- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01954407
Respuestas de los adultos jóvenes a los mensajes contra el tabaquismo
13 de junio de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Encuesta sobre las calificaciones de los mensajes contra el tabaquismo y las ideas sobre el tabaquismo de los adultos jóvenes
El propósito de este estudio es determinar si los mensajes contra el tabaquismo basados en creencias prometedoras relacionadas con el tabaquismo aumentan las intenciones contra el tabaquismo más que los mensajes basados en creencias menos prometedoras.
Se asignará aleatoriamente a personas que nunca han fumado y exfumadores para que vean diferentes mensajes contra el tabaquismo, y responderán preguntas que miden las creencias, las intenciones y las calificaciones de mensajes en línea relacionadas con el tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio principal es probar la hipótesis de que los mensajes que promueven temas de creencias relacionados con el tabaquismo prometedores identificados por el método de Hornik y Woolf (1999) aumentarán las intenciones antitabaco en mayor medida que los temas de creencias menos prometedores.
Esta hipótesis se probará exponiendo a los participantes de la investigación a mensajes basados en una variedad de temas de creencias y comparando sus intenciones antitabaco en todas las condiciones.
Utilizando el método descrito por Hornik y Woolf (1999), se identifican las creencias prometedoras y menos prometedoras relacionadas con el tabaquismo utilizando datos de encuestas transversales que examinan la asociación entre las creencias e intenciones relacionadas con el tabaquismo.
El equipo de investigación utilizó anteriormente este método para asesorar a los desarrolladores de campañas sobre las creencias relacionadas con el tabaquismo a las que deberían dirigirse en las campañas contra el tabaquismo, aunque nuestra evidencia transversal solo fue sugerente porque no pudo separar el orden causal de las creencias y las intenciones. (es decir, las personas con creencias contra el tabaquismo tienen intenciones de no fumar, o las personas que no tienen la intención de fumar desarrollan más creencias contra el tabaquismo).
Debido a que nuestra evidencia ha sido transversal, actualmente se desconoce si los mensajes contra el tabaquismo basados en creencias prometedoras relacionadas con el tabaquismo tienen más probabilidades de aumentar las intenciones de no fumar.
Por lo tanto, hay dos partes en el estudio que realizaremos experimentalmente.
Primero, en el estudio piloto, haremos una prueba preliminar de un conjunto de temas más grande que el que se usará en el estudio principal para garantizar que los temas que usamos (ya sean prometedores o no) sean igualmente convincentes.
De lo contrario, puede haber una diferencia en las intenciones según el grupo de tratamiento simplemente porque la manipulación no funcionó en un grupo y sí en otro, no porque mantener creencias prometedoras sea realmente más efectivo para aumentar las intenciones.
Nuestra afirmación es que si fuera posible convencer a las personas de ambos tipos de creencias (prometedoras y menos prometedoras), sería menos probable que fumaran en el caso prometedor que en el caso menos prometedor porque esas creencias son más poderosas para cambiar intenciones
Para el estudio principal, por lo tanto, utilizaremos un conjunto más pequeño de temas y manipularemos experimentalmente qué encuestados están expuestos a mensajes prometedores relacionados con el tabaquismo y cuáles están expuestos a mensajes menos prometedores relacionados con el tabaquismo.
Esperamos que los grupos asignados aleatoriamente respalden creencias relacionadas con el tabaquismo prometedoras y menos prometedoras en diferentes grados.
Esto nos permitirá probar nuestra hipótesis de que las creencias prometedoras son más efectivas para aumentar las intenciones antitabaco al examinar las diferencias en las intenciones relacionadas con el tabaquismo según el grupo de tratamiento (exposición a mensajes prometedores o menos prometedores).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes estadounidenses de 18 a 25 años de edad que forman parte del panel de Survey Sampling International (SSI)
- Nunca fumador (nunca ha fumado un cigarrillo) o exfumador (al menos ha fumado un cigarrillo pero no ha fumado en los últimos 30 días)
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 o mayor de 25 años
- Para el estudio principal, no deben haber participado en el estudio piloto en el que probaremos qué tan convincentes son estos mensajes.
- Para ambos estudios, no deben haber participado en un estudio anterior en el que generamos originalmente estos conjuntos de temas.
- Fumadores actuales (personas que han fumado en los últimos 30 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control: mensajes relacionados con no fumar
Los encuestados responderán preguntas sobre las creencias relacionadas con el tabaquismo y las intenciones de fumar antes de recibir el tratamiento Mensajes relacionados con el tabaquismo (aún los recibirán al final para hacer que los grupos sean comparables y exponerlos a los mensajes contra el tabaquismo).
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Experimental: Mensajes prometedores relacionados con el tabaquismo
Los encuestados recibirán uno de los conjuntos posibles de mensajes prometedores relacionados con el tabaquismo y estos deberían afectar las intenciones relacionadas con el tabaquismo en mayor medida (hacer que los encuestados tengan menos probabilidades de fumar) que los mensajes menos prometedores relacionados con el tabaquismo.
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Experimental: Mensajes menos prometedores relacionados con el tabaquismo
Los encuestados recibirán uno de los posibles conjuntos de mensajes menos prometedores relacionados con el tabaquismo y estos deberían afectar sus intenciones en menor medida que los mensajes prometedores relacionados con el tabaquismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de fumar
Periodo de tiempo: 1 día
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Los encuestados responden tres ítems (para crear una escala) sobre la probabilidad de usar varios productos de tabaco durante el próximo año.
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1 día
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Creencias relacionadas con el tabaquismo
Periodo de tiempo: 1 día
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Los encuestados responderán cinco ítems de creencias relacionadas con el tabaquismo (para crear una escala) que sean relevantes para los mensajes que vieron, además de otros ítems de creencias relacionadas con el tabaquismo.
Responderán qué tan probable/improbable creen que son las creencias como resultado de fumar (o no fumar).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Hornik, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 818764
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .