Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Safety of Cilostazol in Patients of Vascular Cognitive Impairment-no Dementia (VCIND)

5 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Jianhui Fu, Huashan Hospital
Patients of vascular cognitive impairment-no dementia (VCIND) in one group is prescribed cilostazol,in the other group is prescribed aspirin. Evaluate both of them in cognitive function, MRI and other sides at given time. The investigators hypothesize that cilostazol is more efficient and safer than aspirin in patients with VCIND.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged between 50-80, both gender；
  2. Small vessel disease and associated cognitive impairment, diagnosed as VCIND；
  3. Non-specific subjective symptoms (dizziness, somnolence, numbness in limbs) are acceptable.
  4. Normal hepatic and renal function.
  5. With good compliance.

Exclusion Criteria:

  1. Aged above 80 or less than 50.
  2. Dementia.
  3. Cerebral infarction(>2cm).
  4. Major vascular lesion. (stenosis>50%).
  5. Cardiac cerebral infarction.
  6. Intracerebral Hemorrhage.
  7. Clinical manifestations cannot attribute to small vessel disease.
  8. Major depression or dysfunction in speech, visual ability, hearing or aphasia that would interfere with the cognitive assessment.
  9. Severe systematic organic impairment(cardiac, hepatic, renal dysfunction).
  10. Thrombocytopenic Purpura.
  11. History of hemorrhage in digestive system or surgery in past 3 months.
  12. Previously on cilostazol treatment for more than 3 month.
  13. Allergic to aspirin or cilostazol.
  14. Enrolled in other clinical trials in past 3 months.
  15. Lack of informed consent or compliance.
  16. Contraindications for MRI scan.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aspirin
Aspirin, 100mg, Q.D, p.o, 2yr
Lek: Aspirin
Aspirin, 100mg, Q.D, p.o, 2yr
Eksperymentalny: Cilostazol
cilostazol, 100mg, B.I.D, p.o, 2yr
Lek: Cilostazol
cilostazol, 100mg, B.I.D, p.o, 2yr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
changes in cognitive function
Ramy czasowe: baseline, 3month, 6month, 1year, and 2year
scores in Montreal Cognitive Assessment，Mini-Mental Status Examination, Clinal Dementia Rating，trail making test, similarity test, Stroop test.
baseline, 3month, 6month, 1year, and 2year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants with Incident cerebral vascular event
Ramy czasowe: 3month, 6month, 1year and 2year
including cerebral infarct, cerebral hemorrhage, transient ischemic attack.
3month, 6month, 1year and 2year
Changes of peripheral inflammatory markers level
Ramy czasowe: baseline, 2year
intercellular adhesion molecules(ICAM), thrombomodulin, tissue factor(TF), tissue factor plasma inhibitor，TFPI, etc.
baseline, 2year
The progression of cerebral white matter lesion and lacunar infarction
Ramy czasowe: baseline, 3month, 6month, 1year and 2year
baseline, 3month, 6month, 1year and 2year
changes in MRI-diffused tension image(DTI)
Ramy czasowe: baseline, 2year
cerebral volume , lacune infarct, white matter lesion, micro-bleed, apparent diffusion coefficient(ADC) .
baseline, 2year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jianhuifu2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Aspirin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj