Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTERVENCION-forsøg (INTERVENCION)

19. oktober 2015 opdateret af: Josefina Medina-Lezama, MD, Prevencion

Karakterisering af arteriel hypertension og effektiviteten af ​​blodtrykssænkende terapi i forskellige højder over havets overflade

Denne prøve er designet til at:

  1. Vurder responsen på monoterapi med: et thiaziddiuretikum (HCTZ), en calciumkanalblokker (CCB, amlodipin) og en angiotensin-receptorblokker (telmisartan), blandt hypertensive forsøgspersoner, som lever ved havoverfladen, i middelhøjde over havets overflade og i stor højde over havets overflade.
  2. For at teste, om der findes forskelle i responsen på terapi blandt forsøgspersoner, der bor i forskellig højde over havets overflade
  3. At vurdere de hæmodynamiske egenskaber ved hypertension i populationer, der lever ved havoverfladen, i mellemhøjde over havets overflade og i stor højde over havets overflade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 45-75 år. Tilmelding vil blive stratificeret efter aldersgruppe (50-65 og 66-80 år), køn og højde over havets overflade
  2. Forlader i indskrivningsbyerne i mindst 2 år
  3. Ubehandlet hypertension i mindst 2 uger
  4. Systolisk BP mellem 140 og 160 mmHg og/eller diastolisk BP mellem 90 og 99 mmHg, i fravær af terapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes mellitus.
  2. Kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/minut/1,73 m2 kropsoverfladeareal.
  3. Rygning.
  4. Lungesygdom, leversygdom eller aktiv cancer
  5. Enhver faktor, der efter efterforskerens mening nedsætter kortsigtet overlevelse
  6. Psykiatrisk sygdom
  7. Manglende evne til at give informeret samtykke
  8. Etableret hjertesygdom (tidligere myokardieinfarkt, hjertesvigt, hjerteklapsygdom, kardiomyopati, atrieflimren eller enhver væsentlig hjertearytmi)
  9. Historie om cerebrovaskulær sygdom
  10. Anamnese med ortostatisk hypotension.
  11. Historien om synkope.
  12. Anamnese med allergi over for bivirkninger til undersøgelse af medicin eller lægemidler af samme farmakologiske klasser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanddrivende middel
Behandling med hydrochlorthiazid (25 mg dagligt) taget en gang dagligt mellem kl. 6 og 8
Medicin: Hydrochlorthiazid
Arm: Aktiv Comparator: Diuretikaterapi med hydrochlorthiazid (25 mg dagligt) taget en gang dagligt mellem kl. 6 og 8. Arm: Aktiv Komparator: Calciumkanalblokker Terapi med amlodipin (10 mg dagligt) taget en gang dagligt mellem kl. 6 og 8. Arm: Aktiv Komparator: Angiotensinreceptorblokkerterapi med Telmisartan (80 mg dagligt) taget en gang dagligt mellem kl. 6 og 8
Andre navne:
  • HCTZ
Aktiv komparator: Calcium-kanalblokker
Behandling med amlodipin (10 mg dagligt) taget en gang dagligt mellem kl. 6 og 8
Medicin: Amlodipin
Behandling med amlodipin (10 mg dagligt) taget en gang dagligt mellem kl. 6 og 8
Aktiv komparator: Angiotensin-receptorblokker
Behandling med Telmisartan (80 mg dagligt) taget én gang dagligt mellem kl. 6 og 8
Medicin: Telmisartan
Behandling med Telmisartan (80 mg dagligt) taget én gang dagligt mellem kl. 6 og 8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring er 24-timers systolisk blodtryk fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere med kontrolleret BP efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i 24-timers diastolisk blodtryk fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i 24-timers middel arterielt tryk fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i 24 timers pulstryk fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i det centrale (aorta) pulstryk fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i størrelsen af ​​bølgereflektioner fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prevencion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTERVENCION Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk, højt

Kliniske forsøg med Hydrochlorthiazid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner