Роль скорости выхода фолликулов в прогнозировании экстракорпорального оплодотворения и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов у женщин с необъяснимым бесплодием

Наше исследование носит наблюдательный характер, мы наблюдаем данные рутинных измерений во время ЭКО/ИКСИ. В нашем исследовании ЭКО/ИКСИ не оценивается как вмешательство, мы оцениваем роль ФОРТ, которая рассчитывается путем наблюдения за рутинными измерениями во время процедуры ЭКО/ИКСИ.

300 женщин с необъяснимым бесплодием, которые уже приняли решение о лечении с помощью ИКСИ, будут набраны из университетских больниц Каира и центра бесплодия Дар-Аль-Теб.

Все женщины, отвечающие критериям включения, будут приглашены для участия в исследовании. Будет принято письменное информированное согласие, и только женщины, подписавшие согласие, будут включены в исследование. Пациенты, включенные в исследование, будут подвергнуты полному сбору анамнеза и клиническому обследованию, включая общее, абдоминальное и гинекологическое обследование. За этим последует вагинальное ультразвуковое сканирование для оценки состояния матки, яичников и любых образований в области малого таза.

Все женщины проходят обычную процедуру ЭКО/ИКСИ, описанную ниже. Наша цель – наблюдать за подсчетом антральных фолликулов, подсчетом до овуляции и вычислять FORT, а затем связывать это с беременностью.

На второй день менструации будет проведена оценка ФСГ, ЛГ, пролактина и эстрадиола в сыворотке крови, а количество антральных фолликулов (АФК) будет оценено с помощью вагинального ультразвукового сканирования. AFC будет определяться как количество фолликулов размером 3-10 мм.

Всем пациенткам будет назначен стандартный протокол подавления активности гипофиза с помощью аГнРГ (трипторелин 0,1 мг, Decapeptyl® Ferring, Германия) на 7-й день после овуляции предыдущего цикла или на 21-й день цикла пероральных контрацептивов. GnRHa будет продолжаться в течение 2 недель. Менопаузальный гонадотропин человека (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 МЕ/день будет вводиться до дня введения HCG.

В день введения ХГЧ будет выполнено ультразвуковое сканирование яичников с использованием трансвагинального датчика и будет оценено число фолликулов перед овуляцией (ПК), которое определяется как количество фолликулов размером ≥16 мм. FORT будет рассчитываться как: (PFC) * 100/AFC.

Значения FORT будут разделены на 3 категории: низкие, средние и высокие. 3 группы будут сравниваться по клинической частоте наступления беременности, количеству извлеченных ооцитов, количеству и качеству эмбрионов. Процедура будет отменена, если менее 3 фолликулов 16-20 мм. в размере присутствуют через 12 дней после начала приема ФСГ, несмотря на дозы, достигающие 450 МЕ. Цикл также будет отменен, если существует риск гиперстимуляции яичников, например массивное увеличение яичников или уровень эстрадиола в сыворотке превышает 3000 пг/л. Трансвагинальное извлечение ооцитов будет выполнено через 34-36 часов после введения ХГЧ. Ооциты будут оплодотворены с помощью ЭКО или ИКСИ в зависимости от истории пары. Оплодотворение будет оцениваться через 16-18 часов после ЭКО или ИКСИ. Перенос эмбрионов осуществляется через 3 дня после получения ооцитов. Будет перенесено не более трех эмбрионов на одного пациента; вагинальные таблетки, содержащие прогестерон (Prontogest® IBSA), вводят по 400 мг/сут в качестве поддержки лютеиновой кислоты со дня забора ооцитов. Клиническая беременность определяется как визуализация внутриматочного плодного яйца через 5 недель после переноса эмбриона.