- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01954407
Odpowiedzi młodych dorosłych na wiadomości antynikotynowe
13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Oceny wiadomości antynikotynowych wśród młodych dorosłych i pomysły dotyczące palenia
Celem tego badania jest ustalenie, czy wiadomości antynikotynowe oparte na obiecujących przekonaniach związanych z paleniem zwiększają intencje antynikotynowe bardziej niż wiadomości oparte na mniej obiecujących przekonaniach.
Osoby nigdy niepalące i byli palacze zostaną losowo przydzieleni do przeglądania różnych wiadomości antynikotynowych i będą odpowiadać na pytania dotyczące przekonań, intencji i ocen wiadomości związanych z paleniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem głównego badania jest przetestowanie hipotezy, że komunikaty promujące obiecujące motywy przekonań związanych z paleniem zidentyfikowane metodą Hornika i Woolf (1999) zwiększą intencje antynikotynowe w większym stopniu niż mniej obiecujące motywy przekonań.
Hipoteza ta zostanie przetestowana poprzez wystawienie uczestników badania na wiadomości oparte na szeregu motywów przekonań i porównanie ich intencji antynikotynowych w różnych warunkach.
Wykorzystując metodę opisaną przez Hornika i Woolf (1999), obiecujące i mniej obiecujące przekonania związane z paleniem identyfikuje się za pomocą przekrojowych danych ankietowych, które badają związek między przekonaniami a intencjami związanymi z paleniem.
Zespół badawczy stosował wcześniej tę metodę, aby doradzać twórcom kampanii, jakie przekonania związane z paleniem powinni kierować w kampaniach antynikotynowych, chociaż nasze dowody przekrojowe były jedynie sugestywne, ponieważ nie mogły rozdzielić przyczynowego porządku przekonań i intencji (tj. czy ludzie z przekonaniami antynikotynowymi mają zamiar nie palić, czy też ludzie, którzy nie zamierzają palić, rozwijają więcej przekonań antynikotynowych).
Ponieważ nasze dowody były przekrojowe, obecnie nie wiadomo, czy wiadomości antynikotynowe oparte na obiecujących przekonaniach związanych z paleniem rzeczywiście z większym prawdopodobieństwem zwiększą zamiary niepalenia.
Dlatego istnieją dwie części badania, które przeprowadzimy eksperymentalnie.
Po pierwsze, w badaniu pilotażowym przetestujemy wstępnie większy zestaw tematów niż w badaniu głównym, aby upewnić się, że tematy, które wykorzystujemy (obiektowo obiecujące lub nieobiecujące) są równie przekonujące.
W przeciwnym razie mogą wystąpić różnice w intencjach w zależności od grupy terapeutycznej po prostu dlatego, że manipulacja nie zadziałała w jednej grupie, a zadziałała w innej, a nie dlatego, że utrzymywanie obiecujących przekonań jest w rzeczywistości bardziej skuteczne w zwiększaniu intencji.
Twierdzimy, że gdyby udało się przekonać ludzi do obu typów przekonań (obiecujących i mniej obiecujących), byliby mniej skłonni do palenia w przypadku mniej obiecującego niż w przypadku mniej obiecującego, ponieważ te przekonania mają większą moc zmiany intencje.
W badaniu głównym wykorzystamy zatem mniejszy zestaw tematów i eksperymentalnie zmanipulujemy, którzy respondenci są narażeni na obiecujące wiadomości związane z paleniem, a którzy na mniej obiecujące wiadomości związane z paleniem.
Oczekujemy, że losowo przydzielone grupy będą w różnym stopniu popierać obiecujące i mniej obiecujące przekonania związane z paleniem.
Pozwoli nam to przetestować naszą hipotezę, że obiecujące przekonania są bardziej skuteczne w zwiększaniu intencji antynikotynowych, badając różnice w intencjach związanych z paleniem w zależności od grupy terapeutycznej (ekspozycja na obiecujące lub mniej obiecujące wiadomości).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ze Stanów Zjednoczonych w wieku 18-25 lat należący do panelu Survey Sampling International (SSI)
- Nigdy nie palący (nigdy nie zaciągnął się papierosem) lub były palacz (przynajmniej zapalał papierosa, ale nie palił w ciągu ostatnich 30 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lub więcej niż 25 lat
- W przypadku badania głównego nie mogli oni uczestniczyć w badaniu pilotażowym, w którym sprawdzimy, na ile przekonujące są te komunikaty
- W przypadku obu badań nie mogli oni uczestniczyć w poprzednim badaniu, w którym pierwotnie wygenerowaliśmy te zestawy tematyczne
- Obecni palacze (osoby, które paliły w ciągu ostatnich 30 dni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola: Zakaz wiadomości związanych z paleniem
Respondenci będą odpowiadać na pytania dotyczące przekonań związanych z paleniem i zamiarów palenia przed otrzymaniem komunikatów związanych z paleniem (nadal otrzymają je na końcu, aby grupy były porównywalne i nadal narażały je na komunikaty antynikotynowe).
|
|
|
Eksperymentalny: Obiecujące wiadomości związane z paleniem
Respondenci otrzymają jeden z możliwych zestawów obiecujących komunikatów związanych z paleniem i powinny one w większym stopniu wpływać na intencje związane z paleniem (sprawiać, że respondenci będą mniej skłonni do palenia) niż mniej obiecujące komunikaty związane z paleniem.
|
|
|
Eksperymentalny: Mniej obiecujące wiadomości związane z paleniem
Respondenci otrzymają jeden z możliwych zestawów mniej obiecujących komunikatów związanych z paleniem i powinny one w mniejszym stopniu wpływać na ich intencje niż obiecujące komunikaty związane z paleniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje palenia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Respondenci odpowiadają na trzy pytania (tworząc skalę) dotyczące prawdopodobieństwa używania różnych wyrobów tytoniowych w ciągu najbliższego roku.
|
1 dzień
|
|
Przekonania związane z paleniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Respondenci odpowiedzą na pięć przekonań związanych z paleniem (w celu stworzenia skali), które są istotne dla przekazów, które widzieli, oprócz innych przekonań związanych z paleniem.
Odpowiedzą, jak prawdopodobne/nieprawdopodobne są ich zdaniem przekonania wynikające z palenia (lub niepalenia).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 818764
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiadomości związane z paleniem
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityZakończony