AUY922 para NSCLC ALK positivo avanzado

Si acepta participar en este estudio de investigación, se le pedirá que se someta a algunas pruebas o procedimientos de selección para averiguar si puede participar en el estudio de investigación. Es probable que muchas de estas pruebas y procedimientos formen parte de la atención regular del cáncer y se pueden realizar incluso si resulta que usted no participa en el estudio de investigación. Si recientemente se ha realizado algunas de estas pruebas o procedimientos, es posible que deban repetirse o no. Estas pruebas incluyen un historial médico, un examen físico, un estado funcional, una evaluación del tumor, un electrocardiograma, un ecocardiograma o una exploración de adquisición multigated, un examen de la vista, una extracción de sangre, una prueba de embarazo en sangre, una prueba de orina y una muestra de tejido tumoral almacenado. Si estas pruebas muestran que usted es elegible para participar en el estudio de investigación, comenzará el tratamiento del estudio. Si no cumple con los criterios de elegibilidad, no podrá participar en este estudio de investigación.

El tratamiento del estudio se administra en ciclos de 21 días. AUY922 se administra por vía IV (en una vena). Esto se llama una infusión. Recibirás una infusión de AUY922 los días 1, 8 y 15 de cada ciclo (una vez por semana). La infusión tardará unos 60 minutos.

A continuación se resume un programa de visitas a la clínica para el estudio. En cada visita, debe informar al personal del estudio cómo se siente y si su salud ha cambiado. es posible que le realicen otras pruebas de laboratorio como parte de la atención de su cáncer además de las que se enumeran a continuación.

Ciclo 1, Día 1: examen físico, estado funcional, electrocardiograma, extracción de sangre y análisis de orina de rutina.

Ciclo 1, Día 2: EKG

Ciclo 1, día 3: electrocardiograma

Ciclo 1, Día 8: medición de peso y signos vitales, estado funcional, electrocardiograma, preguntas sobre efectos secundarios que pueda tener y medicamentos que esté tomando

Ciclo 1, día 15: examen físico, estado funcional, electrocardiograma, extracción de sangre, preguntas sobre los efectos secundarios que pueda tener y los medicamentos que está tomando.

Tenga en cuenta que en el ciclo 1 deberá permanecer en la clínica (o regresar a ella) para el último electrocardiograma después de la infusión de AUY922 del día 1 y acudir a la clínica los días 2 y 3 para los electrocardiogramas.

Ciclo 2 y posteriores, Día 1: examen físico, estado funcional, electrocardiograma, extracción de sangre, preguntas sobre los efectos secundarios que pueda tener y los medicamentos que está tomando, análisis de orina de rutina

Ciclo 2 y posteriores, Día 8: medición de peso y signos vitales, estado funcional, electrocardiograma, preguntas sobre efectos secundarios y medicamentos

Ciclo 2 y posteriores, día 15: examen físico, signos vitales, estado funcional, electrocardiograma, extracción de sangre, preguntas sobre efectos secundarios y medicamentos

Se pueden realizar electrocardiogramas adicionales en cualquier momento si el médico del estudio lo considera necesario. Se puede realizar un análisis de sangre para medir la cantidad de enzimas cardíacas en la sangre siempre que se sospeche o se observen hallazgos anormales, como cambios en el ritmo cardíaco, en el electrocardiograma. Se realizarán tomografías computarizadas o resonancias magnéticas para medir su enfermedad aproximadamente cada 6 semanas. Se realizará una prueba de embarazo en sangre, para mujeres que pueden quedar embarazadas, cada 6 semanas o en cualquier momento en el que se sospeche un embarazo. Se realizará un examen de la vista estándar en el ciclo 3, día 1. Se realizarán exámenes oculares adicionales si experimenta algún síntoma relacionado con los ojos, como cambios en la visión.

Dentro de 1 semana después de su última dosis del fármaco del estudio AUY922, se le pedirá que regrese a la clínica para una visita de fin de tratamiento. En esta visita se realizará lo siguiente: examen físico, estado funcional, ECG, ecografía o MUGA, extracción de sangre, análisis de orina, examen de la vista, preguntas sobre los efectos secundarios que pueda tener y los medicamentos que esté tomando.

Se le pedirá que regrese a la clínica unas 3 semanas después de la visita de finalización del tratamiento (unas 4 semanas después de la última dosis de AUY922) para que podamos hacer un seguimiento de cualquier efecto secundario que aún experimente después de suspender AUY922.

Si decide suspender el tratamiento del estudio por un motivo que no sea la progresión de su enfermedad, se le pedirá que se haga una tomografía computarizada o una resonancia magnética de seguimiento cada 12 semanas para continuar controlando el estado de su cáncer. Si sus tumores empeoran, no será necesario que le realicen más tomografías computarizadas (o resonancias magnéticas) como parte del estudio.

Si su enfermedad progresa, nos gustaría comunicarnos con usted por teléfono aproximadamente cada 3 meses para verificar su estado. Esto se hará hasta que el último participante finalice el tratamiento del estudio, o mientras nos permita comunicarnos con usted. Mantenernos en contacto con usted y controlar su estado nos ayuda a observar los efectos a largo plazo de la investigación.

Puede continuar recibiendo AUY922 mientras su cáncer no progrese y no experimente efectos secundarios inaceptables.