カナダの集団における治療決定に対するOncotype DX®乳がんアッセイの影響

Oncotype DX アッセイは、乳癌患者に対する医師の治療推奨を支援するツールとして、2004 年から米国で市販されています。 Oncotype DX アッセイは現在、オンタリオ州保健省からリンパ節転移陰性 EBC に対して払い戻されていますが、このアッセイは N+ 患者の化学療法の効果を予後および予測することが示されていますが、リンパ節陽性 (N+) 患者には払い戻されていません。疾患。

この研究の目的は、Oncotype DX® アッセイの結果が、オンタリオ州にある大規模な学術医療センターの医師と患者の意思決定プロセスにどのように影響するかを特徴づけることです。 1～3個の陽性リンパ節に対する補助化学療法の利益が確実でない。

同意の上、患者にはID番号が割り当てられます。 医師は、Oncotype DX アッセイを注文する前に、患者の代替治療法について話し合います。 患者との話し合いの後、医師は、利用可能な臨床および病理学的データに基づいて患者に推奨する治療戦略を示すベースライン アンケートに記入します。 さらに、患者は、医師との以前の話し合いに基づいて、治療の好みを示すベースライン アンケートにも記入します。

Oncotype DX アッセイは、登録および適格性の確認フォームを受領し、患者試験番号を割り当てた後に注文されます。 Oncotype DX アッセイの結果が得られたら、医師は結果について患者と話し合います。 Oncotype DX アッセイの結果が判明し、患者と共有された後、医師と患者の両方が個別のフォローアップ アッセイ後の質問票に記入します。

治療計画が開始された後、研究マネージャーまたはコーディネーターが記入する最後のフォームには、患者に投与された実際の治療が登録されます。