原因不明の不妊症の女性における体外受精および細胞質内精子注入の予測における卵胞産出率の役割
原因不明の不妊症の女性における体外受精および細胞質内精子注入の結果の予測における卵胞産出率の役割
ICSI による治療を受けることがすでに決定されている原因不明の不妊症の女性 300 人が、カイロの大学病院と Dar Al-Teb 不妊症センターから募集されます。
月経の 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、およびエストラジオールが評価され、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) が評価されます。 AFC は、3 ~ 10 mm の卵胞の数として定義されます。
すべての患者は、標準的な下垂体のダウンレギュレーションに続いて、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)投与の日までヒト閉経ゴナドトロピン(HMG)刺激を受けます。 HCG投与の日に、経膣プローブを使用して卵巣超音波スキャンが実行され、排卵前卵胞数(PC)が評価されます。(PFC)は、16mm以上の卵胞数として定義されます。 FORT は次のように計算されます: (PFC) * 100/AFC。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は観察的であり、IVF/ICSI 中の定期的な測定からのデータを観察しています。 私たちの研究は、IVF/ICSI を介入として評価するものではなく、IVF/ICSI 手順中の定期的な測定を観察することによって計算される FORT の役割を評価しています。
ICSI による治療を受けることがすでに決定されている原因不明の不妊症の女性 300 人が、カイロの大学病院と Dar Al-Teb 不妊症センターから募集されます。
包含基準を満たすすべての女性は、研究に参加するよう招待されます。 書面によるインフォームドコンセントが取られ、同意に署名した女性のみが研究に含まれます。 研究に含まれる患者は、全病歴聴取と、一般検査、腹部検査、婦人科検査を含む臨床検査を受けます。 これに続いて、子宮、卵巣、および骨盤の塊を評価するための膣の超音波スキャンが行われます。
すべての女性は、以下に説明する通常の IVF/ICSI 手順を実行します。私たちの目的は、胞状卵胞数、排卵前数を観察し、FORT を計算して、これを妊娠と相関させることです。
月経の 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、およびエストラジオールが評価され、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) が評価されます。 AFC は、3 ~ 10 mm の卵胞の数として定義されます。
すべての患者は、前のサイクルの排卵後7日目または経口避妊サイクルの21日目に、GnRHa(トリプトレリン0.1mg、デカペプチル®フェリング、ドイツ)を使用した標準的な下垂体ダウンレギュレーションプロトコルを受けます。 GnRHa は 2 週間継続します。 ヒト更年期ゴナドトロピン(HMG)(Merional®IBSA)150~300IU/日をHCG投与日まで投与する。
HCG投与の日に、経膣プローブを使用して卵巣超音波スキャンが実行され、排卵前卵胞数(PC)が評価されます。(PFC)は、16mm以上の卵胞数として定義されます。 FORT は次のように計算されます: (PFC) * 100/AFC。
FORT 値は 3 つのカテゴリに分類されます: 低、中、高の 3 つのグループは、臨床的妊娠率、回収された卵母細胞の数、胚の数と品質に関して比較されます 16-20 mm の卵胞が 3 つ未満の場合、手順はキャンセルされます用量が 450 IU に達しているにもかかわらず、FSH を開始してから 12 日後にはサイズが大きくなっています。 大量の卵巣肥大や血清エストラジオールが 3000pg/L を超えるなどの卵巣過剰刺激のリスクがある場合にも周期はキャンセルされます。 卵母細胞は、カップルの病歴に基づいて、IVF または ICSI のいずれかで受精します。 受精は、IVF または ICSI の 16 ~ 18 時間後に評価されます。 胚移植は、採卵から 3 日後に行います。 移植される胚は、患者 1 人あたり 3 つまでです。プロゲステロン(Prontogest® IBSA)を含む膣錠を、採卵の日から黄体サポートとして 1 日 400 mg 投与しました。 臨床的妊娠は、胚移植の5週間後の子宮内胎嚢の可視化として定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University Hospitals
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Giza、エジプト
- Dar AlTeb subfertility centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊症
- 両方の卵巣が存在する
- 2 日目 FSH <10 mIU/L
- 2日目 エストラジオール <80 pg/L
除外基準:
- 不妊症の既知の他の原因
- ボローニャの基準に従って期待される応答不良者 (9)
- 子宮腔に影響を及ぼす異常
- コントロール不良の糖尿病
- ゴナドトロピンに対するアレルギー
- 研究中のキャンセルされたサイクル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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原因不明の不妊症
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠:胚移植後5週間
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FORT 値は、低、中、高の 3 つのカテゴリに分類されます。
臨床的妊娠を達成した女性の割合は、3つのグループ間で比較されます。
臨床的妊娠は、超音波スキャンによって検出される子宮内胎嚢の存在として定義されます。
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胚移植後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収された卵母細胞
時間枠:採卵から1時間後
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FORT 値は、低、中、高の 3 つのカテゴリに分類されます。
取得した卵母細胞の数は、3 つのグループの間で比較されます。
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採卵から1時間後
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胚の数
時間枠:採卵から3日後
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FORT 値は、低、中、高の 3 つのカテゴリに分類されます。
胚の数は3つのグループ間で比較されます
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採卵から3日後
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胚の質
時間枠:採卵から3日後
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FORT 値は、低、中、高の 3 つのカテゴリに分類されます。
胚の品質は、細胞の対称性、細胞の断片化、および細胞の数に応じて、1 ~ 4 に分類されます。
3つのグループは、胚の品質に関して比較されます
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採卵から3日後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang N, Hao CF, Zhuang LL, Liu XY, Gu HF, Liu S, Chen ZJ. Prediction of IVF/ICSI outcome based on the follicular output rate. Reprod Biomed Online. 2013 Aug;27(2):147-53. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.04.012. Epub 2013 May 4.
- de Carvalho BR, Rosa e Silva AC, Rosa e Silva JC, dos Reis RM, Ferriani RA, Silva de Sa MF. Ovarian reserve evaluation: state of the art. J Assist Reprod Genet. 2008 Jul;25(7):311-22. doi: 10.1007/s10815-008-9241-2. Epub 2008 Aug 5.
- Broer SL, Mol BW, Hendriks D, Broekmans FJ. The role of antimullerian hormone in prediction of outcome after IVF: comparison with the antral follicle count. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):705-14. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.12.013. Epub 2008 Mar 5.
- Melo MA, Garrido N, Alvarez C, Bellver J, Meseguer M, Pellicer A, Remohi J. Antral follicle count (AFC) can be used in the prediction of ovarian response but cannot predict the oocyte/embryo quality or the in vitro fertilization outcome in an egg donation program. Fertil Steril. 2009 Jan;91(1):148-56. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.042. Epub 2008 May 2.
- Genro VK, Grynberg M, Scheffer JB, Roux I, Frydman R, Fanchin R. Serum anti-Mullerian hormone levels are negatively related to Follicular Output RaTe (FORT) in normo-cycling women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Hum Reprod. 2011 Mar;26(3):671-7. doi: 10.1093/humrep/deq361. Epub 2010 Dec 21.
- Brandes M, Hamilton CJ, van der Steen JO, de Bruin JP, Bots RS, Nelen WL, Kremer JA. Unexplained infertility: overall ongoing pregnancy rate and mode of conception. Hum Reprod. 2011 Feb;26(2):360-8. doi: 10.1093/humrep/deq349. Epub 2010 Dec 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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