Ensayo clínico explicativo de una nueva intervención para padres para la ansiedad infantil (SPACE) (SPACE)

A pesar de la fuerte evidencia de la eficacia de la terapia cognitivo-conductual individual (ICBT) para los trastornos de ansiedad infantil, hasta el 50 % de los niños siguen sintomáticos después del tratamiento y muchos aún cumplen con los criterios de diagnóstico. La evidencia de las influencias de los padres en la etiología y el mantenimiento de la ansiedad en los niños a menudo ha llevado a la suposición razonable de que agregar el trabajo de los padres a la ICBT mejoraría los efectos del tratamiento. Esta idea ahora se ha probado repetidamente en ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon ICBT con ICBT con trabajo de padres adicional. El contenido específico del trabajo de los padres ha variado, pero principalmente ha incluido enseñar a los padres habilidades para el manejo de contingencias, modelar el comportamiento apropiado y reducir los conflictos familiares. Trabajar con los padres de esta manera hasta ahora no ha llevado a mejores efectos del tratamiento en comparación con la ICBT sola, como lo han demostrado varias revisiones metaanalíticas y exhaustivas.

Una conclusión plausible de estos datos es que el trabajo de los padres no puede mejorar los efectos más allá de lo que se logra solo a través de ICBT. Este estudio se enfoca en una conclusión plausible alternativa: que las intervenciones de los padres deben estar informadas por modelos de trabajo teóricos de mecanismos de cambio específicos de los padres que no están enfocados en ICBT; y que las intervenciones de los padres deben evaluarse en ECA explicativos que pregunten no solo "¿funciona el tratamiento?" sino también '¿cómo y para quién funciona el tratamiento?' Los sistemas subyacentes que dan forma a la forma en que los padres responden a la ansiedad o la angustia de los niños pueden proporcionar pistas sobre los objetivos específicos de los padres para la intervención y pueden señalar posibles moderadores de la respuesta al tratamiento. La identificación de los mecanismos mediante los cuales las intervenciones de los padres pueden mejorar los resultados de la ansiedad infantil, y la identificación de los marcadores de los padres que más necesitan tales intervenciones avanza en el objetivo de la psicoterapia personalizada y es el objetivo general de este estudio.

La acomodación familiar (FA, por sus siglas en inglés) describe los intentos de los padres de ayudar a un niño a evitar sentirse ansioso participando en comportamientos impulsados ​​por los síntomas y modificando las rutinas familiares. La AF es muy frecuente entre los padres de niños ansiosos y se ha relacionado con una mayor gravedad de los síntomas en el niño y con una peor respuesta a la ICBT. La investigación ha relacionado una serie de marcadores biológicos y conductuales de los padres con el comportamiento protector de los padres y con la ansiedad de los niños. El nonapéptido oxitocina (OT) está implicado en el apego parental y el comportamiento protector en humanos y animales. Las observaciones conductuales codificadas vinculan aspectos del comportamiento de los padres (es decir, otorgamiento de autonomía, participación excesiva y sensibilidad) con la ansiedad del niño. Varios estudios también han demostrado que estos marcadores biológicos y conductuales interactúan para predecir los resultados de ansiedad en niños en riesgo. Sin embargo, hasta ahora esta investigación se ha aislado de la investigación de intervención y no ha informado los tratamientos basados ​​en los padres, lo que destaca la necesidad de investigadores clínicos equipados con las habilidades necesarias para integrar múltiples unidades de análisis en ECA explicativos de intervenciones novedosas.

Este estudio representa una fusión de investigación clínica, biológica y conductual a través de un ECA explicativo de un tratamiento basado en los padres centrado en modificar las respuestas de los padres a la ansiedad y la angustia del niño como mediador del resultado del tratamiento, y en los marcadores biológicos y conductuales como posibles moderadores del tratamiento. resultado. La intervención evaluada en este estudio (Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions; SPACE) tiene como objetivo reducir sistemáticamente la FA a través de una serie de pasos concretos manualizados. Este estudio es un ECA explicativo integrado de SPACE con los siguientes 3 objetivos específicos:

Objetivo 1 - Especificidad: ¿SPACE conduce a niveles significativamente más bajos de FA en comparación con ICBT? Hipótesis: Los niveles de FA para los padres en SPACE serán significativamente más bajos después del tratamiento que antes del tratamiento, en comparación con los padres de niños en ICBT.

Objetivo 2 - Mediación: ¿La reducción de la AF conduce a resultados positivos para los niños? Hipótesis: La AF reducida de los padres será un mediador significativo de los resultados positivos del niño (es decir, la reducción de la ansiedad del niño).

Objetivo 3 - Moderación: ¿Los marcadores biológicos y conductuales clave (es decir, OT de los padres, otorgamiento de autonomía, participación excesiva, sensibilidad) moderan los resultados del niño? Hipótesis: Los niveles de referencia de OT materna, el otorgamiento de autonomía, la participación excesiva y la sensibilidad serán moderadores significativos de los resultados del niño (es decir, la reducción de la ansiedad del niño).