Indvirkningen af ​​Oncotype DX® brystkræftanalyse på behandlingsbeslutninger i en canadisk befolkning

Oncotype DX-analysen har været kommercielt tilgængelig i USA siden 2004 som et værktøj til at hjælpe en læges behandlingsanbefaling til en brystkræftpatient. Mens Oncotype DX-assayet i øjeblikket refunderes af Ontario Health Ministry for node-negative EBC, refunderes det ikke for node-positive (N+) patienter, selvom analysen har vist sig at være både prognostisk og forudsigelig for kemoterapifordele for patienter med N+ sygdom.

Målet med denne undersøgelse er at karakterisere, hvordan resultaterne af Oncotype DX®-analysen påvirker beslutningsprocesserne for læger og patienter i et stort akademisk medicinsk center i Ontario ved at evaluere anbefalinger til adjuverende terapi i en population af ER+, N+ EBC-patienter med 1 til 3 positive lymfeknuder, for hvem fordelen ved adjuverende kemoterapi ikke er sikker.

Efter samtykke vil patienten få tildelt et ID-nummer. Lægen vil diskutere patientens behandlingsalternativer inden bestilling af Oncotype DX-analysen. Efter diskussion med patienten vil lægen udfylde et baseline-spørgeskema, der angiver den terapeutiske strategi, han/hun vil anbefale til patienten baseret på de tilgængelige kliniske og patologiske data. Derudover vil patienten også udfylde et baseline-spørgeskema, der angiver hendes behandlingspræference, baseret på den tidligere diskussion med lægen.

Oncotype DX-analysen vil blive bestilt efter modtagelse af registrerings- og bekræftelsesformularen og tildeling af patientundersøgelsesnummer. Når resultaterne af Oncotype DX-analysen er tilgængelige, vil lægen diskutere resultaterne med patienten. Både lægen og patienten vil udfylde separate opfølgende post-assay-spørgeskemaer, efter at resultaterne af Oncotype DX-analysen er kendt og delt med patienten.

Et sidste skema, der udfyldes af en studieleder eller koordinator, efter at en behandlingsplan er påbegyndt, vil registrere den faktiske behandling, der gives patienten.