用伊拉地平改善丁丙诺啡解毒结果

阿片类药物依赖仍然是一个严重的公共卫生问题，特别是在处方阿片类药物滥用急剧增加的情况下。 传统的阿片类药物解毒方法，包括逐渐减少阿片类激动剂美沙酮或丁丙诺啡 (BUP) 以及使用 α2-肾上腺素能受体激动剂对症状进行支持性治疗，受到高复发率和/或缺乏缓解主观症状的功效的限制。 此外，将个体从美沙酮过渡到 BUP 维持受到限制，因为在切换到 BUP 维持之前需要大幅减少美沙酮维持的个体的美沙酮维持剂量，这可能会导致阿片类药物戒断和复发。 本申请采用一种新方法来解决阿片类药物戒断问题，即检查 L 型钙通道阻滞剂 (CCB) 伊拉地平作为 BUP 解毒辅助剂的效用。 L 型 CCB 已被证明可以减轻阿片类药物治疗的非人类的阿片类药物戒断，在人类解毒试验中安全有效地减轻戒断症状，​​并且滥用可能性低。 此外，伊拉地平是几种测试的 CCB 中最有效的，并且在阻断纳洛酮诱导的行为影响方面比 α2-肾上腺素能激动剂可乐定更有效，而不会产生与高滥用可能性相关的自我报告的影响。 因此，该项目将通过评估阿片类药物依赖参与者在 BUP 解毒期间辅助伊拉地平的耐受性和初步疗效来解决改进解毒策略的需求。 这项为期 8 周的随机、安慰剂对照试验性临床试验的目的是确定 L 型 CCB 伊拉地平在多达 60 名接受 BUP 解毒程序的阿片类药物依赖者中改善治疗结果的潜在效用。 具体目标是（目标 1）确定伊拉地平在接受 BUP 解毒的阿片类药物依赖者中减少戒断症状、渴望和非法使用阿片类药物的疗效，以及（目标 2）确定控释伊拉地平的耐受性和安全性（ 10 毫克/天）在接受 BUP 解毒的阿片类药物依赖者中。 目前，FDA 批准的唯一用于阿片类戒断的药物是阿片类激动剂美沙酮和 BUP，这两种药物都有滥用倾向。 我们的研究结果如果呈阳性，将支持更大规模的 II 期临床试验。 最终，这项工作可能会通过提供另一种药理学工具来影响成瘾领域，该工具可有效治疗阿片类药物戒断，同时具有最小的滥用可能性。 这将改变临床实践，为 BUP 解毒建立有效的辅助方案，并有可能促进向纳曲酮治疗的过渡。