Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PIFBO-tanulmány: Személyközpontú információ a szülőknek a gyermekonkológiában (PIFBO)

2021. november 13. frissítette: Anders Ringnér, Umeå University

A PIFBO-tanulmány: Személyközpontú információ a szülőknek a gyermekonkológiában – Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a betegek oktatásának fogalmi keretén alapuló

A projekt célja egy személyközpontú információs beavatkozás értékelése, amely a rákos gyermekek szüleit célozza meg.

A következő hipotéziseket teszteljük: a szülők önazonosított szükségleteiből fakadó információs beavatkozás a betegséggel összefüggő szülői stressz csökkenésével, a poszttraumás stressz tüneteinek csökkenésével, a kapott tudás növekedésével, a szorongás csökkenésével, a depresszió csökkenésével, az információval való megnövekedett elégedettséggel jár. , és csökkent a szülők egészségügyi ellátási kapcsolatainak száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR

A rákos gyermekek szüleinek nagy információigényük van, és arról számolnak be, hogy ez nem mindig teljesül. A pszichoszociális szenvedés, például a stressz és a szorongás is gyakori ebben a csoportban.

KÖZBELÉPÉS

Ebben a tanulmányban a beavatkozás a betegek oktatásának reprezentatív megközelítésére épül. Leventhal betegségreprezentációval kapcsolatos elméleteiből és a fogalmi változásról szóló oktatási elméleteiből fakad. A megközelítés központi elemei az érdeklődésre számot tartó információs témák szülői megválasztása, valamint a jelenlegi szülői ismeretek alapos felmérése a tájékoztatás előtt. A beavatkozási csoportban minden szülő négy alkalommal vesz részt egy beavatkozási nővérrel.

TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK

A vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatból áll, két párhuzamos karral, 1:1 elosztási aránnyal. Az egyik kar a beavatkozást, a másik pedig a szokásos ellátást kapja az egyes osztályokon a helyi rutin szerint. A hatást validált műszerrel mérik, amelyre egy webes platformon válaszolnak. A kvantitatív értékelés mellett folyamatértékelést végzünk, melynek célja a változási mechanizmusok, a kezelés hűség, a beadott dózis, a kontextuális fontossági tényezők, valamint a beavatkozás további optimalizálásának megértése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország
        • Skåne University Hospital
      • Umeå, Svédország
        • Umeå University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szülőnek lenni egy gyereknek

  1. első alkalommal diagnosztizálnak rosszindulatú daganatot, amelyet kúraszerűen kezelnek és

  2. két hónapja diagnosztizálták.

    A további szülőknek kell lenniük

  3. elég svédül beszélni, olvasni és írni ahhoz, hogy tolmács nélkül is részt tudjon venni.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs konkrét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reprezentatív megközelítés
Négy ülés egy nővérrel. A szülő minden foglalkozásnál megjelöl egy területet, ahol további információra van szüksége. A védőnő és a szülő közösen méri fel a szülő tudását a területről, és megbeszéli az ismerethiányok vagy félreértések következményeit. Ezután új információkat vezetnek be, és megvitatják az új információk előnyeit.
Viselkedési: Reprezentatív megközelítés
A betegoktatás reprezentatív megközelítése
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normál ellátás az osztály protokollja szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​leltár szülőknek (hasonlítsa össze az átlagos pontszámot)
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
42 elemből álló műszer, amely a krónikus beteg gyermekvállalással kapcsolatos stresszorok gyakoriságát és intenzitását egyaránt méri.
alapvonal a beavatkozást követő egy évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eseményskála hatása – felülvizsgálva (hasonlítsa össze az átlagos pontszámot)
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
22 tétel a poszttraumás stressztünetek mérésére.
alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Ismerkedés a jelentős másokkal szemben támasztott elvárások és a jelentős másokról szerzett ismeretek (hasonlítsa össze az átlagos pontszámokat)
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Két műszer, amelyek 40 tudásterületet mérnek az elvárások és a teljesítés tekintetében.
alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Szorongás és depresszió (hasonlítsa össze az átlagos pontszámot)
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Hét pontos vizuális-digitális mérleg.
alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Elégedettség az információval (hasonlítsa össze az átlagos pontszámot)
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Hét pontos vizuális-digitális mérleg.
alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Egészségügyi kapcsolattartók száma
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
alapvonal a beavatkozást követő egy évig
Az egészségügyi szolgáltatóval szerzett tapasztalatok (hasonlítsa össze az átlagos pontszámot)
Időkeret: alapvonal a beavatkozást követő egy évig
15 tétel, amely az egészségügyi szolgáltatóval való gondoskodó kapcsolatot méri
alapvonal a beavatkozást követő egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

University of Skövde

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Ringnér, PhD, Umea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR2013-0086

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Reprezentatív megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel