Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PIFBO: skoncentrowane na osobie informacje dla rodziców w onkologii dziecięcej (PIFBO)

13 listopada 2021 zaktualizowane przez: Anders Ringnér, Umeå University

Badanie PIFBO: Skoncentrowane na osobie informacje dla rodziców w onkologii dziecięcej — randomizowana, kontrolowana próba oparta na koncepcyjnych ramach edukacji pacjentów

Celem tego projektu jest ocena skoncentrowanej na osobie interwencji informacyjnej skierowanej do rodziców dzieci chorych na raka.

Zostaną przetestowane następujące hipotezy: interwencja informacyjna wynikająca z samozidentyfikowanych potrzeb rodziców wiąże się ze zmniejszeniem stresu rodzicielskiego związanego z chorobą, zmniejszeniem objawów stresu pourazowego, zwiększeniem otrzymanej wiedzy, zmniejszeniem lęku, zmniejszeniem depresji, zwiększeniem zadowolenia z informacji oraz zmniejszenie liczby kontaktów z opieką zdrowotną u rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO

Rodzice dzieci chorych na raka mają ogromne potrzeby informacyjne i twierdzą, że nie zawsze są one zaspokajane. Cierpienie psychospołeczne, takie jak stres i lęk, jest również powszechne w tej grupie.

INTERWENCJA

Interwencja w tym badaniu opiera się na reprezentacyjnym podejściu do edukacji pacjentów. Wywodzi się z teorii Leventhala dotyczących reprezentacji choroby i teorii edukacyjnych dotyczących zmiany pojęciowej. Głównymi elementami tego podejścia są wybór przez rodziców interesujących ich tematów informacji oraz dogłębna ocena aktualnej wiedzy rodziców przed przekazaniem informacji. Każdy rodzic w grupie interwencyjnej otrzymuje cztery sesje z pielęgniarką interwencyjną.

PROJEKTOWANIE I METODY

Badanie obejmuje wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma równoległymi ramionami ze stosunkiem alokacji 1:1. Jedna ręka otrzyma interwencję, a druga standardową opiekę zgodnie z lokalnymi procedurami na każdym oddziale. Efekt zostanie zmierzony za pomocą zatwierdzonego instrumentu, na który odpowiedzi zostaną udzielone na platformie internetowej. Uzupełniając ocenę ilościową, przeprowadzimy ocenę procesu mającą na celu zrozumienie mechanizmów zmiany, wierności leczenia, dostarczonej dawki, istotnych czynników kontekstowych oraz sposobów dalszej optymalizacji interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Skane University Hospital
      • Umeå, Szwecja
        • Umeå University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bycie rodzicem takiego dziecka

  1. zdiagnozowano pierwsze wystąpienie nowotworu złośliwego, który jest leczony leczniczo

  2. zdiagnozowano dwa miesiące temu.

    Kolejni rodzice muszą być

  3. mówić, czytać i pisać po szwedzku na tyle, aby móc uczestniczyć bez tłumacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne konkretne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście reprezentacyjne
Cztery sesje z pielęgniarką. Podczas każdej sesji rodzic określa obszar, w którym potrzebuje więcej informacji. Pielęgniarka i rodzic wspólnie badają wiedzę rodzica na dany temat i omawiają konsekwencje braków w wiedzy lub nieporozumień. Następnie wprowadzane są nowe informacje i omawiane są korzyści płynące z nowych informacji.
Behawioralne: Podejście reprezentacyjne
Reprezentacyjne podejście do edukacji pacjenta
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa zgodnie z protokołem oddziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz pediatryczny dla rodziców (porównaj średnią punktację)
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
Narzędzie składające się z 42 pozycji mierzących zarówno częstotliwość, jak i intensywność stresorów związanych z posiadaniem przewlekle chorego dziecka.
linii bazowej do jednego roku po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (porównaj średnią punktację)
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
22 pozycje mierzące objawy stresu pourazowego.
linii bazowej do jednego roku po interwencji
Oczekiwania Kowledge od znaczących innych i Otrzymana wiedza od znaczących innych (porównaj średnie wyniki)
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
Dwa instrumenty mierzące 40 obszarów wiedzy pod kątem oczekiwań i spełnienia.
linii bazowej do jednego roku po interwencji
Lęk i depresja (porównaj średnią punktację)
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
Siedmiopunktowe skale wizualno-cyfrowe.
linii bazowej do jednego roku po interwencji
Zadowolenie z informacji (porównaj średnią punktację)
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
Siedmiopunktowe skale wizualno-cyfrowe.
linii bazowej do jednego roku po interwencji
Liczba kontaktów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
linii bazowej do jednego roku po interwencji
Doświadczenia ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej (porównaj średnią punktację)
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego roku po interwencji
15 pozycji mierzących relacje opiekuńcze z pracownikiem służby zdrowia
linii bazowej do jednego roku po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

University of Skövde

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Ringnér, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR2013-0086

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejście reprezentacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj