Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INTERVENCION Oikeudenkäynti (INTERVENCION)

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Josefina Medina-Lezama, MD, Prevencion

Verenpainetaudin karakterisointi ja verenpainetta alentavan hoidon tehokkuus eri korkeuksissa merenpinnan yläpuolella

Tämä kokeilu on suunniteltu:

  1. Arvioi vaste monterapiaan seuraavilla: tiatsididiureetilla (HCTZ), kalsiumkanavan salpaajalla (CCB, amlodipiini) ja angiotensiinireseptorin salpaajalla (telmisartaani) verenpainepotilailla, jotka asuvat merenpinnan tasolla, keskikorkeudella merenpinnan yläpuolella ja korkealla merenpinnan yläpuolella.
  2. Testaa, onko eri korkeuksissa merenpinnan yläpuolella asuvien koehenkilöiden vasteessa hoitoon erilaisia
  3. Arvioida verenpainetaudin hemodynaamisia ominaisuuksia populaatioissa, jotka elävät merenpinnan tasolla, keskikorkeudella merenpinnan yläpuolella ja korkealla merenpinnan yläpuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 45-75 vuotta. Ilmoittautuminen jaetaan ikäryhmän (50-65 ja 66-80 vuotta), sukupuolen ja korkeuden merenpinnan mukaan
  2. Poistuminen ilmoittautumiskaupungeista vähintään 2 vuodeksi
  3. Hoitamaton verenpainetauti vähintään 2 viikkoa
  4. Systolinen verenpaine 140-160 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg ilman hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes mellitus.
  2. Krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus <60 ml / minuutti / 1,73 m2 kehon pinta-alaa.
  3. Tupakointi.
  4. Keuhkosairaus, maksasairaus tai aktiivinen syöpä
  5. Mikä tahansa tekijä, joka tutkijan mielestä vähentää lyhytaikaista eloonjäämistä
  6. Psykiatrinen sairaus
  7. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  8. Todettu sydänsairaus (aiempi sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, kardiomyopatia, eteisvärinä tai mikä tahansa merkittävä sydämen rytmihäiriö)
  9. Aivojen verisuonitautien historia
  10. Ortostaattinen hypotensio historiassa.
  11. Synkopen historia.
  12. Aiempi allerginen haittavaikutus tutkimuslääkkeistä tai samoihin farmakologisiin luokkiin kuuluvista lääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diureetti
Hoito hydroklooritiatsidilla (25 mg päivässä) kerran vuorokaudessa klo 6-8
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Käsi: Aktiivinen vertailuvalmiste: Diureettihoito hydroklooritiatsidilla (25 mg vuorokaudessa) kerran vuorokaudessa klo 6.00–8.00 Käsivarsi: Aktiivinen vertailuvalmiste: Kalsiumkanavasalpaaja Hoito amlodipiinilla (10 mg päivässä) kerran päivässä klo 6.–8. Vertailu: Angiotensiinireseptorin salpaajahoito Telmisartaanilla (80 mg päivässä) kerran päivässä klo 6.00-8.00
Muut nimet:
  • HCTZ
Active Comparator: Kalsiumkanavan salpaaja
Hoito amlodipiinilla (10 mg päivässä) kerran vuorokaudessa klo 6-8
Lääke: Amlodipiini
Hoito amlodipiinilla (10 mg päivässä) kerran vuorokaudessa klo 6-8
Active Comparator: Angiotensiinireseptorin salpaaja
Telmisartaanihoito (80 mg päivässä) kerran vuorokaudessa klo 6-8
Lääke: Telmisartaani
Telmisartaanihoito (80 mg päivässä) kerran vuorokaudessa klo 6-8

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos on 24 tunnin systolinen verenpaine lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joiden verenpaine oli hallinnassa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos 24 tunnin diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos 24 tunnissa Keskimääräinen valtimopaine lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos 24 tunnin pulssipaineessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Keskuspulssin (aortan) paineen muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Aaltoheijastusten suuruuden muutos lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prevencion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTERVENCION Trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine, korkea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa