Poprawa wyników detoksykacji buprenorfiny za pomocą Isradipiny

Uzależnienie od opioidów nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego, zwłaszcza w obliczu dramatycznego wzrostu nadużywania opioidów na receptę. Tradycyjne metody detoksykacji z opioidów, w tym stopniowe odstawianie agonistów opioidów, metadonu lub buprenorfiny (BUP) oraz wspomagające leczenie objawowe agonistami receptora alfa2-adrenergicznego, są ograniczone przez dużą częstość nawrotów i/lub brak skuteczności w łagodzeniu objawów subiektywnych. Ponadto przejście osób z leczenia podtrzymującego metadonem na BUP zostało ograniczone przez konieczność drastycznego zmniejszenia dawki podtrzymującej metadonu u osób podtrzymujących metadon przed przejściem na leczenie podtrzymujące BUP, co może przyspieszyć odstawienie opiatów i nawrót. Ta aplikacja przyjmuje nowatorskie podejście do rozwiązania problemu odstawienia opioidów, badając użyteczność blokera kanału wapniowego typu L (CCB) isradypiny jako dodatku do detoksykacji BUP. Wykazano, że CCB typu L łagodzą odstawienie opioidów u zwierząt leczonych opioidami, są bezpieczne i skuteczne w łagodzeniu objawów odstawienia w badaniach detoksykacji na ludziach i mają niski potencjał nadużywania. Co więcej, isradypina była najskuteczniejszym z kilku testowanych CCB i była skuteczniejsza niż agonista alfa2-adrenergiczny, klonidyna, w blokowaniu skutków behawioralnych wywołanych naloksonem bez powodowania zgłaszanych przez samych siebie efektów związanych z wysokim potencjałem do nadużywania. W związku z tym projekt ten zajmie się potrzebą ulepszonych strategii detoksykacji poprzez ocenę tolerancji i wstępnej skuteczności wspomagającej isradypiny podczas detoksykacji BUP u uczestników uzależnionych od opioidów. Celem tego 8-tygodniowego randomizowanego, kontrolowanego placebo pilotażowego badania klinicznego jest określenie potencjalnej użyteczności isradypiny CCB typu L w celu poprawy wyników leczenia u maksymalnie 60 osób uzależnionych od opioidów poddawanych procedurze detoksykacji BUP. Konkretne cele to (Cel 1) określenie skuteczności izradypiny w zmniejszaniu objawów odstawiennych, głodu i nielegalnego używania opioidów u osób uzależnionych od opioidów poddawanych detoksykacji BUP oraz (Cel 2) określenie tolerancji i bezpieczeństwa izradypiny o kontrolowanym uwalnianiu ( 10 mg/dzień) u osób uzależnionych od opioidów poddawanych detoksykacji BUP. Obecnie jedynymi lekami zatwierdzonymi przez FDA do odstawienia opioidów są agoniści opioidów, metadon i BUP, z których oba są odpowiedzialne za nadużywanie. Nasze odkrycia, jeśli będą pozytywne, wesprą większe badanie kliniczne fazy II. Ostatecznie praca ta może wpłynąć na dziedzinę uzależnień, dostarczając kolejnego narzędzia farmakologicznego, które jest skuteczne w leczeniu odstawienia opioidów przy minimalnej odpowiedzialności za nadużywanie. Zmieniłoby to praktykę kliniczną, ustanawiając skuteczny schemat wspomagający detoksykację BUP, a także mając potencjał do ułatwienia przejścia na terapię naltreksonem.