경증에서 중등도의 습진을 앓고 있는 어린이 치료에서 라이오셀/키토산/세라마이드로 만든 직물의 이점을 조사하기 위한 연구
2017년 3월 21일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 주로 경증 또는 중등도의 습진이 있는 어린 아이들을 위한 치료법으로 리오셀/키토산/세라마이드 직물을 사용하는 이점을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
보다 구체적으로, 이 연구는 이러한 환자의 상지 부위에 초점을 맞추고 리오셀/키토산/세라마이드 직물로 만든 슬리브를 착용하는 것이 면 슬리브, 슬리브 없음 또는 리오셀/키토산을 착용하는 것과 비교하여 습진 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 콤비네이션.
환자는 다음 4가지 변수를 사용하여 3주 동안 3회 간격으로 평가됩니다: 습진 중증도 지수, 가려움증의 양, 피부 환부의 박테리아 수준, 환부의 수분 손실량.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 4가지 변수를 사용하여 평가됩니다: 습진 중증도 지수, 가려움증의 양/심각도, 영향을 받는 피부 부위의 박테리아 수준, 영향을 받는 부위의 수분 손실량.
습진 중증도는 EASI(상지 하위 척도)를 사용하여 점수를 매깁니다. 가려움증은 Visual Analog Scale로 가려움증을 평가합니다. 세균 배양을 위해 피부를 면봉으로 채취하고 결과는 미생물학 실험실 기준에 따라 확인된 세균의 경증, 중등도 또는 심한 성장으로 정량화됩니다. 경표피 수분 손실(TEWL)은 테와미터/용량성 수분 센서를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 3개월 ~ 5세
- Investigator Global Assessment Criteria에 의해 결정된 경도 또는 중등도 아토피성 피부염
제외 기준:
- 비영어권 과목/가족
- 학업 요건을 완료할 수 없는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
상지를 덮는 의복이 없는 비의약 연화제 - "기준선/대조군" 세포
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ACTIVE_COMPARATOR: 소매 2
비의료용 에몰리언트 플러스 라이오셀/키토산 슬리브
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플라시보_COMPARATOR: 위약 슬리브
비약용 에몰리언트 플러스 코튼 슬리브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세라마이드 내장 원단의 장점
기간: 3 주
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리오셀/키토산/세라마이드 원단으로 만든 슬리브를 착용하는 것이 면 슬리브, 노슬리브 또는 리오셀/키토산 조합을 착용하는 것과 비교하여 습진 증상을 개선할 수 있는지 여부.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 성장
기간: 3 주
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박테리아 성장이 직물 결합에 의해 영향을 받습니까?
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경표피 수분 손실
기간: 3 주
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표피 수분 손실이 직물 결합에 의해 영향을 받습니까?
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Hook, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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