Évaluation des profils pharmacocinétiques et de l'activité bactéricide de la zabofloxacine (Bacteriocide)

Critère d'intégration:

• Un adulte en bonne santé âgé de 19 à 65 ans au moment du dépistage
• Indice de masse corporelle (IMC) = 17,5 ~ 30,5 kg/m2, un poids supérieur à 55 kg (IMC= kg/(m)2)
• Maladies congénitales ou chroniques au cours des trois dernières années, il n'y a pas de résultats d'examen médical de personnages populaires sans symptômes ou résultats psychotiques
• Les contrôles médicaux ont effectué des tests d'hématologie, de chimie sanguine, d'analyse d'urine et de laboratoire, y compris un électrocardiogramme (ECG) effectué lors de tests de dépistage tels qu'un sujet de test approprié qui a jugé
• Le but des participants au test avant le test, l'information et d'entendre parler du libre expliquera pleinement leur participation à cette étude, selon le formulaire de consentement approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) et signé par les parties par écrit

Critère d'exclusion:

• Une personne ayant une maladie sanguine, rénale, endocrinienne, respiratoire, gastro-intestinale, urinaire, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (mais, à l'exception des allergies saisonnières non traitées asymptomatiques au moment de l'administration) avec des antécédents médicaux ou des preuves
• Une personne atteinte d'une maladie gastro-intestinale (telle qu'un rétrécissement de l'œsophage ou une achalasie de la maladie de l'œsophage, la maladie de Crohn) affectant l'absorption de médicaments ou la chirurgie (mais, à l'exclusion d'une simple appendicectomie ou d'une chirurgie de la hernie) avec des antécédents médicaux
• Alanine Aminotransférase (ALT) ou Aspartate Aminotransférase (AST) > 2 fois la limite supérieure de la plage normale
• Dans les 6 mois, 210 g/semaine d'alcool au-delà d'un antécédent de caractères réguliers (bière (5%) 1 tasse (250 ml) = 10 g, soju (20%) 1 tasse (50 ml) = 8 g, Vin (12 %) 1 tasse (125 ml) = 12 g)
• Participer à d'autres essais cliniques dans les deux mois
• Pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mmHg
• La grande histoire de l'abus d'alcool ou de drogues en 1 an
• Prendre des médicaments d'enzymes métabolisant les médicaments qui sont connus pour induire ou inhiber de manière significative dans les 30 jours
• Fumeur de plus de 20 cigarettes par jour
• Prise de médicaments d'un médicament sur ordonnance ou sans ordonnance dans les 10 jours,
• Dans les deux mois suivant le don de sang total, dans le mois suivant le don par aphérèse,
• Participer à des essais cliniques pour tester l'administration de médicaments et peuvent être exposés à un risque accru en raison de l'interprétation des résultats des tests, ou peuvent interférer avec un approvisionnement grave / un état médical ou mental chronique ou des valeurs de test de laboratoire anormales de caractère
• Femmes enceintes et mères allaitantes
• Le mode de vie décrit dans ce protocole peut être conforme ou non
• L'un avec l'autre juge d'instruction inadapté