Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, porównawcze, pozytywne i kontrolowane placebo, czterokierunkowe, czterookresowe, krzyżowe badanie z pojedynczą dawką w celu oceny wpływu DIC075V na odstępy QTc u zdrowych osób

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności DIC075V na repolaryzację komór u zdrowych ochotników w porównaniu z placebo po podaniu pojedynczej dawki DIC075V dożylnie (IV) oraz w celu oceny czułości testu EKG poprzez ocenę skorygowanego względem wartości wyjściowej efektu pojedynczego podania doustnego (PO) moksyfloksacyny w dawce 400 mg na repolaryzację komór u zdrowych osób w porównaniu z placebo. Inne cele drugorzędne to:

  • Ocena wpływu DIC075V na repolaryzację komór u zdrowych osób w porównaniu z placebo przy Tmax diklofenaku i hydroksypropylo-β-cyklodekstryny (HPβCD).
  • Określenie, czy istnieje zależność farmakokinetyczna/farmakodynamiczna (PK/PD) między czasem trwania odstępów QTc a stężeniami diklofenaku i HPβCD w osoczu.
  • Uzyskaj dodatkowe informacje dotyczące farmakokinetyki (PK) diklofenaku i HPβCD u zdrowych osób.
  • Podaj dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, porównawcze, dodatnie i kontrolowane placebo, 4-okresowe, 4-kierunkowe badanie porównawcze z pojedynczą dawką, oceniające wpływ DIC075V na odstępy QTc u zdrowych osób. Testowane są dwie dawki DIC075V i obejmują one moksyfloksycynę jako kontrolę pozytywną i sól fizjologiczną jako ramię placebo. W 4 różnych okazjach, w odstępie co najmniej 72 godzin, pacjentom podawano pojedyncze leczenie dożylne lub doustne (moksyfloksycyna). Zapisy EKG są pozyskiwane z ciągłego monitora Holtera, a wybrane punkty czasowe będą oceniane. Te EKG będą trwać 15 sekund i zostaną wyodrębnione w trzech powtórzeniach. Monitorowanie będzie kontynuowane przez 24 godziny przy każdym zabiegu. Pierwszorzędowym punktem końcowym EKG jest skorygowany względem wartości początkowej odstęp QTc z zastosowaniem poprawki Fridericia (QTcF). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują odstęp QTc skorygowany względem wartości wyjściowych przy użyciu wzoru korygującego Bazetta (QTcB). Ponadto zostanie skonstruowany specyficzny dla populacji model regresji z wykreśleniem odstępu QT w funkcji RR (czas, jaki upłynął między 2 kolejnymi falami R). Wreszcie, parametry QT są badane graficznie w odniesieniu do zmiennych PK Cmax, Tmax i AUC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Cetero Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i zdolność do przedstawienia podpisanej świadomej zgody, w tym autoryzacji zgodnie z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).
  2. Zdrowi dorośli mężczyźni i/lub kobiety w wieku 18-50 lat.
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-30 włącznie.
  4. Medycznie zdrowy bez klinicznie istotnych wyników badań przesiewowych (profile laboratoryjne, historia choroby, EKG, badanie fizykalne).
  5. Normalne ciśnienie krwi (skurczowe <140 mmHg i rozkurczowe <90 mmHg).

  6. Prawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG (odstęp QTc <450 milisekund (ms) u mężczyzn i <470 ms u kobiet):

    1. Stały rytm zatokowy
    2. Brak istotnych klinicznie zaburzeń przewodzenia
    3. Odstęp PR między 120 a 230 ms
    4. HR ≤100 uderzeń na minutę i ≥40 uderzeń na minutę
    5. Odstęp QRS ≤110 ms
    6. Odstępy QT, które można konsekwentnie analizować.
  7. Brak historii choroby serca lub wywiadu rodzinnego wydłużenia odstępu QT.
  8. Brak klinicznie istotnych zaburzeń elektrolitowych.
  9. Osoby z obliczonym klirensem kreatyniny większym niż >80 ml/min.

  10. Kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i przy odprawie, które są nieaktywne seksualnie (abstynent) przez 14 dni przed badaniem przesiewowym i podczas całego badania lub stosują dwie z następujących dopuszczalnych metod kontroli urodzeń:

    • Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) założona przez co najmniej 2 miesiące przed dniem badania -2;
    • Metoda barierowa (prezerwatywa lub diafragma) ze środkiem plemnikobójczym przez co najmniej 14 dni przed badaniem przesiewowym do zakończenia badania;
    • Hormonalna antykoncepcja przez co najmniej 3 miesiące przed dniem badania -2 do zakończenia badania;
    • Sterylizacja chirurgiczna (wazektomia) partnera co najmniej 6 miesięcy przed dniem badania -2.

  11. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i odprawy oraz spełniają co najmniej jedno z następujących kryteriów:

    • Naturalnie po menopauzie przez co najmniej 2 kolejne lata przed dniem badania -2;
    • Sterylne chirurgicznie (obustronne podwiązanie jajowodów z operacją co najmniej 6 miesięcy przed dniem badania -2, histerektomia lub obustronne wycięcie jajników z operacją co najmniej 2 miesiące przed dniem badania -2).

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia lub obecność istotnych chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, wątrobowych, nerek, hematologicznych, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, immunologicznych, dermatologicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych.
  2. Historia raka inwazyjnego w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowych raków skóry).
  3. Historia nadwrażliwości lub alergii na antybiotyki z grupy chinolonów; na diklofenak lub inne NLPZ; lub do HPβCD lub innych substancji pomocniczych w DIC075V (monotioglicerol, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań).
  4. Historia lub występowanie alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat.
  5. Używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Oddanie krwi w ciągu 45 dni przed dniem badania -2.
  7. Oddanie osocza w ciągu 30 dni przed dniem badania -2.
  8. Udział w badaniu badanego leku w ciągu 90 dni przed dniem badania -2.
  9. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 45 dni przed dniem badania -2.
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  11. Hemoglobina poniżej zakresu referencyjnego dla laboratorium badawczego.
  12. Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości laboratoryjne.
  13. Nieprawidłowe EKG. Nieprawidłowością zapisu EKG może być zespół QRS >110 ms, blok serca pierwszego stopnia zdefiniowany jako czas trwania PR >230 ms, blok serca drugiego lub trzeciego stopnia lub całkowity blok serca.
  14. Mężczyźni z przesiewowym odstępem QTc ≥450 ms i kobiety z odstępem QTc ≥470 ms.
  15. Obecność nieleczonego lub niekontrolowanego ciśnienia krwi, tj. skurczowego ciśnienia krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi ≥90 mmHg.
  16. Angina, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, klinicznie istotna bradykardia, klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca lub inne istotne klinicznie nieprawidłowości sercowo-naczyniowe.
  17. Historia klinicznie istotnych omdleń.
  18. Historia jakichkolwiek klinicznie istotnych zaburzeń rytmu (np. komorowych zaburzeń rytmu, nadkomorowych zaburzeń rytmu lub migotania przedsionków).
  19. Historia klinicznie istotnej choroby psychicznej, która uniemożliwiłaby pacjentowi wyrażenie ważnej świadomej zgody.
  20. Pozytywne wyniki badań laboratoryjnych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C, HIV, substancji kontrolowanych, kotyniny lub alkoholu.
  21. Z wyjątkiem hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej dla kobiet przez co najmniej 3 miesiące przed dniem badania -2, wszelkie leki na receptę lub dostępne bez recepty (OTC), w tym leki miejscowe, witaminy, zioła lub suplementy/leki dietetyczne ( ziele dziurawca lub ostropest plamisty) w ciągu 14 dni od dnia nauki -2.
  22. Z wyjątkiem hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej dla kobiet przez co najmniej 3 miesiące przed dniem badania -2, wszelkie planowane leki towarzyszące na czas trwania badania (z wyjątkiem acetaminofenu w dawce do 2 g/dzień).
  23. Historia dodatkowych czynników ryzyka dla Torsade de Pointes (np. niewydolność serca, hipokaliemia, historia przeżycia utonięcia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT, wywiad rodzinny w kierunku zespołu krótkiego QT lub wywiad rodzinny w kierunku niewyjaśnionej wczesnej nagłej śmierci).
  24. Historia ataku astmy, pokrzywki lub innych reakcji alergicznych na aspirynę lub inne leki z grupy NLPZ.
  25. Historia operacji bajpasów wieńcowych.
  26. Historia krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
  27. Historia reakcji skórnych na przyjmowanie jakichkolwiek leków.
  28. Historia zaburzeń wątroby i wszelkie objawy związane z zaburzeniami wątroby, np. nudności, zmęczenie, swędzenie, objawy grypopodobne, krwawe wymioty, krew w wypróżnieniach osobnika i/lub melana.
  29. Historia klinicznie istotnych napadów padaczkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: DIC075V

Cztery zabiegi z pojedynczą dawką:

  • Placebo (sól fizjologiczna)
  • Moksyfloksacyna (kontrola pozytywna)
  • DIC075V 37,5 mg
  • DIC075V 75 mg

Wszyscy pacjenci otrzymują każdy z 4 zabiegów.

Inne nazwy:
  • Voltarena
  • Kataflam
  • Voltarol
  • Zipsor
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
DIC075V 37,5 mg
Lek: DIC075V

Cztery zabiegi z pojedynczą dawką:

  • Placebo (sól fizjologiczna)
  • Moksyfloksacyna (kontrola pozytywna)
  • DIC075V 37,5 mg
  • DIC075V 75 mg

Wszyscy pacjenci otrzymują każdy z 4 zabiegów.

Inne nazwy:
  • Voltarena
  • Kataflam
  • Voltarol
  • Zipsor
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
DIC075V 75 mg
Lek: DIC075V

Cztery zabiegi z pojedynczą dawką:

  • Placebo (sól fizjologiczna)
  • Moksyfloksacyna (kontrola pozytywna)
  • DIC075V 37,5 mg
  • DIC075V 75 mg

Wszyscy pacjenci otrzymują każdy z 4 zabiegów.

Inne nazwy:
  • Voltarena
  • Kataflam
  • Voltarol
  • Zipsor
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Chlorowodorek moksyfloksacyny 400 mg
Lek: DIC075V

Cztery zabiegi z pojedynczą dawką:

  • Placebo (sól fizjologiczna)
  • Moksyfloksacyna (kontrola pozytywna)
  • DIC075V 37,5 mg
  • DIC075V 75 mg

Wszyscy pacjenci otrzymują każdy z 4 zabiegów.

Inne nazwy:
  • Voltarena
  • Kataflam
  • Voltarol
  • Zipsor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowana czasowo różnica pomiędzy aktywnym lekiem a placebo w odstępie QTc skorygowanym o wartość wyjściową
Ramy czasowe: Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.
Pierwszorzędowym punktem końcowym w zapisie EKG jest dopasowana czasowo różnica między aktywnym lekiem a placebo w odstępie QTc skorygowanym względem wartości wyjściowych przy użyciu wzoru korekcyjnego Fridericia (QTcF). QTcF ocenia się w punkcie czasowym, w którym obserwuje się maksymalną wartość wyjściową i wartość skorygowaną o placebo. Pomiary te są zgodne z wytycznymi ICH E14.
Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dopasowana czasowo różnica odstępu QTc skorygowanego względem wartości początkowej leku aktywnego i placebo w skorygowanym względem wartości początkowej odstępie QTc przy użyciu wzoru korygującego Bazetta (QTcB) oceniana w punkcie czasowym, w którym zaobserwowano maksymalny średni odstęp QTcB skorygowany względem wartości początkowej i placebo dla każdej grupy aktywnego leczenia
Ramy czasowe: Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.
Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.
Dopasowana czasowo różnica między aktywnym lekiem a placebo w początkowym skorygowanym odstępie QTcF przy Tmax specyficznym dla pacjenta lub w następnym dostępnym punkcie czasowym EKG
Ramy czasowe: Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.
Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.
Dopasowana czasowo różnica między aktywnym lekiem a placebo w maksymalnym QTcF skorygowanym względem wartości wyjściowych u każdego pacjenta w każdym okresie aktywnego leczenia.
Ramy czasowe: Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.
Po -1,5, -1,0 i -0,5 godziny (przed podaniem dawki) oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach (okno 2-minutowe) oraz po 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 23,5 godzinie ( 5-minutowe okno) w dniach nauki 1, 4, 7 i 10.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Czas do Cmax (Tmax) dla diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Obszary pod krzywą do ostatniej próbki o mierzalnym stężeniu [AUC(0-t)] dla diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Pole pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowane do czasu nieskończonego AUC(inf) dla diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Stała szybkości eliminacji (λz) dla diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Okres półtrwania (t½) dla diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Całkowity klirens osoczowy (CL) diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
Objętość dystrybucji (Vz) dla diklofenaku i HPβCD
Ramy czasowe: W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.
W czasie 0 (przed podaniem dawki) oraz 5, 10, 15, 20 i 30 minut oraz 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 18 i 23,5 godziny po podaniu dawki w dni badania 1, 4, 7 i 10.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFC-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj