Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie zalet tkaniny wykonanej z lyocellu/chitozanu/ceramidu w leczeniu dzieci z łagodną do umiarkowanej egzemą

21 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Badanie skupi się przede wszystkim na ocenie korzyści płynących z zastosowania tkaniny z lyocellu/chitozanu/ceramidu w leczeniu małych dzieci z łagodną lub umiarkowaną egzemą. Dokładniej, badanie skupi się na obszarze kończyny górnej u tych pacjentów i zbada, czy noszenie rękawa wykonanego z tkaniny lyocell/chitozan/ceramid może złagodzić objawy wyprysku w porównaniu z noszeniem bawełnianego rękawa, bez rękawa lub lyocellu/chitozanu połączenie. Pacjenci będą oceniani w 3 odstępach czasu w ciągu 3 tygodni przy użyciu następujących czterech zmiennych: wskaźnik nasilenia wyprysku, stopień swędzenia, poziom bakterii w dotkniętych obszarach skóry oraz ilość utraconej wody w dotkniętych obszarach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie ocenione przy użyciu następujących czterech zmiennych: wskaźnik nasilenia wyprysku, ilość/nasilenie swędzenia, poziom bakterii w dotkniętych obszarach skóry oraz ilość utraconej wody w dotkniętych obszarach. Nasilenie wyprysku zostanie ocenione za pomocą EASI (podskala kończyny górnej); swędzenie zostanie ocenione za pomocą Wizualnej Skali Analogowej świądu; skóra zostanie pobrana w celu wykrycia kultur bakteryjnych, a wyniki zostaną określone ilościowo w oparciu o standardy laboratorium mikrobiologicznego jako łagodny, umiarkowany lub intensywny wzrost zidentyfikowanych bakterii; a transepidermalna utrata wody (TEWL) będzie mierzona za pomocą tewametru/pojemnościowego czujnika wilgoci.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 3 miesięcy do 5 lat
  • Łagodne lub umiarkowane atopowe zapalenie skóry, zgodnie z globalnymi kryteriami oceny badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby/rodziny nieanglojęzyczne
  • Rodziny, które nie są w stanie ukończyć studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Nieleczniczy środek zmiękczający bez odzieży zakrywającej kończynę górną — komórki „podstawowe/kontrolne”.
Urządzenie: Nieleczniczy środek zmiękczający plus rękaw z lyocellu/chitozanu
ACTIVE_COMPARATOR: Rękaw 2
Nieleczniczy środek zmiękczający plus rękaw z lyocellu/chitozanu
Inny: Nieleczniczy środek zmiękczający plus bawełniany rękaw
PLACEBO_COMPARATOR: Rękaw placebo
Nieleczniczy środek zmiękczający plus bawełniany rękaw
Inny: Rękaw placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści z tkaniny zatopionej w ceramidzie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Niezależnie od tego, czy noszenie rękawa wykonanego z lyocellu/chitozanu/ceramidu może złagodzić objawy egzemy w porównaniu z noszeniem bawełnianego rękawa, bez rękawa lub kombinacji lyocellu i chitozanu.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost bakterii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Czy kombinacja tkanin ma wpływ na wzrost bakterii?
3 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Czy kombinacja tkanin ma wpływ na przeznaskórkową utratę wody?
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Hook, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UofMLyocell

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj