Wczesne leczenie bezdechu sennego w udarze mózgu (eSATIS)

Tło

Badanie współzależności między udarem a zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) ma ogromne znaczenie. Udar mózgu dotyka 2-3 osoby na 1000 rocznie i jest najczęstszą neurologiczną przyczyną hospitalizacji i długotrwałej niepełnosprawności w wieku dorosłym. SDB, czyli obturacyjna, ośrodkowa i mieszana postać zespołu bezdechu sennego, występuje bardzo często po ostrym udarze mózgu i dotyka około 50% pacjentów z udarem mózgu. Jest również istotnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu. Oprócz wysokiej częstości występowania, SDB negatywnie wpływa na rokowanie udaru mózgu. Stwierdzono, że SDB po udarze wiąże się z szybszym postępem ciężkości udaru, wyższymi wartościami ciśnienia krwi i dłuższą hospitalizacją w ostrej fazie. Przewlekle pacjenci po udarze mózgu z SDB wykazują gorsze wyniki czynnościowe i wyższą śmiertelność. Mechanizmy prowadzące do szkodliwego wpływu SDB na rokowanie udaru mózgu są wielorakie i obejmują zmiany hemodynamiki mózgowej i utlenowania mózgu, a także szereg zmian humoralnych i ogólnoustrojowych. Częste wybudzenia podczas snu oraz przerwy w głębokim i ciągłości snu mogą również negatywnie wpływać na neuroplastyczność związaną ze snem.

Adaptacyjna Serwowentylacja (ASV) jest leczeniem z wyboru w mieszanym i złożonym zespole bezdechu sennego, polegającym na współistnieniu obturacyjnego bezdechu sennego/spłycenia oddechu i zdarzeń ośrodkowych. Wspomaganie ciśnieniowe jest dostosowywane na podstawie ostatnich minut wentylacji i częstości oddechów pacjenta, co oznacza, że ​​wentylacja może zmieniać się stopniowo i naturalnie w ciągu nocy i jest stale dostosowywana do potrzeb pacjenta.

Ze względu na dużą częstość występowania SDB po udarze mózgu i jego szkodliwy wpływ na rokowanie udaru kluczowe znaczenie ma zbadanie, czy wczesne leczenie ośrodkowej, obturacyjnej i mieszanej postaci SDB za pomocą Adaptive Servo-Ventilation (ASV) ma korzystny wpływ na ewolucję objętości zmiany i klinicznego wyniku udaru.

Cel

Głównym celem niniejszego badania jest ocena, czy natychmiastowe rozpoczęcie leczenia ASV u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu z istotnym SDB (sSDB, Apnea-Hypopnea-Index (AHI) > 20/h) ma korzystny wpływ na wzrost zawału oceniany jako różnica w objętości zmian przed i 90 dni po rozpoczęciu leczenia. Potencjalne zmniejszenie wzrostu zawału powinno również skutkować lepszym klinicznym wynikiem udaru.

Jednym z drugorzędnych celów badania jest zatem ocena, czy natychmiastowe rozpoczęcie leczenia ASV u pacjentów z udarem mózgu i SDB poprawia wynik kliniczny, jest tolerowane i wiąże się z dobrym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych. Ponadto zostanie zbadane, czy poprawia wyniki poznawcze, a także krótko- i długoterminową ocenę reorganizacji korowej za pomocą funkcjonalnego obrazowania stanu spoczynku. Badacze są również zainteresowani tym, czy leczenie ASV poprawia parametry fizjologiczne, takie jak ciśnienie krwi i czynność śródbłonka/sztywność tętnic.

Metody

3 grupy pacjentów są prospektywnie obserwowane przez 1 rok. Leczenie ASV rozpoczyna się drugiej nocy po przyjęciu do szpitala z powodu ostrego udaru niedokrwiennego i kończy się 90 dni później. Przydział do grupy następuje następnego dnia po udarze po ocenie SDB za pomocą poligrafii oddechowej. Pacjenci z AHI > 20/h są losowo przydzielani do grupy leczonej ASV lub nieleczonej (sSDB ASV+ lub sSDB ASV-). Pacjenci po udarze mózgu bez SDB (AHI < 5/h) służą jako grupa kontrolna (bez SDB) do obserwacji ewolucji objętości zmiany i wyniku udaru bez dodatkowego obciążenia SDB.

Ewolucja objętości zmiany od pierwszego do 90. dnia po udarze i wyniki kliniczne (w tym poznawcze) 90 dni po udarze zostaną porównane między pacjentami z udarem z sSDB, którzy otrzymują leczenie ASV (sSDB ASV+) w porównaniu z pacjentami nieleczonymi (sSDB ASV-) i udarem pacjenci bez SDB (brak SDB, AHI < 5/h).