Skuteczność CES na samopoczucie emocjonalne i komórkowe

Badanie to ma na celu przetestowanie urządzenia do stymulacji elektroterapii czaszkowej (CES), Alpha-Stim, w celu oceny zmian w markerach zdrowia komórkowego i poprawy samopoczucia emocjonalnego związanych z lękiem i depresją.

Powracający Operacja Iraqi Freedom (OIF) i Operation Enduring Freedom (OEF) Weterani operacji Enduring Freedom (OEF) często doświadczają lęku, depresji, bezsenności, zespołu stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu, co prowadzi do obniżenia dobrego samopoczucia emocjonalnego. Ten rodzaj chronicznego stresu emocjonalnego może prowadzić do szkodliwych skutków biologicznych. Porównamy jako wynik eksploracyjny odpowiedź weteranów i nie-weteranów na leczenie Alpha-Stim. Na poziomie komórkowym skutkiem tej dysregulacji może być upośledzenie układu telomer/telomeraza, biorąc pod uwagę opisy krótszych telomerów (marker starzenia się komórek), a także podwyższone markery stanu zapalnego u osób z depresją, lękiem i PTSD, w porównaniu ze zdrowymi populacjami dobranymi pod względem wieku. Te negatywne komórkowe skutki stresu emocjonalnego nie zostały dobrze zbadane w tej populacji i mogą przynieść znaczące korzyści.

W jednym badaniu CES usznym z zastosowaniem tego samego zaproponowanego tutaj protokołu, 115 pacjentów z lękiem lub lękiem i współistniejącą depresją badano przez 5 tygodni w randomizowanym, pozorowanym badaniu kontrolowanym, wykazując znaczną poprawę zarówno objawów lęku, jak i depresji. Ze względu na złożoność nakładających się objawów negatywnych afektów, które prowadzą do pogorszenia dobrostanu emocjonalnego u weteranów, badacze wybrali w tej propozycji ocenę złożonej miary cierpienia emocjonalnego (połączony wynik lęku i depresji) jako główny wynik. Poza depresją i lękiem, CES wiąże się ze zmniejszeniem bezsenności i bólu, z których oba są również poważnymi problemami u weteranów, prawdopodobnie przyczyniając się do obniżenia dobrostanu emocjonalnego.

Przede wszystkim wszystkie zainteresowane i odpowiednie osoby poddane zostaną badaniu przesiewowemu w G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR) Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Badacze spodziewają się zarejestrować i przebadać nie mniej niż 55 pacjentów, aby ukończyć 22 ocenianych pacjentów do analizy w każdej grupie terapeutycznej.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) pozwoli ocenić nasilenie objawów określonych jako zakres normalny (0-7), łagodny (8-10), umiarkowany (11-14) lub ciężki (15-20). Pacjenci z zaburzeniami samopoczucia emocjonalnego z łagodnym do umiarkowanego lękiem i/lub depresją w skali HADS zostaną włączeni. Uwzględnione zostaną osoby z maksymalnym łącznym wynikiem HADS wynoszącym 28. Pacjenci leczeni z powodu lęku, depresji, leczenia psychiatrycznego lub zdrowia psychicznego muszą być na stałym schemacie (farmakologicznym lub niefarmakologicznym) przez ostatnie 3 miesiące.

Jeśli kwalifikujesz się, koordynator badania skontaktuje się z nimi, aby zaplanować wizytę przesiewową na UCLA. Podczas tej wizyty zespół badawczy przeprowadzi podstawowe pomiary za pomocą kwestionariuszy badawczych, wywiadu i badania przedmiotowego oraz standardowej oceny psychiatrycznej (MINI). Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z urządzenia Alpha-Stim i przejdą pierwszą 1-godzinną terapię. Osobom, które tolerują leczenie CES, zostanie pobrana krew do badań biologicznych i zabiorą urządzenie do domu, aby używać go codziennie przez 8 tygodni. W połowie badania badani wrócą do UCLA, aby wypełnić kwestionariusze i zmierzyć parametry życiowe i wagę. Pod koniec 8 tygodni uczestnicy wrócą do UCLA, zwrócą urządzenie, zmierzą parametry życiowe i wagę, wykonają końcowe pobranie krwi i wypełnią końcowy zestaw kwestionariuszy.

Podsumowując, aby ukończyć badanie, uczestnicy przejdą wstępną selekcję, środkową i końcową wizytę badawczą, wypełnią kwestionariusze wstępne, środkowe i końcowe badania oraz pobiorą krew podczas pierwszej i ostatniej wizyty.