Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze badanie LHA510 na ludziach u osób w podeszłym wieku i pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

4 marca 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research

Randomizowane, podwójnie zamaskowane, kontrolowane nośnikiem, pierwsze z udziałem ludzi badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę pojedynczych i wielokrotnych rosnących dawek LHA510 podawanego miejscowo osobom w podeszłym wieku i pacjentom ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Celem tego pierwszego badania z udziałem ludzi jest ocena miejscowego i ogólnoustrojowego bezpieczeństwa i tolerancji kropli do oczu LHA510 podawanych w różnych stężeniach iz różnymi częstotliwościami dawkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pierwsze badanie na ludziach przeprowadzono w dwóch częściach. Część 1 była projektem pojedynczej rosnącej dawki (SAD) w celu oceny miejscowego, ogólnoustrojowego bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczej miejscowej kropli do oczu LHA510 podawanej w różnych stężeniach. Wykorzystano cztery oddzielne kohorty unikalnych osób w podeszłym wieku (od 55 do 80 lat), przy czym każdą kohortę losowo przydzielono do miejscowego otrzymywania LHA510 lub nośnika w stosunku 3:1 w pojedynczej dawce. Ocenę usposobienia przeprowadzono 7 dni później. Część 2 była projektem wielokrotnej dawki rosnącej (MAD) w celu oceny miejscowego, ocznego i ogólnoustrojowego bezpieczeństwa i tolerancji LHA510 podawanego w różnych stężeniach iz różnymi częstotliwościami dawkowania. Wykorzystano sześć oddzielnych kohort unikalnych pacjentów z AMD, przy czym każdą kohortę losowo przydzielono do miejscowego otrzymywania LHA510 lub nośnika w stosunku 3:1 przez 7 dni. Ocenę dyspozycji przeprowadzono 14 dni po pierwszej dawce badanego leku. Przegląd wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa został przeprowadzony przez sponsora i PI przed zwiększeniem dawki (progresja kohorty). Te same poziomy stężeń zastosowano w Części 1 i Części 2 i są one uporządkowane według najniższego, następnego najniższego, następnego najwyższego i najwyższego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź pisemną świadomą zgodę.

  • Oznaki życiowe w następujących zakresach:

    • temperatura ciała w jamie ustnej między 35,0-37,5 °C
    • skurczowe ciśnienie krwi, 90-150 mm Hg
    • rozkurczowe ciśnienie krwi, 50-90 mm Hg
    • tętno, 40 - 100 uderzeń na minutę.
  • Waż co najmniej 50 kg.
  • Potrafi dobrze komunikować się z badaczem.
  • Potrafi zrozumieć i zastosować się do wymagań badania.

Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne dla części 2 (przedmioty AMD):

  • Dowody AMD w jednym lub obu oczach.
  • Wiek 55-90 lat.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda aktualnie aktywna choroba oczu, która wymaga stosowania miejscowych kropli do oczu.
  • Stosowanie soczewek kontaktowych w trakcie badania.
  • Nieprawidłowe wyniki badania rogówki podczas badania przesiewowego lub kwalifikacji.
  • Historia jakiejkolwiek operacji oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed udziałem w badaniu.
  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni od rejestracji.
  • Historia nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek z badanych leków (w tym na fluoresceinę) lub na leki z podobnych grup chemicznych.
  • Historia klinicznie istotnych nieprawidłowości EKG lub wszelkie nieprawidłowości EKG podczas badania przesiewowego lub kwalifikacji.
  • Znana historia lub obecne klinicznie istotne zaburzenia rytmu.
  • Historia nowotworu dowolnego układu narządów (innego niż miejscowy rak podstawnokomórkowy skóry), leczonego lub nieleczonego, w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Kobiety w wieku rozrodczym.
  • Stosowanie wszelkich zabronionych leków zgodnie z protokołem.
  • Oddanie lub utrata 400 ml lub więcej krwi w ciągu ośmiu (8) tygodni przed podaniem dawki początkowej.
  • Niski poziom hemoglobiny podczas badania przesiewowego lub kwalifikacji zgodnie z protokołem.
  • Poważna choroba określona w protokole.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed podaniem dawki.

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla części 1 (osoby zdrowe):

  • Nieprawidłowa grubość centralnego podpola siatkówki w OCT podczas badania przesiewowego.
  • Historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby oczu innej niż wada refrakcji, początkowa zaćma, niedowidzenie zezowe lub niedowidzenie anizometropiczne.

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla części 2 (temat AMD):

  • Dowolny z następujących sposobów leczenia badanego oka w ciągu 28 dni przed dawkowaniem: ranibizumab (Lucentis®), aflibercept (Eylea®), bevacizumab (Avastin®), pegaptanib (Macugen®) lub jakikolwiek inny inhibitor VEGF.
  • Pacjenci, którzy wymagali i otrzymywali regularne comiesięczne wstrzyknięcia tych leków w miesiącach poprzedzających badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: LHA510 Część 1
LHA510 Zawiesina do oczu w 1 z 4 stężeń, 1 kropla wkraplana do badanego oka jako pojedyncza dawka podczas części 1
Lek: Zawieszenie okulistyczne LHA510
Zawiesina oftalmiczna w 4 poziomach stężeń do stosowania miejscowego w części 1 i części 2
PLACEBO_COMPARATOR: LHA510 Pojazd Część 1
Składniki nieaktywne, 1 kropla wkraplana do badanego oka jako pojedyncza dawka podczas części 1
Lek: Pojazd LHA510
Nieaktywne składniki stosowane do celów maskujących
EKSPERYMENTALNY: LHA510 Część 2
LHA510 Zawiesina oftalmiczna w 1 z 4 stężeń, 1 kropla wkraplana do badanego oka raz, dwa lub trzy razy dziennie przez 7 dni podczas części 2
Lek: Zawieszenie okulistyczne LHA510
Zawiesina oftalmiczna w 4 poziomach stężeń do stosowania miejscowego w części 1 i części 2
PLACEBO_COMPARATOR: LHA510 Pojazd Część 2
Składniki nieaktywne, 1 kropla wkraplana do badanego oka raz, dwa razy lub 3 razy dziennie przez 7 dni podczas części 2
Lek: Pojazd LHA510
Nieaktywne składniki stosowane do celów maskujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poważnym zdarzeniem niepożądanym, które w opinii badacza jest związane z badanym lekiem, część 1
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) zdefiniowano jako każde zdarzenie prowadzące do zgonu lub zagrażające życiu, wymagające hospitalizacji lub przedłużające ją, powodujące znaczną lub trwałą niepełnosprawność lub ubezwłasnowolnienie, stanowiące wadę wrodzoną lub wadę wrodzoną lub istotne medycznie , może narazić osobę na niebezpieczeństwo i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wymienionych powyżej skutków.
Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Liczba pacjentów z poważnym zdarzeniem niepożądanym, które w opinii badacza jest związane z badanym lekiem, część 2
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) zdefiniowano jako każde zdarzenie prowadzące do zgonu lub zagrażające życiu, wymagające hospitalizacji lub przedłużające ją, powodujące znaczną lub trwałą niepełnosprawność lub ubezwłasnowolnienie, stanowiące wadę wrodzoną lub wadę wrodzoną lub istotne medycznie , może narazić osobę na niebezpieczeństwo i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wymienionych powyżej skutków.
Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane inne niż poważne, część I
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osobnika, któremu podano badane leczenie, niezależnie od tego, czy zdarzenie ma związek przyczynowy z leczeniem, czy nie. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym lub niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą czasowo związaną z badanym leczeniem, niezależnie od tego, czy jest z nim związana, czy nie.
Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane inne niż poważne, część 2
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osobnika, któremu podano badane leczenie, niezależnie od tego, czy zdarzenie ma związek przyczynowy z leczeniem, czy nie. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym lub niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą czasowo związaną z badanym leczeniem, niezależnie od tego, czy jest z nim związana, czy nie.
Od momentu wyrażenia zgody do 30 dni po odstawieniu próby/badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaobserwowane maksymalne stężenie w osoczu (lub surowicy lub krwi) po podaniu leku [masa/objętość] (Cmax), część 2
Ramy czasowe: Do dnia 15
Stężenia w osoczu oznaczano ilościowo za pomocą metody wysokosprawnej chromatografii cieczowej/tandemowej spektrometrii mas. Punkty czasowe oceny dla ramion 1-4 to dni 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz. , 8h, 12h i 24h po podaniu; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA Najwyższa BID to dni 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 12 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA510 Największe TID były w dniach 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 0 godz. (przed podaniem drugiej dawki), 0,5 godz., 2 godz., 0 godz. (przed podaniem trzeciej dawki dawka), 0,25h, 0,5h, 1h, 2h, 4h, 12h po podaniu; i Dzień 15: 0 godz.
Do dnia 15
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia po podaniu leku [Czas] (Tmax), część 2
Ramy czasowe: Do dnia 15
Stężenia w osoczu oznaczano ilościowo stosując metodę wysokosprawnej chromatografii cieczowej/tandemowej spektometrii mas. Punkty czasowe oceny dla Grup 1-4 były dniami 1 i 7: 0 godz. (przed dawkowaniem), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz., 12 godz. i 24 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA Najwyższa BID to dni 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 12 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA510 Największe TID były w dniach 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 0 godz. (przed podaniem drugiej dawki), 0,5 godz., 2 godz., 0 godz. (przed podaniem trzeciej dawki dawka), 0,25h, 0,5h, 1h, 2h, 4h, 12h po podaniu; i Dzień 15: 0 godz.
Do dnia 15
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu (lub surowicy lub krwi) od czasu od czasu zerowego do czasu ostatniego wymiernego stężenia [masa x czas/objętość] (AUClast), część 2
Ramy czasowe: Do dnia 15
Stężenia w osoczu oznaczano ilościowo stosując metodę wysokosprawnej chromatografii cieczowej/tandemowej spektometrii mas. Punkty czasowe oceny dla Grup 1-4 były dniami 1 i 7: 0 godz. (przed dawkowaniem), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz., 12 godz. i 24 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA Najwyższa BID to dni 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 12 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA510 Największe TID były w dniach 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 0 godz. (przed podaniem drugiej dawki), 0,5 godz., 2 godz., 0 godz. (przed podaniem trzeciej dawki dawka), 0,25h, 0,5h, 1h, 2h, 4h, 12h po podaniu; i Dzień 15: 0 godz.
Do dnia 15
Okres półtrwania w fazie eliminacji [czas] (T1/2), część 2
Ramy czasowe: Do dnia 15
Stężenia w osoczu oznaczano ilościowo stosując metodę wysokosprawnej chromatografii cieczowej/tandemowej spektometrii mas. Punkty czasowe oceny dla Grup 1-4 były dniami 1 i 7: 0 godz. (przed dawkowaniem), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz., 12 godz. i 24 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA Najwyższa BID to dni 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 12 godz. po podaniu dawki; i Dzień 15: 0 godz. Punkty czasowe oceny dla LHA510 Największe TID były w dniach 1 i 7: 0 godz. (przed podaniem dawki), 0,25 godz., 0,5 godz., 1 godz., 2 godz., 4 godz., 0 godz. (przed podaniem drugiej dawki), 0,5 godz., 2 godz., 0 godz. (przed podaniem trzeciej dawki dawka), 0,25h, 0,5h, 1h, 2h, 4h, 12h po podaniu; i Dzień 15: 0 godz.
Do dnia 15
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do linii bazowej w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki, część 1
Ramy czasowe: Dzień 1: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi (ciśnienie w tętnicach, gdy serce odpoczywa między uderzeniami) mierzono za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia z mankietem o odpowiednim rozmiarze i oceniano w pozycji siedzącej po tym, jak badany odpoczywał przez co najmniej 3 minuty, i ponownie (kiedy pacjent wymagane) po 3 minutach w pozycji stojącej.
Dzień 1: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki, część 1
Ramy czasowe: Dzień 1: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Skurczowe ciśnienie krwi (ciśnienie, gdy serce się kurczy) mierzono za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia z mankietem o odpowiednim rozmiarze i oceniano w pozycji siedzącej po tym, jak pacjent odpoczywał przez co najmniej 3 minuty i ponownie (w razie potrzeby) po 3 minut w pozycji stojącej.
Dzień 1: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki, część 1
Ramy czasowe: Dzień 1: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (średnie ciśnienie w tętnicach podczas jednego cyklu pracy serca) mierzono za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia z mankietem o odpowiednim rozmiarze i oceniano w pozycji siedzącej po tym, jak badany odpoczywał przez co najmniej 3 minuty, i ponownie (po wymagane) po 3 minutach w pozycji stojącej.
Dzień 1: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki, część 2
Ramy czasowe: Dzień 1 i 7: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Rozkurczowe ciśnienie krwi (ciśnienie w tętnicach, gdy serce odpoczywa między uderzeniami) mierzono za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia z mankietem o odpowiednim rozmiarze i oceniano w pozycji siedzącej po tym, jak badany odpoczywał przez co najmniej 3 minuty, i ponownie (kiedy pacjent wymagane) po 3 minutach w pozycji stojącej.
Dzień 1 i 7: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki, część 2
Ramy czasowe: Dzień 1 i 7: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Skurczowe ciśnienie krwi (ciśnienie, gdy serce się kurczy) mierzono za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia z mankietem o odpowiednim rozmiarze i oceniano w pozycji siedzącej po tym, jak pacjent odpoczywał przez co najmniej 3 minuty i ponownie (w razie potrzeby) po 3 minut w pozycji stojącej.
Dzień 1 i 7: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi w każdym punkcie czasowym po podaniu dawki, część 2
Ramy czasowe: Dzień 1 i 7: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (średnie ciśnienie w tętnicach podczas jednego cyklu pracy serca) mierzono za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia z mankietem o odpowiednim rozmiarze i oceniano w pozycji siedzącej po tym, jak badany odpoczywał przez co najmniej 3 minuty, i ponownie (po wymagane) po 3 minutach w pozycji stojącej.
Dzień 1 i 7: 0,25 godziny, 0,5 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Maietta, BSc, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-13-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj