진행된 ALK 양성 NSCLC에 대한 AUY922

이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 연구에 참여할 수 있는지 확인하기 위해 몇 가지 선별 검사 또는 절차를 거쳐야 합니다. 이러한 테스트 및 절차 중 다수는 정기적인 암 치료의 일부일 가능성이 높으며 귀하가 연구에 참여하지 않은 것으로 판명된 경우에도 수행될 수 있습니다. 최근에 이러한 검사나 절차 중 일부를 받은 경우, 반복해야 할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다. 이러한 테스트에는 병력, 신체 검사, 수행 상태, 종양 평가, EKG, 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔, 눈 검사, 채혈, 혈액 임신 테스트, 소변 설정 및 저장된 종양 조직 조각 수집이 포함됩니다. 이러한 테스트에서 귀하가 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 연구 치료를 시작하게 됩니다. 자격 기준을 충족하지 않으면 본 연구에 참여할 수 없습니다.

연구 치료제는 21일 주기로 제공됩니다. AUY922는 IV(정맥 내로)로 제공됩니다. 이것을 인퓨전이라고 합니다. 귀하는 각 주기의 1일, 8일 및 15일에 AUY922 주입을 받게 됩니다(일주일에 한 번). 주입에는 약 60분이 소요됩니다.

연구를 위한 클리닉 방문 일정이 아래에 요약되어 있습니다. 방문할 때마다 연구 직원에게 자신의 기분과 건강에 변화가 있는지 알려야 합니다. 아래에 나열된 것 외에도 암 치료의 일환으로 다른 검사실 검사를 받을 수 있습니다.

1주기, 1일차: 신체 검사, 활동 상태, EKG, 채혈 및 일상적인 소변 검사.

주기 1, 2일: EKG

주기 1, 3일차: EKG

1주기, 8일차: 체중 및 활력 징후 측정, 활동 상태, EKG, 부작용 및 복용 중인 약물에 대한 질문

주기 1, 15일: 신체 검사, 활동 상태, EKG, 채혈, 부작용에 대한 질문 및 복용 중인 약물.

주기 1에서는 1일째 AUY922 주입 후 마지막 EKG를 위해 병원에 머물거나(또는 돌아와야 하고) EKG를 위해 2일과 3일에 병원에 와야 합니다.

주기 2 및 그 이후, 1일차: 신체 검사, 활동 상태, EKG, 채혈, 부작용 및 복용 중인 약물에 대한 질문, 일상적인 소변 검사

2주기 이후, 8일차: 체중 및 활력 징후 측정, 수행 상태, EKG, 부작용 및 약물에 대한 질문

주기 2 및 그 이후, 15일차: 신체 검사, 활력 징후, 수행 상태, EKG, 채혈, 부작용 및 약물에 대한 질문

추가 EKG는 귀하의 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우 언제든지 수행할 수 있습니다. 혈액 내 심장 효소의 양을 측정하기 위한 혈액 검사는 심장 박동 변화와 같은 비정상 소견이 의심되거나 EKG에서 보일 때마다 실시할 수 있습니다. CT 또는 MRI 스캔은 약 6주마다 질병을 측정하기 위해 수행됩니다. 임신 가능성이 있는 여성을 위한 혈액 임신 검사는 6주마다 또는 임신이 의심되는 시점에 실시됩니다. 표준 눈 검사는 주기 3, 1일에 수행됩니다. 시력 변화와 같은 눈 관련 증상이 나타나면 추가 눈 검사를 실시합니다.

연구 약물 AUY922의 마지막 투여 후 1주일 이내에 치료 종료 방문을 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 이 방문 시 신체 검사, 수행 상태, ECG, ECHO 또는 MUGA 스캔, 채혈, 소변 검사, 시력 검사, 부작용에 대한 질문 및 복용 중인 약물에 대한 질문이 수행됩니다.

치료 방문 종료 약 3주 후(AUY922의 마지막 투여 후 약 4주)에 병원에 다시 오도록 요청을 받을 것이므로 AUY922를 중단한 후에도 여전히 발생할 수 있는 부작용에 대한 후속 조치를 취할 수 있습니다.

질병 진행 이외의 이유로 연구 치료를 중단하기로 결정한 경우, 암 상태를 계속 모니터링하기 위해 12주마다 후속 CT 스캔 또는 MRI를 받도록 요청받을 것입니다. 종양이 악화되면 연구의 일부로 추가 CT 스캔(또는 MRI)을 받을 필요가 없습니다.

질병이 진행되면 약 3개월에 한 번씩 전화로 상태를 확인하고자 합니다. 이것은 마지막 참가자가 연구 치료를 중단할 때까지 또는 귀하가 귀하에게 연락하도록 허용하는 동안 수행됩니다. 귀하와 계속 연락하고 귀하의 상태를 확인하면 연구의 장기적인 효과를 보는 데 도움이 됩니다.

암이 진행되지 않고 허용할 수 없는 부작용을 경험하지 않는 한 AUY922를 계속 받을 수 있습니다.