研究用莱赛尔/壳聚糖/神经酰胺制成的织物在治疗轻度至中度湿疹儿童中的益处
2017年3月21日 更新者：University of Minnesota
该研究将主要侧重于评估使用莱赛尔/壳聚糖/神经酰胺织物治疗患有轻度或中度湿疹的幼儿的益处。
更具体地说，该研究将重点关注这些患者的上肢区域，并将检查与穿着棉质袖套、无袖套或莱赛尔/壳聚糖织物相比，穿着由莱赛尔/壳聚糖/神经酰胺织物制成的袖套是否可以改善湿疹症状组合。
患者将在 3 周内以 3 个间隔使用以下四个变量进行评估：湿疹严重程度指数、瘙痒程度、皮肤受影响区域的细菌水平以及受影响区域的水分流失量。
研究概览
详细说明
该研究将使用以下四个变量进行评估：湿疹严重程度指数、瘙痒的量/严重程度、受影响皮肤区域的细菌水平以及受影响区域的失水量。
湿疹严重程度将使用 EASI（上肢分量表）进行评分；瘙痒将用视觉模拟量表评估瘙痒；皮肤将被擦拭以进行细菌培养，并根据微生物实验室标准对结果进行量化，以确定细菌的轻度、中度或重度生长；和经皮水分流失 (TEWL) 将使用温度计/电容式湿度传感器测量。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 3 个月至 5 岁
- 根据研究者全球评估标准确定的轻度或中度特应性皮炎
排除标准：
- 非英语科目/家庭
- 无法完成学习要求的家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
上肢未覆盖衣物的非药物润肤剂 - “基线/对照”细胞
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ACTIVE_COMPARATOR：袖子 2
非药物润肤剂加莱赛尔/壳聚糖套管
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂套
非药物润肤剂加棉套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经酰胺嵌入织物的好处
大体时间：3周
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与穿着棉袖、无袖或莱赛尔/壳聚糖组合相比，穿着由莱赛尔/壳聚糖/神经酰胺织物制成的袖是否可以改善湿疹症状。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌生长
大体时间：3周
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织物组合会影响细菌生长吗？
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3周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经表皮水分流失
大体时间：3周
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织物组合会影响经表皮水分流失吗？
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristen Hook, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月22日
首次发布 (估计)
2014年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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