Tutkimus lyocellilla/kitosaanilla/keramidilla tehdyn kankaan eduista hoidettaessa lapsia, joilla on lievä tai kohtalainen ekseema
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkimus keskittyy ensisijaisesti arvioimaan lyocell/kitosaani/keramidikankaan käytön etuja pienten lasten hoitona, joilla on lievä tai kohtalainen ekseema.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa keskitytään näiden potilaiden yläraajojen alueelle ja tutkitaan, voiko lyocell/kitosaani/keramidikankaasta valmistetun hihan käyttäminen parantaa ekseeman oireita verrattuna puuvillahihan käyttämiseen, ilman hihaa tai lyocell/kitosaania. yhdistelmä.
Potilaat arvioidaan 3 välein 3 viikon aikana käyttämällä seuraavia neljää muuttujaa: ekseeman vakavuusindeksi, kutinan määrä, bakteeritasot sairastuneilla ihoalueilla ja nestehukan määrä sairastuneilla alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta arvioidaan käyttämällä seuraavia neljää muuttujaa: ekseeman vakavuusindeksi, kutinan määrä/vakavuus, bakteeritasot sairastuneilla ihoalueilla ja vesihukan määrä sairastuneilla alueilla.
Ekseeman vakavuus pisteytetään käyttämällä EASI:tä (yläraajan alaasteikko); kutina arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla kutinan varalta; iholta pyyhkäistään bakteeriviljelmiä ja tulokset kvantifioidaan mikrobiologian laboratorion standardien perusteella. ja transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitataan käyttäen tewameter/kapasitiivista kosteusanturia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3 kuukaudesta 5 vuoteen
- Lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma, joka on määritetty Investigator Global Assessment Criteria -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin englanninkieliset aineet/perheet
- Perheet, jotka eivät pysty suorittamaan opintovaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Lääkeaineita sisältämätön pehmittävä aine ilman yläraajaa peittävää vaatetta - "perus-/kontrollisolut"
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hiha 2
Lääkeaineita sisältämätön pehmittävä aine sekä lyocell/kitosaaniholkki
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Sleeve
Lääkeaineita sisältämätön pehmittävä aine ja puuvillalaukku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keramidin upotetun kankaan etu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Voiko lyocell/kitosaani/keramidikankaasta tehdyn hihan käyttäminen parantaa ekseeman oireita verrattuna puuvillahihaan, ilman hihaa tai lyocell/kitosaani-yhdistelmään.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kasvu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vaikuttaako kangasyhdistelmä bakteerien kasvuun?
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trans-epidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vaikuttaako kangasyhdistelmä transepidermaaliseen vedenhukkaan?
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Hook, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 25. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Ekseema
- Dermatiitti, atooppinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Dermatologiset aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kitosaani
- Pehmittävät aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- UofMLyocell
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat