Wpływ testu raka piersi Oncotype DX® na decyzje dotyczące leczenia w populacji kanadyjskiej

Test Oncotype DX jest dostępny na rynku w Stanach Zjednoczonych od 2004 roku jako narzędzie wspomagające zalecenia lekarza dotyczące leczenia pacjentki z rakiem piersi. Chociaż test Oncotype DX jest obecnie refundowany przez Ministerstwo Zdrowia Ontario w przypadku EBC bez przerzutów do węzłów chłonnych, nie jest on refundowany u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych (N+), chociaż wykazano, że test jest zarówno prognostyczny, jak i predykcyjny korzyści z chemioterapii u pacjentów z N+ choroba.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie, w jaki sposób wyniki testu Oncotype DX® wpływają na procesy decyzyjne lekarzy i pacjentów w dużym akademickim ośrodku medycznym w Ontario, poprzez ocenę zaleceń dotyczących leczenia uzupełniającego w populacji pacjentów z ER+, N+ EBC z 1 do 3 zajętych węzłów chłonnych, dla których korzyści z chemioterapii adjuwantowej nie są pewne.

Po wyrażeniu zgody pacjentowi zostanie nadany numer identyfikacyjny. Przed zamówieniem testu Oncotype DX lekarz omówi alternatywne metody leczenia pacjenta. Po omówieniu z pacjentem, lekarz wypełni podstawowy kwestionariusz wskazujący strategię terapeutyczną, którą zaleciłby pacjentowi w oparciu o dostępne dane kliniczne i patologiczne. Ponadto pacjentka wypełni również kwestionariusz wyjściowy, w którym określi swoje preferencje dotyczące leczenia, na podstawie wcześniejszej rozmowy z lekarzem.

Badanie Oncotype DX zostanie zlecone po otrzymaniu Formularza Rejestracji i Potwierdzenia Kwalifikacji oraz nadaniu numeru badania pacjenta. Gdy wyniki testu Oncotype DX będą dostępne, lekarz omówi je z pacjentem. Po zapoznaniu się z wynikami testu Oncotype DX i udostępnieniu ich pacjentowi zarówno lekarz, jak i pacjent wypełnią osobne kwestionariusze kontrolne po wykonaniu testu.

Ostatni formularz wypełniany przez kierownika badania lub koordynatora po zainicjowaniu planu leczenia rejestruje rzeczywiste leczenie zastosowane pacjentowi.