Wyjaśniające badanie kliniczne nowej interwencji rodzicielskiej dotyczącej lęku w dzieciństwie (SPACE) (SPACE)

Pomimo mocnych dowodów na skuteczność indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) w zaburzeniach lękowych u dzieci, nawet u 50% dzieci po leczeniu nadal występują objawy, a wiele z nich nadal spełnia kryteria diagnostyczne. Dowody na wpływ rodziców na etiologię i utrzymywanie się lęku u dzieci często prowadziły do ​​rozsądnego założenia, że ​​dodanie pracy rodziców do ICBT poprawiłoby efekty leczenia. Pomysł ten był obecnie wielokrotnie testowany w badaniach z randomizacją (RCT), w których porównywano ICBT z ICBT z dodatkową pracą rodziców. Specyficzna treść pracy rodzicielskiej była zróżnicowana, ale obejmowała głównie nauczanie rodziców umiejętności radzenia sobie w sytuacjach awaryjnych, modelowania odpowiedniego zachowania i zmniejszania konfliktów rodzinnych. Praca z rodzicami w ten sposób nie doprowadziła jak dotąd do lepszych efektów leczenia w porównaniu z samą ICBT, jak wykazało wiele metaanalitycznych i kompleksowych przeglądów.

Jednym z wiarygodnych wniosków płynących z tych danych jest to, że praca rodziców nie może zwiększyć efektów ponad to, co osiąga się dzięki samej technologii ICBT. Niniejsze badanie koncentruje się na alternatywnej prawdopodobnej konkluzji: że interwencje rodziców muszą opierać się na teoretycznych modelach roboczych specyficznych dla rodziców mechanizmów zmian, które nie są ukierunkowane w ICBT; oraz że interwencje rodziców należy oceniać w wyjaśniających RCT, które pytają nie tylko „czy leczenie działa?” ale także „jak i dla kogo działa leczenie?” Podstawowe systemy, które kształtują sposób, w jaki rodzice reagują na niepokój lub dystres dziecka, mogą dostarczyć wskazówek dotyczących konkretnych celów interwencji rodziców i wskazać potencjalnych moderatorów odpowiedzi na leczenie. Identyfikacja mechanizmów, dzięki którym interwencje rodziców mogą poprawić wyniki leczenia lęku u dzieci, oraz identyfikacja markerów rodziców najbardziej potrzebujących takich interwencji, przybliża cel spersonalizowanej psychoterapii i jest ogólnym celem tego badania.

Akomodacja rodzinna (FA) opisuje próby rodziców, aby pomóc dziecku uniknąć uczucia niepokoju poprzez uczestnictwo w zachowaniach opartych na objawach i modyfikowanie rutynowych czynności rodzinnych. FA jest bardzo rozpowszechniony wśród rodziców niespokojnych dzieci i wiąże się z większym nasileniem objawów u dziecka oraz gorszą odpowiedzią na ICBT. Badania powiązały szereg biologicznych i behawioralnych markerów rodzicielskich z ochronnym zachowaniem rodziców i lękiem dziecka. Oksytocyna nonapeptydowa (OT) bierze udział w przywiązaniu rodziców i zachowaniach ochronnych u ludzi i zwierząt. Zakodowane obserwacje behawioralne łączą aspekty zachowania rodziców (tj. przyznawanie autonomii, nadmierne zaangażowanie i wrażliwość) z lękiem dziecka. Szereg badań wykazało również, że te biologiczne i behawioralne markery wchodzą w interakcje, aby przewidzieć wyniki lęku u dzieci z grupy ryzyka. Jednak jak dotąd badania te zostały odsunięte od badań interwencyjnych i nie dostarczyły informacji na temat terapii opartych na rodzicach, co podkreśla potrzebę badaczy klinicznych wyposażonych w niezbędne umiejętności do zintegrowania wielu jednostek analizy w wyjaśniających RCT nowych interwencji.

To badanie stanowi połączenie badań klinicznych, biologicznych i behawioralnych poprzez wyjaśniający RCT leczenia opartego na rodzicach, skupionego na modyfikowaniu reakcji rodziców na lęk i niepokój dziecka jako mediatora wyniku leczenia oraz na markerach biologicznych i behawioralnych jako możliwych moderatorach leczenia wynik. Interwencja oceniana w tym badaniu (Rodzicielstwo wspierające dla niespokojnych emocji w dzieciństwie; SPACE) ma na celu systematyczne zmniejszanie FA poprzez serię konkretnych, manualnych kroków. To badanie jest zintegrowanym wyjaśniającym RCT SPACE z następującymi 3 szczegółowymi celami:

Cel 1 – Specyfika: Czy SPACE prowadzi do znacznie niższych poziomów FA w porównaniu z ICBT? Hipoteza: Poziom FA u rodziców w SPACE będzie znacznie niższy po leczeniu niż przed leczeniem, w porównaniu do rodziców dzieci w ICBT.

Cel 2 - Mediacja: czy redukcja FA prowadzi do pozytywnych wyników dziecka? Hipoteza: zmniejszona FA rodziców będzie znaczącym mediatorem pozytywnych wyników dziecka (tj. Zmniejszonego lęku dziecka).

Cel 3 – Moderacja: Czy kluczowe markery biologiczne i behawioralne (tj. rodzicielski OT, przyznanie autonomii, nadmierne zaangażowanie, wrażliwość) moderują wyniki dziecka? Hipoteza: Wyjściowe poziomy OT matki, przyznawanie autonomii, nadmierne zaangażowanie i wrażliwość będą znaczącymi moderatorami wyników dziecka (tj. zmniejszania lęku dziecka).