Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces INTERWENCYJNY (INTERVENCION)

19 października 2015 zaktualizowane przez: Josefina Medina-Lezama, MD, Prevencion

Charakterystyka nadciśnienia tętniczego i skuteczność terapii obniżającej ciśnienie krwi na różnych wysokościach nad poziomem morza

Ta próba ma na celu:

  1. Oceń odpowiedź na monoterapię diuretykiem tiazydowym (HCTZ), blokerem kanału wapniowego (CCB, amlodypina) i blokerem receptora angiotensyny (telmisartan) wśród osób z nadciśnieniem tętniczym żyjących na poziomie morza, na średniej wysokości nad poziomem morza i na dużej wysokości nad poziomem morza.
  2. Aby sprawdzić, czy istnieją różnice w odpowiedzi na terapię wśród osób mieszkających na różnych wysokościach nad poziomem morza
  3. Ocena charakterystyki hemodynamicznej nadciśnienia tętniczego w populacjach żyjących na poziomie morza, na średnich wysokościach nad poziomem morza i na dużych wysokościach nad poziomem morza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 45-75 lat. Zapisy będą podzielone na grupy wiekowe (50-65 i 66-80 lat), płeć i wysokość nad poziomem morza
  2. Pozostawanie w miastach rekrutacyjnych przez co najmniej 2 lata
  3. Nieleczone nadciśnienie przez co najmniej 2 tygodnie
  4. Skurczowe BP między 140 a 160 mmHg i/lub rozkurczowe BP między 90 a 99 mmHg, przy braku terapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca.
  2. Przewlekła choroba nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2 powierzchni ciała.
  3. Palenie.
  4. Choroba płuc, choroba wątroby lub aktywny rak
  5. Każdy czynnik, który w opinii badacza zmniejsza przeżycie krótkoterminowe
  6. Choroba psychiczna
  7. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  8. Rozpoznana choroba serca (przebyty zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, wada zastawek serca, kardiomiopatia, migotanie przedsionków lub inne istotne zaburzenia rytmu serca)
  9. Historia chorób naczyń mózgowych
  10. Historia niedociśnienia ortostatycznego.
  11. Historia omdleń.
  12. Historia alergii lub działań niepożądanych na badane leki lub leki z tej samej klasy farmakologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Moczopędny
Leczenie hydrochlorotiazydem (25 mg na dobę) przyjmowanym raz dziennie między 6 a 8 rano
Lek: Hydrochlorotiazyd
Ramię: Aktywny lek porównawczy: Diuretyk Terapia hydrochlorotiazydem (25 mg dziennie) przyjmowany raz dziennie między 6 a 8 rano Ramię: Aktywny komparator: Bloker kanału wapniowego Terapia amlodypiną (10 mg dziennie) przyjmowany raz dziennie między 6 a 8 rano Ramię: Aktywny Komparator: bloker receptora angiotensyny z telmisartanem (80 mg na dobę) przyjmowany raz dziennie między 6 a 8 rano
Inne nazwy:
  • HCTZ
Aktywny komparator: Bloker kanału wapniowego
Terapia amlodypiną (10 mg dziennie) przyjmowaną raz dziennie między 6 a 8 rano
Lek: Amlodypina
Terapia amlodypiną (10 mg dziennie) przyjmowaną raz dziennie między 6 a 8 rano
Aktywny komparator: Bloker receptora angiotensyny
Terapia telmisartanem (80 mg na dobę) przyjmowana raz dziennie między 6 a 8 rano
Lek: Telmisartan
Terapia telmisartanem (80 mg na dobę) przyjmowana raz dziennie między 6 a 8 rano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana to 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z kontrolowanym BP po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana 24-godzinnego rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana w ciągu 24 godzin średniego ciśnienia tętniczego od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana w ciągu 24 godzin Ciśnienie tętna od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana centralnego (aortalnego) ciśnienia tętna od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana wielkości odbić fali od linii bazowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prevencion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INTERVENCION Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi, wysokie

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Hydrochlorotiazyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj