Pacjenci wysokiego ryzyka w zabiegach kardiochirurgicznych: HiriSCORE (HiriSCORE)

Modele przewidywania ryzyka są matematycznymi narzędziami identyfikacji pacjentów z ryzykiem powikłań po zabiegach kardiochirurgicznych.

Z biegiem czasu jednak, w związku z postępem technicznym (rozwój chirurgii hybrydowej, nowe zastawki i protezy), rozwojem nowych leków, zmianami środowiska i warunków społecznych, w jakich żyją pacjenci, istnieje potrzeba doskonalenia starych i rozwijania nowe modele. Opierając się na stwierdzeniu, że pacjenci wysokiego ryzyka mają podobne cechy (kliniczne i laboratoryjne) niezależnie od procedury, której zostali poddani, należy poszukiwać nowej oceny ryzyka dla tej grupy pacjentów. Poprawę jakości modelu osiągnięto dzięki zastosowaniu dokładniejszych ocen ryzyka. Ogólnie rzecz biorąc, ocena ryzyka zgonu w kardiochirurgii odbywa się z wykorzystaniem przedoperacyjnych modeli ryzyka (EuroSCORE II, STS-score). Jednak zastosowanie udoskonalonych modeli ryzyka i zwiększenie dokładności w technice przygotowania tych układów matematycznych niestety nie wpływa pozytywnie na poziom predykcji, który wciąż jest niedokładny, zwłaszcza w rozpatrywanej grupie wysokiego ryzyka. Konieczne jest zbudowanie nowych modeli nie tylko w celu lepszego przewidywania ryzyka zgonu, jeśli nie również chorobowości w grupie pacjentów o podwyższonym ryzyku powikłań po zabiegach kardiochirurgicznych.

Celem tego badania jest:

• Skonstruowanie skali HiriSCORE do identyfikacji pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań po zabiegach kardiochirurgicznych (badacze zaproponowali kryteria oceny wysokiego ryzyka: EuroSCORE II > 5 lub STS-score > 5);
• Ocena wpływu okresu przed-, śród- i pooperacyjnego na rokowanie późniejszej chorobowości i śmiertelności u pacjentów wysokiego ryzyka, którzy przeszli operacje kardiochirurgiczne.

Zdecydowano się przeprowadzić te badania w dwóch etapach. Faza rozwojowa trwa 30 miesięcy i obejmuje analizę co najmniej 2000 pacjentów, którzy przejdą zabiegi kardiochirurgiczne w placówkach i szpitalach biorących udział w badaniu. Po tej analizie, w tym wyników, zostanie skonstruowany HiriSCORE, nowy model testowy dla pacjentów wysokiego ryzyka. W fazie walidacji badania, w której weźmie udział kolejnych 1000 pacjentów, planowane jest przygotowanie i weryfikacja skuteczności modelu HiriSCORE, gdzie zostanie on porównany z STS Score i EuroSCORE II.

Badanie obejmie pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy przeszli zabiegi kardiochirurgiczne, takie jak wszczepienie pomostów aortalno-wieńcowych (izolowane lub połączone z jakąkolwiek interwencją zastawkową serca), operacje zastawek serca i operacje aorty wstępującej (tylko połączone z operacje na zastawce aortalnej lub CABG).

Łącznie proponuje się ocenę 170 zmiennych (czynników postrzeganego ryzyka) dla każdego pacjenta (przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i do 12 godzin po zabiegu).

Badanie śmiertelności i powikłań pooperacyjnych, takich jak terapia nerkozastępcza, udar mózgu, reoperacja z powodu krwawienia, niewydolność oddechowa, wstrząs kardiogenny, zostanie przeprowadzone w ciągu 30 dni po zabiegach kardiochirurgicznych.