Объяснительное клиническое испытание нового родительского вмешательства для детской тревожности (SPACE) (SPACE)

Несмотря на убедительные доказательства эффективности индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) при детских тревожных расстройствах, до 50% детей сохраняют симптомы после лечения, и многие из них по-прежнему соответствуют диагностическим критериям. Доказательства влияния родителей на этиологию и поддержание тревожности у детей часто приводили к разумному предположению, что добавление родительской работы к ИКПТ усилит эффект лечения. Эта идея в настоящее время неоднократно проверялась в рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ), в которых ICBT сравнивалась с ICBT с добавлением родительской работы. Конкретное содержание родительской работы варьировалось, но в основном включало обучение родителей навыкам управления непредвиденными обстоятельствами, моделирование надлежащего поведения и уменьшение семейных конфликтов. Такая работа с родителями до сих пор не привела к усилению лечебных эффектов по сравнению с ИКПТ, как показал ряд метааналитических и всеобъемлющих обзоров.

Один из правдоподобных выводов из этих данных состоит в том, что работа родителей не может усилить эффект, превышающий тот, который достигается только с помощью ИКПТ. Это исследование фокусируется на альтернативном правдоподобном выводе: вмешательство родителей должно быть основано на теоретических рабочих моделях механизмов изменений, специфичных для родителей, которые не нацелены на ICBT; и что вмешательство родителей необходимо оценивать в объяснительных РКИ, в которых спрашивают не только «эффективно ли лечение?» но также и «как и для кого работает лечение?» Лежащие в основе системы, которые формируют то, как родители реагируют на детскую тревогу или дистресс, могут дать подсказки к специфическим для родителей мишеням для вмешательства и могут указать на потенциальных модераторов реакции на лечение. Выявление механизмов, с помощью которых вмешательство родителей может улучшить результаты детской тревожности, и выявление маркеров родителей, наиболее нуждающихся в таком вмешательстве, продвигает цель персонализированной психотерапии и является общей целью этого исследования.

Семейная аккомодация (FA) описывает попытки родителей помочь ребенку избежать чувства беспокойства, участвуя в поведении, обусловленном симптомами, и изменяя семейный распорядок. ФА широко распространена среди родителей тревожных детей и связана с большей тяжестью симптомов у ребенка и более слабым ответом на ИКПТ. Исследования связывают ряд биологических и поведенческих родительских маркеров с защитным родительским поведением и детской тревожностью. Нонапептид окситоцин (ОТ) участвует в родительской привязанности и защитном поведении у людей и животных. Закодированные поведенческие наблюдения связывают аспекты родительского поведения (например, предоставление автономии, чрезмерную вовлеченность и чувствительность) с детской тревогой. Ряд исследований также показал, что эти биологические и поведенческие маркеры взаимодействуют, чтобы предсказать последствия тревоги у детей из групп риска. Тем не менее, до сих пор это исследование было изолировано от исследований вмешательств и не информировало о лечении на основе родителей, что подчеркивает потребность в клинических исследователях, обладающих необходимыми навыками для интеграции нескольких единиц анализа в пояснительные РКИ новых вмешательств.

Это исследование представляет собой слияние клинических, биологических и поведенческих исследований посредством пояснительного РКИ лечения с участием родителей, направленного на изменение реакции родителей на тревогу и дистресс ребенка как медиатора исхода лечения, а также на биологические и поведенческие маркеры как возможные модераторы лечения. исход. Вмешательство, оцененное в этом исследовании (Поддерживающее воспитание тревожных детских эмоций; SPACE), направлено на систематическое снижение FA с помощью ряда конкретных ручных шагов. Это исследование представляет собой интегрированное объяснительное РКИ SPACE, преследующее следующие 3 конкретные цели:

Цель 1 - Специфичность: Приводит ли SPACE к значительно более низким уровням FA по сравнению с ICBT? Гипотеза: Уровни ФА у родителей в SPACE будут значительно ниже после лечения, чем до лечения, по сравнению с родителями детей в ICBT.

Цель 2 - Посредничество: Приводит ли снижение FA к положительным результатам для детей? Гипотеза: сниженная ФА родителей будет важным посредником положительных результатов у ребенка (т. е. снижения детской тревожности).

Цель 3 – Модерация: влияют ли ключевые биологические и поведенческие маркеры (например, родительский ОТ, предоставление автономии, чрезмерная вовлеченность, чувствительность) на результаты ребенка? Гипотеза: Исходные уровни материнского ОТ, предоставления автономии, чрезмерной вовлеченности и чувствительности будут значительными модераторами результатов ребенка (т. е. снижения детской тревожности).