Sperimentazione clinica esplicativa di un nuovo intervento dei genitori per l'ansia infantile (SPACE) (SPACE)

Nonostante la forte evidenza dell'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale individuale (ICBT) per i disturbi d'ansia dell'infanzia, fino al 50% dei bambini rimane sintomatico dopo il trattamento e molti soddisfano ancora i criteri diagnostici. L'evidenza dell'influenza dei genitori nell'eziologia e nel mantenimento dell'ansia nei bambini ha spesso portato al ragionevole presupposto che l'aggiunta del lavoro dei genitori all'ICBT migliorerebbe gli effetti del trattamento. Questa idea è stata ora ripetutamente testata in studi randomizzati controllati (RCT) che hanno confrontato l'ICBT con l'ICBT con l'aggiunta del lavoro dei genitori. Il contenuto specifico del lavoro con i genitori è variato, ma ha incluso principalmente l'insegnamento delle abilità dei genitori per la gestione delle contingenze, la modellazione di comportamenti appropriati e la riduzione dei conflitti familiari. Lavorare con i genitori in questi modi finora non ha portato a un miglioramento degli effetti del trattamento rispetto al solo ICBT, come hanno dimostrato numerose revisioni meta-analitiche e complete.

Una conclusione plausibile da questi dati è che il lavoro dei genitori non può aumentare gli effetti al di là di quanto si ottiene solo attraverso l'ICBT. Questo studio si concentra su una conclusione plausibile alternativa: che gli interventi dei genitori devono essere informati da modelli di lavoro teorici di meccanismi di cambiamento specifici dei genitori che non sono presi di mira nell'ICBT; e che gli interventi dei genitori devono essere valutati in RCT esplicativi che chiedono non solo "il trattamento funziona?" ma anche 'come e per chi funziona il trattamento?' I sistemi sottostanti che modellano il modo in cui i genitori rispondono all'ansia o al disagio del bambino possono fornire indizi su obiettivi di intervento specifici dei genitori e possono indicare potenziali moderatori della risposta al trattamento. L'identificazione dei meccanismi attraverso i quali gli interventi dei genitori possono migliorare i risultati dell'ansia infantile e l'identificazione dei marcatori dei genitori più bisognosi di tali interventi fa avanzare l'obiettivo della psicoterapia personalizzata ed è l'obiettivo generale di questo studio.

La sistemazione familiare (FA) descrive i tentativi dei genitori di aiutare un bambino a evitare di sentirsi ansioso partecipando a comportamenti guidati dai sintomi e modificando le routine familiari. L'AF è molto diffuso tra i genitori di bambini ansiosi ed è stato collegato a una maggiore gravità dei sintomi nel bambino ea una risposta più scarsa all'ICBT. La ricerca ha collegato una serie di marcatori genitoriali biologici e comportamentali al comportamento protettivo dei genitori e all'ansia del bambino. L'ossitocina nonapeptide (OT) è implicata nell'attaccamento dei genitori e nel comportamento protettivo negli esseri umani e negli animali. Le osservazioni comportamentali codificate collegano aspetti del comportamento dei genitori (ad esempio, concessione di autonomia, coinvolgimento eccessivo e sensibilità) all'ansia del bambino. Numerosi studi hanno anche dimostrato che questi marcatori biologici e comportamentali interagiscono per prevedere gli esiti dell'ansia nei bambini a rischio. Tuttavia, finora questa ricerca è stata isolata dalla ricerca sull'intervento e non ha informato i trattamenti basati sui genitori, evidenziando la necessità di ricercatori clinici dotati delle competenze necessarie per integrare più unità di analisi in RCT esplicativi di nuovi interventi.

Questo studio rappresenta una fusione di ricerca clinica, biologica e comportamentale attraverso un RCT esplicativo di un trattamento basato sui genitori incentrato sulla modifica delle risposte dei genitori all'ansia e al disagio del bambino come mediatore dell'esito del trattamento e sui marcatori biologici e comportamentali come possibili moderatori del trattamento risultato. L'intervento valutato in questo studio (Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions; SPACE) mira a ridurre sistematicamente l'AF attraverso una serie di passaggi manuali concreti. Questo studio è un RCT esplicativo integrato di SPACE con i seguenti 3 obiettivi specifici:

Obiettivo 1 - Specificità: SPACE porta a livelli significativamente più bassi di FA rispetto a ICBT? Ipotesi: i livelli di FA per i genitori in SPACE saranno significativamente più bassi dopo il trattamento rispetto a prima del trattamento, rispetto ai genitori di bambini in ICBT.

Obiettivo 2 - Mediazione: la riduzione dell'AF porta a risultati positivi per i bambini? Ipotesi: la ridotta FA dei genitori sarà un mediatore significativo di esiti positivi per i bambini (cioè, ridotta ansia infantile).

Obiettivo 3 - Moderazione: i marcatori biologici e comportamentali chiave (ad es. OT genitoriale, concessione di autonomia, coinvolgimento eccessivo, sensibilità) moderano gli esiti del bambino? Ipotesi: i livelli basali di OT materno, concessione di autonomia, coinvolgimento eccessivo e sensibilità saranno moderatori significativi degli esiti del bambino (ad esempio, riduzione dell'ansia del bambino).