Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению преимуществ ткани, изготовленной из лиоцелла/хитозана/керамида, при лечении детей с экземой легкой и средней степени тяжести

21 марта 2017 г. обновлено: University of Minnesota
Исследование будет в первую очередь сосредоточено на оценке преимуществ использования ткани лиоцелл/хитозан/керамид для лечения маленьких детей с экземой легкой или средней степени тяжести. В частности, исследование будет сосредоточено на области верхних конечностей у этих пациентов и будет изучать, может ли ношение рукава, изготовленного из ткани лиоцелл/хитозан/керамид, улучшить симптомы экземы по сравнению с ношением хлопкового рукава, без рукава или из лиоцелла/хитозана. комбинация. Пациентов будут оценивать с 3 интервалами в течение 3-недельного периода с использованием следующих четырех переменных: индекс тяжести экземы, степень зуда, уровень бактерий в пораженных участках кожи и количество потери воды в пораженных участках.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет оцениваться с использованием следующих четырех переменных: индекс тяжести экземы, количество/сильность зуда, уровень бактерий в пораженных участках кожи и объем потери воды в пораженных участках. Тяжесть экземы будет оцениваться с использованием EASI (субшкала верхних конечностей); зуд будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы зуда; с кожи возьмут мазок на наличие бактериальных культур, и результаты будут количественно оценены на основе стандартов лаборатории микробиологии: легкий, умеренный или сильный рост идентифицированных бактерий; и трансэпидермальную потерю воды (TEWL) будут измерять с помощью теваметра/емкостного датчика влажности.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 3 месяцев до 5 лет
  • Легкий или умеренный атопический дерматит в соответствии с критериями глобальной оценки исследователя

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски предметы/семьи
  • Семьи, неспособные выполнить требования к учебе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Немедикаментозное смягчающее средство без одежды, покрывающей верхнюю конечность - «Исходные/контрольные» клетки
Устройство: Немедикаментозное смягчающее средство плюс чехол из лиоцелла/хитозана
ACTIVE_COMPARATOR: Рукав 2
Немедикаментозное смягчающее средство плюс чехол из лиоцелла/хитозана
Другой: Немедикаментозное смягчающее средство плюс хлопковый рукав
PLACEBO_COMPARATOR: Рукав плацебо
Немедикаментозное смягчающее средство плюс хлопковый рукав
Другой: Рукав плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преимущество ткани со встроенным керамидом
Временное ограничение: 3 недели
Может ли ношение рукава из ткани лиоцелл/хитозан/керамид облегчить симптомы экземы по сравнению с ношением хлопкового рукава, без рукава или комбинации лиоцелла/хитозана.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бактериальный рост
Временное ограничение: 3 недели
Влияет ли комбинация тканей на рост бактерий?
3 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: 3 недели
Влияет ли комбинация тканей на трансэпидермальную потерю воды?
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Kristen Hook, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UofMLyocell

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться