Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající výhody tkaniny vyrobené z lyocellu/chitosanu/ceramidu při léčbě dětí s mírným až středně závažným ekzémem

21. března 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Studie se zaměří především na vyhodnocení přínosů používání tkaniny lyocell/chitosan/ceramid jako léčba pro malé děti s mírným nebo středně závažným ekzémem. Konkrétně se studie zaměří na oblast horní končetiny u těchto pacientů a bude zkoumat, zda nošení návleku vyrobeného z lyocellu/chitosanu/ceramidové tkaniny může zlepšit příznaky ekzému ve srovnání s nošením bavlněného návleku, bez návleku nebo lyocellu/chitosanu. kombinace. Pacienti budou hodnoceni ve 3 intervalech po dobu 3 týdnů za použití následujících čtyř proměnných: index závažnosti ekzému, množství svědění, hladiny bakterií v postižených oblastech kůže a množství ztráty vody v postižených oblastech.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude hodnocena pomocí následujících čtyř proměnných: index závažnosti ekzému, množství/závažnost svědění, hladiny bakterií v postižených oblastech kůže a množství ztráty vody v postižených oblastech. Závažnost ekzému bude hodnocena pomocí EASI (subškála horní končetiny); svědění bude hodnoceno pomocí vizuální analogové škály pro svědění; kůže bude stěrem na bakteriální kultury a výsledky jsou kvantifikovány na základě standardů mikrobiologické laboratoře, aby se jednalo o mírný, střední nebo silný růst identifikovaných bakterií; a transepidermální ztráta vody (TEWL) bude měřena pomocí tewametru/kapacitního senzoru vlhkosti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 3 měsíců do 5 let
  • Mírná nebo středně závažná atopická dermatitida, jak je stanoveno Investigator Global Assessment Criteria

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící předměty/rodiny
  • Rodiny, které nejsou schopny splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Neléčivé změkčovadlo bez oděvu zakrývající horní končetinu – buňky „základní/kontrolní“
Přístroj: Neléčivé změkčovadlo plus Lyocell/Chitosan Sleeve
ACTIVE_COMPARATOR: Rukáv 2
Neléčivé změkčovadlo plus Lyocell/Chitosan Sleeve
Jiný: Neléčivé změkčovadlo plus bavlněný rukáv
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo rukáv
Neléčivé změkčovadlo plus bavlněný rukáv
Jiný: Placebo rukáv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhoda tkaniny s ceramidem
Časové okno: 3 týdny
Zda nošení návleku vyrobeného z tkaniny lyocell/chitosan/ceramid může zlepšit příznaky ekzému ve srovnání s nošením bavlněného návleku, bez návleku nebo kombinace lyocell/chitosan.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst bakterií
Časové okno: 3 týdny
Je bakteriální růst ovlivněn kombinací látek?
3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transepidermální ztráta vody
Časové okno: 3 týdny
Je transepidermální ztráta vody ovlivněna kombinací látek?
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Hook, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UofMLyocell

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit