Rola wskaźnika produkcji pęcherzyków w przewidywaniu zapłodnienia in vitro i docytoplazmatycznego wstrzyknięcia nasienia u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością

Nasze badanie ma charakter obserwacyjny, obserwujemy dane z rutynowych pomiarów podczas IVF/ICSI. Nasze badanie nie ocenia IVF/ICSI jako interwencji, oceniamy rolę FORT, która jest obliczana na podstawie obserwacji rutynowych pomiarów podczas procedury IVF/ICSI.

300 kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością, które już zdecydowały się na leczenie za pomocą ICSI, zostanie zwerbowanych ze szpitali uniwersyteckich w Kairze i centrum leczenia niepłodności Dar Al-Teb.

Wszystkie kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda i tylko kobiety podpisujące zgodę zostaną włączone do badania. Pacjentki włączone do badania zostaną poddane pełnemu wywiadowi oraz badaniu klinicznemu obejmującemu badanie ogólne, brzuszne oraz ginekologiczne. Po tym nastąpi USG pochwy w celu oceny macicy, jajników i wszelkich mas w miednicy.

Wszystkie kobiety przejdą zwykłą procedurę IVF/ICSI opisaną poniżej. Naszym celem jest obserwacja liczby pęcherzyków antralnych, liczby przedowulacyjnej i obliczenie FORT, a następnie skorelowanie tego z ciążą.

Drugiego dnia miesiączki zostaną oznaczone FSH, LH, prolaktyna i estradiol w surowicy oraz liczba pęcherzyków antralnych (AFC) za pomocą USG pochwy. AFC będzie definiowane jako liczba pęcherzyków o wymiarach 3-10 mm.

Wszyscy pacjenci będą mieli standardowy protokół regulacji w dół przysadki z GnRHa (Triptorelina 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Niemcy) 7 dnia po owulacji poprzedniego cyklu lub w 21 dniu cykli doustnych środków antykoncepcyjnych. GnRHa będzie kontynuowane przez 2 tygodnie. Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IU/dzień będzie podawana do dnia podania HCG.

W dniu podania HCG zostanie wykonane USG jajników sondą przezpochwową oraz zostanie oceniona liczba pęcherzyków przedowulacyjnych (PC) (PFC) definiowana jako liczba pęcherzyków ≥16mm. FORT zostanie obliczony jako: (PFC) * 100/AFC.

Wartości FORT zostaną sklasyfikowane w 3 kategoriach: niska, średnia i wysoka 3 grupy zostaną porównane pod względem wskaźnika ciąż klinicznych, liczby pobranych oocytów, liczby i jakości zarodków Procedura zostanie anulowana, jeśli mniej niż 3 pęcherzyki 16-20 mm wielkości są obecne 12 dni po rozpoczęciu FSH pomimo dawek sięgających 450 IU. Cykl zostanie również anulowany, jeśli istnieje ryzyko hiperstymulacji jajników, takiej jak masywne powiększenie jajników lub estradiol w surowicy przekroczy 3000pg/L Przezpochwowe pobranie oocytów zostanie przeprowadzone 34-36 h po podaniu HCG. Oocyty zostaną zapłodnione przez IVF lub ICSI w oparciu o historię pary. Zapłodnienie zostanie ocenione 16-18 godzin po IVF lub ICSI. Transfery zarodków będą wykonywane 3 dni po pobraniu oocytów. Nie więcej niż trzy zarodki na pacjenta zostaną przeniesione; tabletki dopochwowe zawierające progesteron (Prontogest® IBSA) podawane w dawce 400 mg/dobę jako wsparcie lutealne od dnia pobrania komórki jajowej. Ciąża kliniczna zostanie zdefiniowana jako wizualizacja wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego 5 tygodni po transferze zarodka.