Ocena profili farmakokinetycznych i aktywności bakteriobójczej zabofloksacyny (Bacteriocide)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowa osoba dorosła w wieku od 19 do 65 lat w momencie badania przesiewowego
• Wskaźnik masy ciała (BMI)=17,5~30,5kg/m2, jeden o wadze powyżej 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Choroby wrodzone lub przewlekłe w ciągu ostatnich trzech lat, brak wyników badań lekarskich popularnych postaci bez objawów lub objawów psychotycznych
• Badania lekarskie przeprowadziły hematologię, chemię krwi, analizę moczu i badania laboratoryjne, w tym elektrokardiogram (EKG) wykonane podczas badań przesiewowych, takie jak odpowiednie osoby badane, które oceniły
• Cel uczestników testu przed testowaniem, poinformowanie i wysłuchanie o bezpłatnej woli w pełni wyjaśnią udział w tym badaniu, zgodnie z zatwierdzonym przez Institutional Review Board (IRB) formularzem zgody podpisanym przez strony na piśmie

Kryteria wyłączenia:

• Osoba z klinicznie istotną chorobą krwi, nerek, układu hormonalnego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego, moczowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, psychiatrycznego, neurologicznego lub alergicznego (ale z wyjątkiem nieleczonych alergii sezonowych lub bezobjawowych w momencie podania) z historią medyczną lub dowodami
• Osoba z chorobą żołądkowo-jelitową (taką jak zwężenie przełyku lub achalazja choroby przełyku, choroba Leśniowskiego-Crohna) wpływającą na wchłanianie leku lub operację (ale z wyłączeniem prostej operacji usunięcia wyrostka robaczkowego lub operacji przepukliny) z historią medyczną
• Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2 razy górna granica normy
• W ciągu 6 miesięcy 210 g / tydzień alkoholu powyżej historii regularnych znaków (piwo (5%) 1 szklanka (250 ml) = 10 g, soju (20%) 1 szklanka (50 ml) = 8 g, wino (12%) 1 szklanka (125 ml) = 12 g)
• Weź udział w innych badaniach klinicznych w ciągu dwóch miesięcy
• Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 90 mmHg
• Wielka historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 1 roku
• Przyjmowanie leków zawierających enzymy metabolizujące leki, o których wiadomo, że znacząco indukują lub hamują w ciągu 30 dni
• Ponad 20 papierosów dziennie palacz
• Przyjmowania leków na receptę lub bez recepty w ciągu 10 dni,
• W ciągu dwóch miesięcy od oddania krwi pełnej, w ciągu jednego miesiąca od oddania przez aferezę
• Uczestniczyć w badaniach klinicznych w celu przetestowania podawania leku i może być narażony na zwiększone ryzyko z powodu interpretacji wyników testu lub może zakłócać ciężką podaż / przewlekłą chorobę lub stan psychiczny lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych o charakterze
• Kobiety w ciąży i matki karmiące
• Opisany styl życia w tym protokole może być zgodny lub nie
• Jeden z innym badaczem ocenia jako nieodpowiedni