Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja mechaniczna i praca mięśni oddechowych podczas oddychania u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Rola wentylacji mechanicznej wspomaganej elektromiografią przeponową (EMG) w fizjologii układu oddechowego u wentylowanych mechanicznie pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

Celem tego badania jest wykazanie, że wentylacja mechaniczna kierowana sygnałem EMG przepony (znana również jako wspomaganie wentylacji regulowanej nerwowo [NAVA]) jest lepsza niż wentylacja wspomagana ciśnieniem i wentylacja kontrolowana ciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • University Medical Center Nijmegen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaintubowani, wentylowani mechanicznie pacjenci
  • spełniające kryteria ARDS
  • średnie ciśnienie tętnicze krwi > 65 mmHg (z lub bez leków wazopresyjnych)

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
  • przeciwwskazanie sonda nosowo-żołądkowa
  • zdiagnozowane zaburzenie nerwowo-mięśniowe
  • niedawne (<12 godzin) stosowanie środków zwiotczających mięśnie
  • wyłączenie z protokołu przerwania sedacji stosowanego w naszej placówce
  • otwarta klatka piersiowa lub brzuch
  • bardzo wysokie natężenie przepływu wdechowego podczas wentylacji wspomaganej
  • niemożność uzyskania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wentylacja wspomagana ciśnieniem, ARDSnet
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na wentylację wspomaganą ciśnieniem (6 ml/kg) przez 30 min z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) ustawionym zgodnie z „górnym ramieniem” konsensusu sieci ARDS.
Urządzenie: Mechaniczna wentylacja
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na różne tryby wentylacji, jak opisano w poszczególnych ramionach.
Inne nazwy:
  • Maquet Servo-i
Aktywny komparator: Wentylacja z kontrolą ciśnienia, ARDSnet
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na wentylację kontrolowaną ciśnieniem (6 ml/kg) przez 30 min z ustawieniem PEEP zgodnie z „górnym ramieniem” konsensusu sieci ARDS.
Urządzenie: Mechaniczna wentylacja
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na różne tryby wentylacji, jak opisano w poszczególnych ramionach.
Inne nazwy:
  • Maquet Servo-i
Aktywny komparator: Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji, ARDSnet
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na NAVA przez 30 min z PEEP ustawionym zgodnie z „wyższym ramieniem” konsensusu sieci ARDS.
Urządzenie: Mechaniczna wentylacja
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na różne tryby wentylacji, jak opisano w poszczególnych ramionach.
Inne nazwy:
  • Maquet Servo-i
Aktywny komparator: Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo, miareczkowane
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na NAVA przez 30 min z miareczkowanym PEEP za pomocą sygnału EMG przepony.
Urządzenie: Mechaniczna wentylacja
Wentylator mechaniczny jest ustawiony na różne tryby wentylacji, jak opisano w poszczególnych ramionach.
Inne nazwy:
  • Maquet Servo-i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloczyn ciśnienia w czasie membrany
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Iloczyn ciśnienia i czasu ciśnienia przezprzeponowego (Pdi) podczas wdechu jest uzyskiwany dla każdego oddechu przez pomnożenie odpowiedniego średniego sygnału wdechowego Pdi powyżej linii bazowej końcowo-wydechowej przez czas wdechu. Dane oddech po oddechu są uśredniane zespołowo w ciągu ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej.
średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Pacjent - wskaźnik asynchroniczności respiratora
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Asynchroniczność respiratora jest określana jako suma opóźnień wyzwalania i wyłączania na oddech, wyrażona jako procent całkowitego czasu trwania oddechu. Opóźnienie wyzwalania jest mierzone jako różnica czasu między początkiem wdechu neuronowego a przepływem wdechowym respiratora, a opóźnienie cyklu jako różnica czasu między końcem wdechu neuronowego a końcem przepływu wdechowego respiratora. Dane oddech po oddechu są uśredniane zespołowo w ciągu ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej.
średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Ciśnienie przezpłucne określa się jako różnicę między ciśnieniem w jamie ustnej a ciśnieniem w przełyku podczas wdechu. Dane oddech po oddechu są uśredniane zespołowo w ciągu ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej.
średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Ciśnienie przezprzeponowe określa się jako różnicę między ciśnieniem żołądkowym a ciśnieniem przełykowym podczas wdechu. Dane oddech po oddechu są uśredniane zespołowo w ciągu ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej.
średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: na końcu każdego ramienia badania
Wskaźnik natlenienia jest określany jako stosunek ciśnienia tętniczego tlenu do frakcji wdychanego tlenu. Tętnicze ciśnienie tlenu uzyskuje się na końcu każdego ramienia badania.
na końcu każdego ramienia badania
Wentylacja przestrzeni martwej
Ramy czasowe: średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej
Wentylacja przestrzeni martwej jest określana przy każdym oddechu przy użyciu równania Bohra: (PaCO2-PeCO2/PaCO2)*Vt. Tutaj Vt to objętość oddechowa, PaCO2 to ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla we krwi tętniczej, a PeCO2 to końcowo-wydechowe napięcie dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu. Dane oddech po oddechu są uśredniane zespołowo w ciągu ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej.
średnia z ostatnich 15 minut każdej grupy badawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Nijmegen

Śledczy

  • Główny śledczy: Leo Heunks, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARDS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj