir à la clinique environ 3 semaines après la visite de fin de traitement (environ 4 semaines après la dernière dose d'AUY922) afin que nous puissions effectuer un suivi des effets secondaires que vous pourriez encore ressentir après l'arrêt d'AUY922.

Si vous décidez d'arrêter le traitement de l'étude pour une raison autre que la progression de votre maladie, il vous sera demandé de passer des tomodensitogrammes ou des IRM de suivi toutes les 12 semaines afin de continuer à surveiller l'état de votre cancer. Si vos tumeurs s'aggravent, vous n'aurez pas besoin d'autres tomodensitogrammes (ou IRM) dans le cadre de l'étude.

Si votre maladie progresse, nous aimerions vous contacter par téléphone environ tous les 3 mois pour vérifier votre statut. Cela se fera jusqu'à ce que le dernier participant ait arrêté le traitement de l'étude, ou aussi longtemps que vous nous autorisez à vous contacter. Rester en contact avec vous et vérifier votre état nous aide à examiner les effets à long terme de la recherche.

Vous pouvez continuer à recevoir AUY922 tant que votre cancer ne progresse pas et que vous ne ressentez pas d'effets secondaires inacceptables.