Vliv testu rakoviny prsu Oncotype DX® na rozhodnutí o léčbě v kanadské populaci

Test Oncotype DX je komerčně dostupný v USA od roku 2004 jako nástroj, který pomáhá lékaři při doporučení léčby pacientky s rakovinou prsu. Zatímco test Oncotype DX je v současné době hrazen ministerstvem zdravotnictví Ontaria pro EBC s negativními uzlinami, není hrazen u pacientů s pozitivními uzlinami (N+), ačkoli se ukázalo, že tento test je prognostický i prediktivní pro přínos chemoterapie u pacientů s N+ choroba.

Cílem této studie je charakterizovat, jak výsledky testu Oncotype DX® ovlivňují rozhodovací procesy lékařů a pacientů ve velkém akademickém lékařském centru v Ontariu vyhodnocením doporučení pro adjuvantní terapii v populaci pacientů s ER+, N+ EBC s 1 až 3 pozitivní lymfatické uzliny, u kterých není přínos adjuvantní chemoterapie jistý.

Po souhlasu bude pacientovi přiděleno IČO. Před objednáním testu Oncotype DX lékař prodiskutuje pacientovy alternativy léčby. Po diskuzi s pacientem lékař vyplní základní dotazník, v němž bude uvedena terapeutická strategie, kterou by pacientovi doporučil na základě dostupných klinických a patologických údajů. Pacientka navíc na základě předchozí diskuse s lékařem vyplní také základní dotazník indikující preferenci léčby.

Test Oncotype DX bude objednán po obdržení formuláře pro registraci a potvrzení způsobilosti a přidělení čísla studie pacienta. Jakmile budou k dispozici výsledky testu Oncotype DX, lékař výsledky prodiskutuje s pacientem. Lékař i pacient vyplní samostatné následné dotazníky po provedení testu poté, co budou známy výsledky testu Oncotype DX a budou sdíleny s pacientem.

Poslední formulář vyplněný vedoucím studie nebo koordinátorem po zahájení léčebného plánu zaznamená skutečnou léčbu podanou pacientovi.