Улучшение результатов детоксикации бупренорфина с помощью исрадипина

Опиоидная зависимость продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения, особенно в связи с резким ростом злоупотребления отпускаемыми по рецепту опиоидами. Традиционные методы детоксикации от опиоидов, в том числе снижение дозы опиоидных агонистов метадона или бупренорфина (БУП) и поддерживающее лечение симптоматики агонистами альфа2-адренорецепторов, ограничены высокой частотой рецидивов и/или недостаточной эффективностью в облегчении субъективных симптомов. Кроме того, переход людей с метадона на поддерживающую терапию BUP был ограничен необходимостью резко снижать поддерживающую дозу метадона у лиц, получающих поддерживающую терапию метадоном, перед переходом на поддерживающую терапию BUP, что может спровоцировать отмену опиатов и рецидив. В этом приложении используется новый подход к решению проблемы отмены опиоидов путем изучения полезности блокатора кальциевых каналов L-типа (БКК) исрадипина в качестве дополнения к детоксикации BUP. Было показано, что БКК L-типа облегчают опиоидную абстиненцию у получающих опиоиды животных, безопасных и эффективных в облегчении симптомов абстиненции в испытаниях детоксикации на людях и имеют низкий потенциал злоупотребления. Кроме того, израдипин оказался наиболее эффективным из нескольких протестированных БКК и оказался более эффективным, чем альфа2-адренергический агонист клонидин, в блокировании поведенческих эффектов, вызванных налоксоном, не вызывая эффектов, о которых сообщали сами пациенты, связанных с высоким потенциалом злоупотребления. Таким образом, этот проект будет направлен на удовлетворение потребности в улучшенных стратегиях детоксикации путем оценки переносимости и предварительной эффективности исрадипина в качестве добавки во время детоксикации BUP у участников с опиоидной зависимостью. Целью этого 8-недельного рандомизированного плацебо-контролируемого пилотного клинического исследования является определение потенциальной полезности исрадипина БКК L-типа для улучшения результатов лечения у 60 человек с опиоидной зависимостью, проходящих процедуру детоксикации BUP. Конкретные цели заключаются в том, чтобы (Цель 1) определить эффективность исрадипина для уменьшения симптомов отмены, тяги и незаконного употребления опиоидов у лиц с опиоидной зависимостью, проходящих детоксикацию BUP, и (Цель 2) определить переносимость и безопасность исрадипина с контролируемым высвобождением. 10 мг/день) у лиц с опиоидной зависимостью, проходящих курс детоксикации BUP. В настоящее время единственными одобренными FDA препаратами для лечения опиоидной абстиненции являются опиоидные агонисты метадон и BUP, оба из которых вызывают злоупотребление. Наши результаты, если они будут положительными, поддержат более крупное клиническое испытание фазы II. В конечном счете, эта работа может повлиять на область зависимости, предоставив еще один фармакологический инструмент, который эффективен для лечения опиоидной абстиненции с минимальной вероятностью злоупотребления. Это изменило бы клиническую практику, установив эффективную дополнительную схему детоксикации BUP, а также потенциально способствовало бы переходу на терапию налтрексоном.