Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze działanie aspiryny i inhibitorów SGLT2 na enzymy wątrobowe, profil lipidowy i wyniki FibroScan w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (AS-NAFLD)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eman Hamed, Galala University

Porównanie wpływu przyjmowania aspiryny i inhibitorów SGLT2 u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby na enzymy wątrobowe, profil lipidowy oraz wyniki badania FibroScan

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest powszechną wątrobową manifestacją zespołu metabolicznego, obejmującą spektrum zaburzeń wątroby od stłuszczenia do niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH), z potencjalną progresją do zaawansowanego włóknienia, marskości i raka wątrobowokomórkowego. Biorąc pod uwagę globalne obciążenie zdrowotne związane z NAFLD, interwencje terapeutyczne ukierunkowane na jej patofizjologiczne mechanizmy są kluczowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne będzie prowadzone przez 6 miesięcy z udziałem 80 uczestników z rozpoznaniem NAFLD. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z grup, w tym grupy aspiryny (100 mg/dzień) i empagliflozyny 10 mg raz dziennie. Pierwotne punkty końcowe obejmują zmiany w enzymach wątrobowych, profilu lipidowym i wynikach badania Fibroscan, podczas gdy wtórne punkty końcowe skupiają się na objawach klinicznych i wskaźnikach metabolicznych, takich jak masa ciała i obwód talii.

Analiza statystyczna: Testy t dla par porównają wartości przed i po leczeniu w każdej grupie, podczas gdy niezależne testy t ocenią różnice między grupami. Zostanie zastosowany poziom istotności p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipt, 0000
        • Faculty of pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: jeśli występuje jedno lub więcej z poniższych:

  • Cukrzyca, chyba że pacjent otrzymuje jedynie Dapagliflozin w leczeniu.
  • Osoby dorosłe (18-65 lat) z klinicznym rozpoznaniem NAFLD na podstawie badania ultrasonograficznego wątroby.
  • Brak historii spożycia alkoholu lub spożycia w ciągu 3 miesięcy.
  • Brak innych chorób wątroby.
  • Brak istotnych problemów nerkowych lub żołądkowo-jelitowych, które mogłyby zakłócić leczenie.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostali wykluczeni z naszego badania, jeśli występuje jedno lub więcej z poniższych:

  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Aktywna przewlekła wirusowa choroba wątroby lub autoimmunologiczna choroba wątroby.
  • Historia krwawienia z przewodu pokarmowego lub inne przeciwwskazania do stosowania Aspiryny.
  • Ciężka niewydolność nerek.
  • Spożycie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa aspirynowa
Uczestnicy otrzymywali 100 mg aspiryny w postaci doustnych dawek dziennych przez 6 miesięcy.
Lek: Aspiryna
Uczestnicy otrzymywali 100 mg aspiryny (aspirin protect®) w postaci codziennych dawek doustnych przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • aspirin protect®
Eksperymentalny: Grupa dapagliflozyny
Uczestnicy otrzymywali 10 mg dapagliflozyny doustnie raz dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Dapagliflozyna (10Mg Tab) wraz ze standardową terapią medyczną
Uczestnicy otrzymywali 10 mg dapagliflozyny (Diaflozimet®) w postaci doustnej dawki raz dziennie przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Diaflozimet ®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil lipidowy i wyniki Fibroscanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Zmiany w enzymach wątrobowych (AST, ALT, ALP, GGT) po 6 miesiącach.
  • Profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) na początku i po 6 miesiącach.
  • Wyniki fibroscan (pomiar sztywności wątroby) na początku i po 6 miesiącach.
6 miesięcy
profil lipidowy i ocena Fibroscan
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Zmiany w enzymach wątrobowych (AST, ALT, ALP, GGT) po 6 miesiącach.
  • Profil lipidowy (cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy) na początku i po 6 miesiącach.
  • Wyniki Fibroscan (pomiar sztywności wątroby) na początku i po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki poprawy metabolicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Poprawa objawów klinicznych (zmęczenie, dyskomfort).
  • Wpływ na masę ciała i obwód talii (jako wskaźniki poprawy metabolicznej).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Galala U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj